logo

Návod na použitie:

Ceny v lekárňach online:

Glaumax - antiglaukóm liek používaný na zníženie očného tlaku.

Forma uvoľnenia a zloženie

Dávková forma Glaumaks - očné kvapky 0,005%: bezfarebný, priehľadný (v plastových fľašiach s kvapkadlom po 2,5 ml, v kartónovom zväzku 1 alebo 3 kvapkadlové fľaše).

Zloženie 1 ml kvapiek:

  • účinná látka: latanoprost - 0,05 mg;
  • pomocné zložky: bezvodý hydrogénfosforečnan sodný - 3,48 mg; benzalkóniumchlorid - 0,2 mg; dihydrát dihydrofosfátu sodného - 3,98 mg; chlorid sodný - 5,69 mg; voda na injekciu - do 1 ml.

Indikácie na použitie

Glaumax sa predpisuje na zníženie vnútroočného tlaku pri nasledujúcich ochoreniach / stavoch:

  • glaukóm s otvoreným uhlom;
  • zvýšený vnútroočný tlak.

kontraindikácie

  • obdobie laktácie;
  • vek do 18 rokov;
  • individuálnej neznášanlivosti zložiek liečiva.

Relatívne (ochorenia / stavy, pri ktorých použitie Glaumaku vyžaduje opatrnosť):

  • afakia / pseudo-apacia;
  • poškodenie puzdra zadnej šošovky;
  • rizikové faktory pre makulárny edém (existujú informácie o vývoji makulárneho edému, vrátane cystoidu);
  • tehotenstvo (predpisovanie lieku je možné len pod lekárskym dohľadom v prípadoch, keď očakávaný prínos je vyšší ako možné poškodenie).

Vzhľadom na nedostatok potrebných údajov potvrdzujúcich účinnosť / bezpečnosť Glaumaxu je potrebná opatrnosť pri predpisovaní lieku pacientom s nasledujúcimi ochoreniami: t

  • zápalové ochorenia oka;
  • zápalový, neovaskulárny, vrodený a glaukóm s uzavretým uhlom;
  • glaukóm s otvoreným uhlom v kombinácii s artifacia;
  • pigmentový glaukóm;
  • akútne ataky s glaukómom s uzavretým uhlom (Glaumax má malý alebo žiadny účinok na žiaka).

Dávkovanie a podávanie

Glaumaky pochované v spojivkovom vaku postihnutého oka 1 krát denne (večer).

Denná dávka - 1 kvapka. Ak náhodne preskočíte, ďalšia dávka sa nemá zdvojnásobiť.

V kombinácii s inými lokálnymi oftalmickými prípravkami by interval mal byť aspoň 5 minút.

Vedľajšie účinky

Možné vedľajšie účinky (> 10% - veľmi často;> 1% a 0,1% a 0,01% a

Glaumax: ceny v lekárňach online

GLAUMAKS 0,005% 2,5 ml očných kvapiek

Glaumaks kvapky 0,005% 2,5 ml

Informácie o lieku sú zovšeobecnené, poskytujú sa na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Vlastné ošetrenie je nebezpečné pre zdravie!

Najvyššia telesná teplota bola zaznamenaná vo Willie Jones (USA), ktorý bol prijatý do nemocnice s teplotou 46,5 ° C.

Existujú veľmi zvedavé lekárske syndrómy, napríklad obsedantné požitie predmetov. V žalúdku jedného pacienta trpiaceho touto mániou sa našlo 2500 cudzích predmetov.

Ľudská krv „prechádza“ cez nádoby pod obrovským tlakom a v rozpore s ich integritou je schopná strieľať na vzdialenosť až 10 metrov.

Hmotnosť ľudského mozgu je asi 2% celkovej telesnej hmotnosti, ale spotrebuje asi 20% kyslíka vstupujúceho do krvi. Táto skutočnosť robí ľudský mozog extrémne náchylným na poškodenie spôsobené nedostatkom kyslíka.

Vedci z Oxfordskej univerzity uskutočnili sériu štúdií, v ktorých dospeli k záveru, že vegetariánstvo môže byť škodlivé pre ľudský mozog, pretože vedie k zníženiu jeho hmotnosti. Preto vedci odporúčajú nevylučovať ryby a mäso z ich stravy.

Podľa štúdií ženy, ktoré pijú niekoľko pohárov piva alebo vína týždenne, majú zvýšené riziko vzniku rakoviny prsníka.

Mnoho liekov pôvodne predávaných ako drogy. Heroín, napríklad, bol pôvodne predávaný ako liek na detský kašeľ. Lekári odporúčali kokaín ako anestéziu a ako prostriedok na zvýšenie odolnosti.

Americkí vedci uskutočnili experimenty na myšiach a dospeli k záveru, že šťava z melónu zabraňuje rozvoju vaskulárnej aterosklerózy. Jedna skupina myší pila obyčajnú vodu a druhá melónová šťava. V dôsledku toho boli cievy druhej skupiny bez cholesterolových plakov.

Podľa štúdie WHO, polhodinový denný rozhovor na mobilnom telefóne zvyšuje pravdepodobnosť vzniku mozgového nádoru o 40%.

Ak sa usmievate len dvakrát denne, môžete znížiť krvný tlak a znížiť riziko infarktu a mŕtvice.

Padajúc z osla, je pravdepodobnejšie, že si zlomíš krk, než padne z koňa. Len sa nesnažte vyvrátiť toto vyhlásenie.

Podľa mnohých vedcov sú vitamínové komplexy pre ľudí prakticky nepoužiteľné.

Pečeň je najťažším orgánom v našom tele. Jeho priemerná hmotnosť je 1,5 kg.

74-ročný austrálsky rezident James Harrison sa stal darcom krvi asi 1000 krát. Má vzácnu krvnú skupinu, ktorej protilátky pomáhajú prežiť novorodenci s ťažkou anémiou. Austrálčan tak zachránil asi dva milióny detí.

Najvzácnejšie ochorenie je Kourouova choroba. Chorí sú len predstavitelia kmeňa Fur na Novej Guinei. Pacient zomrie na smiech. Predpokladá sa, že príčinou ochorenia je konzumácia ľudského mozgu.

Psoriáza je chronické neinfekčné ochorenie, ktoré postihuje kožu. Iný názov ochorenia je šupinatý versicolor. Psoriatické plaky môžu byť umiestnené kde.

http://www.neboleem.net/glaumaks.php

Očné kvapky Glaumaks - návod na použitie. Na boj proti glaukómu

Glaumax je liek, ktorého hlavným účelom je zníženie vnútroočného tlaku a boj proti glaukómu.

Liek je úplne bezpečný na použitie a je relatívne netoxický, hoci v niektorých prípadoch môže viesť k vzniku vedľajších účinkov.

Liek nemôžete používať v prípade vážnej poruchy očí, vrátane diabetickej retinopatie.

Všeobecné informácie

Glaumax - roztok očných kvapiek, ktorý je charakterizovaný účinkom antiglaukómu.

Základom lieku je prostaglandín latanoprost.

Farmakologický účinok

Očné kvapky Glaumaks lekár môže vymenovať pri liečbe glaukómu.

Po niekoľkých aplikáciách roztoku sa zmenší veľkosť zornice, čo naznačuje pozitívny účinok liečiva na telo.

Už po 5 hodinách po aplikácii kvapiek sa vnútroočný tlak znižuje a tento účinok trvá jeden deň.

Aktívna zložka liečiva okamžite preniká do rohovky a jej metabolizmus prebieha len v pečeni, bez toho, aby spôsobil poškodenie. Účinná látka sa vylučuje z tela obličkami.

Návod na použitie

Ak sa z nejakého dôvodu inštalácia nevykonala, použije sa nasledujúci deň dvojitá dávka.

Ak vstúpite do roztoku častejšie, jeho účinnosť sa zníži. Medzi inštaláciami je potrebné dodržať interval 5 minút.

Indikácie na použitie

Glaumaky sa môžu predpisovať na liečbu nasledujúcich ochorení: t

  • glaukóm;
  • zvýšený vnútroočný tlak;
  • infekcie orgánov zraku.

Interakcia s inými liekmi

Kombinácia Glaumaxu s liekmi ako Timolol, Epinephrine, Acetosalomide má aditívny účinok. Inými slovami, zvyšujú vzájomný účinok.

Použitie počas tehotenstva

Neuskutočnili sa žiadne štúdie o používaní lieku počas pôrodu a dojčenia.

Použitie Glaumaku počas tehotenstva je možné len pod dohľadom lekára.

Predpisuje lieky za predpokladu, že očakávaný prínos prevyšuje riziko možných komplikácií.

Vedľajšie účinky

  • alergická reakcia;
  • vyrážka;
  • opuch;
  • začervenanie očných viečok;
  • iritída;
  • erózia rohovky;
  • uveitída;
  • podráždenie očí;
  • pocit pálenia;
  • svrbenie;
  • nevoľnosť;
  • zvýšené trhanie;
  • svetloplachosť;
  • svalová bolestivosť;
  • dýchavičnosť;
  • bolesť na hrudníku.

kontraindikácie

Liek Glaumaks sa nesmie používať v nasledujúcich prípadoch:

  • individuálna neznášanlivosť zložiek;
  • deti do 18 rokov;
  • dojčenie.

S extrémnou opatrnosťou sa liekový roztok predpisuje pacientom trpiacim týmito ochoreniami:

  • afakia;
  • psevdoafakiya;
  • zhoršená integrita puzdra zadnej šošovky.

Zloženie a forma uvoľňovania lekární

Liek je založený na latanaprostu. V 1 ml roztoku obsahuje 50 mg. K dispozícii sú aj ďalšie látky:

  • čistená voda;
  • chlorid sodný;
  • dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného;
  • benzalkóniumchlorid.

Podmienky skladovania

Musíte liek uchovávať na mieste, kde neprenikne priame slnečné svetlo. Teplota skladovania by mala byť 2-8 stupňov.

Ak bola fľaša otvorená, mala by byť v miestnosti s teplotou maximálne 25 stupňov. Uchovávajte nie dlhšie ako 4 týždne, ale novú fľašu - 2 roky.

analógy

Glaumaks má nasledujúce analógy:

  1. Duoprost.
    Jedná sa o kombinovaný očný antiglaukomatický liek určený na lokálne použitie.
    Jeho hlavnou úlohou je znížiť vnútroočný tlak zlepšením odtoku komorového moku.
  2. Ksonef.
    Je to anti-glaukómový selektívny beta blokátor, ktorý sa široko používa pri liečbe glaukómu s otvoreným uhlom.
    Používa sa tiež pri komplexnej liečbe chronického glaukómu s uzavretým uhlom a iných patológií, ktoré sú charakterizované zvýšením vnútroočného tlaku.
  3. Betoptik.
    Je to očný roztok, ktorý sa používa pri liečbe glaukómu s otvoreným uhlom alebo iných ochorení, pri ktorých sa tlak vo vnútri oka zvyšuje.
  4. GANFORTom.
    Tento prostriedok účinne znižuje vnútroočný tlak. Kvapky používané v oftalmológoch pri liečbe glaukómu s otvoreným uhlom.
  5. Tafluprost.
    Tento liek normalizuje metabolizmus kyselín.
    Po prvom použití sa pozoruje zníženie plazmatických koncentrácií tafluprostu na úroveň kvantitatívneho bioanalytického stanovenia.
    Po zavedení roztoku sa aktívne zložky absorbujú cez rohovku zrakového orgánu a vylučujú sa obličkami.
    Už po prvom použití lieku sa vnútroočný tlak znižuje, nepohodlie a trhanie zmizne.
  6. Glauprost.
    Je to liek proti glauku.
    Je to analóg prostaglandínu F2a a selektívny agonista FP receptora.
    Znižuje vnútroočný tlak, pretože zvyšuje odtok komorového moku.

Priemerná cena

Náklady na kvapky na oči Glaumaks možno zakúpiť za cenu 650 rubľov.

Osobitné odporúčania

  1. Aktívne zložky lieku môžu postupne meniť farbu očí.
    Je to spôsobené zvýšením množstva hnedého pigmentu v dúhovke.
    Môže dôjsť k stmavnutiu, zahusťovaniu a predlžovaniu mihalníc.
  2. Liečivo obsahuje benzalkóniumchlorid.
    Môže sa absorbovať kontaktnými šošovkami.
    Pred zakopaním musia byť odstránené a po 15-20 minútach znovu nasadené.
  3. Liečba môže vyvinúť krátkodobý pocit "závoja" pred očami.
    Takže musíte opustiť riadenie vozidiel a pracovať s pohybujúcimi sa strojmi.
  4. Po nanesení fľaštičky s liečivým roztokom zatvorte.
    Nedotýkajte sa špičky pipety oka.
  5. Ak sa liek náhodne použil pri predávkovaní, potom by sa mali oči dôkladne opláchnuť veľkým množstvom vody.

recenzia

„Po diagnostikovaní glaukómu som použil kvapky Glaumaxu.

Lekár mi nariadil kvapkať 1 kvapku 3 krát denne. Už po prvom použití mi oči už neublížili, moje videnie sa zlepšilo a môj zákal zmizol, a čo je najdôležitejšie, v oku sa necítil žiadny pocit nepohodlia.

Trvanie liečby bolo 30 dní. Nepozorovali sa žiadne vedľajšie účinky okrem toho, že sa niekedy vyskytla mierna neostrosť. “

„Otcovi bol diagnostikovaný glaukóm s otvoreným uhlom. Na liečbu lekár predpísal liek Glaumaks.

Jeho hlavným účelom bolo znížiť vnútroočný tlak. Veľmi potešený efektom, ktorý sa dosiahne po prvej aplikácii.

Samozrejme, že náklady na kvapky sú vysoké, ale je plne odôvodnená ich vysokou účinnosťou.

Po liečbe sa môj zrak zlepšil, závoj pred očami a bolestivé pocity zmizli.

Užitočné video

Z tohto videa sa dozviete, ktoré kvapky možno použiť na liečbu glaukómu:

Glaumax sú očné kvapky, ktoré sa používajú na boj proti glaukómu mnoho rokov.

Aktívne zložky liečiva znižujú vnútroočný tlak, zmierňujú nepohodlie a bolesť.

Neodporúča sa používať liek pre deti a tehotné ženy a iní pacienti by mali byť liečení prísne pod dohľadom lekára.

http://zrenie1.com/lechenie/preparaty/kapli/glaumaks.html

Glaumax: návod na použitie

štruktúra

1 ml roztoku obsahuje:
účinná látka: Latanoprost - 50 µg
pomocné látky: benzalkóniumchlorid - 0,2 mg, chlorid sodný - 5,69 mg, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného - 3,98 mg, bezvodý hydrogénfosforečnan sodný - 3,48 mg, voda na injekciu - do 1,0 ml

popis

transparentná, bezfarebná kvapalina bez zápachu

Farmakoterapeutická skupina

antiglaukomový liek - prostaglandín F2? syntetický analóg

Farmakologické vlastnosti


Latanoprost je analóg prostaglandínu F2a, je selektívnym agonistom FP receptorov (prostaglandín F) a znižuje vnútroočný tlak (IOP) zvýšením odtoku vodnej tekutiny. Redukcia IOP začína približne 3-4 hodiny po podaní liečiva, maximálny účinok sa pozoruje po 8-12 hodinách, účinok trvá najmenej 24 hodín.
Štúdie na zvieratách a ľuďoch ukázali, že hlavným mechanizmom účinku je zvýšenie uveosklerálneho odtoku, okrem toho je u ľudí tiež opísané zlepšenie odtoku (pokles rezistencie na odtok).
Bolo zistené, že latanoprost nemá významný vplyv na tvorbu komorového moku a na hemato-oftalmickú bariéru. Štúdie na zvieratách ukázali, že v klinických dávkach latanoprost neovplyvňuje (alebo významne neovplyvňuje) vnútroočný obeh.
Keď sa aplikuje topicky, je možná konjunktiválna alebo episklerálna injekcia miernej alebo strednej závažnosti.
Podľa fluorescenčnej angiografie dlhodobá liečba latanoprostom po extrakapsulárnej extrakcii katarakty u opíc neovplyvnila krvný obeh sietnice.
Pri krátkodobom užívaní latanoprost neprispel k úniku fluoresceínu do zadného segmentu oka pacientov s umelou šošovkou. Pri použití v terapeutických dávkach nemá latanoprost významný farmakologický účinok na kardiovaskulárne a respiračné systémy.


Latanoprost (molekulová hmotnosť 432,58) je proliečivo esterifikované izopropylovou skupinou, neaktívne; po hydrolýze na kyslú formu sa stáva biologicky aktívna.
sania
Proliečivo je dobre absorbované cez rohovku a je úplne hydrolyzované, keď je uvoľnené do komorového moku.
distribúcia
Štúdie na ľuďoch ukázali, že maximálna koncentrácia vo vodnom moku sa dosiahne 2 hodiny po inštalácii.
Po inštalácii opíc sa latanoprost distribuuje hlavne do prednej komory, spojivky a očných viečok. Len malé množstvo latanoprostu sa dostane do zadnej komory oka.
biotransformácie
Aktívna forma latanoprostu sa prakticky nemetabolizuje v oku, ale podlieha biotransformácii v pečeni.
chov
Polčas eliminácie z plazmy je 17 minút.
Štúdie na zvieratách ukázali, že hlavné metabolity (1,2-dinor- a 1,2,3,4-tetranormetabolity) nemajú (alebo majú nízku) biologickú aktivitu a vylučujú sa hlavne močom.
deti
Farmakokinetické štúdie s latanoprostom sa uskutočnili na 22 dospelých a 25 deťoch (vo veku 0–18 rokov) s oftalmickou hypertenziou a glaukómom. Všetky vekové skupiny dostávali latanoprost v koncentrácii 0,005%, jednu kvapku do každého oka počas najmenej 2 týždňov. Expozícia latanoprostu je približne 2-krát vyššia u detí vo veku od 3 do 12 rokov v porovnaní s dospelými pacientmi a 6-krát vyššia u detí mladších ako 3 roky. Bezpečnostný profil lieku sa však nelíši u detí a dospelých (pozri časť „Predávkovanie“). Vo všetkých vekových skupinách je trvanie maximálnej koncentrácie kyseliny latanoprostovej v krvnej plazme 5 minút. Obdobie vylučovania latanoprostu u detí je rovnaké ako u dospelých ( t

Indikácie na použitie

  • Zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku (IOP) u dospelých a detí (nad 1 rok) s glaukómom s otvoreným uhlom alebo oftalmickou hypertenziou.

kontraindikácie

  • Precitlivenosť na latanoprost alebo iné zložky lieku. Vek do 1 roka (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené).
  • Tehotenstvo a dojčenie (pozri časť „Použitie počas tehotenstva a počas dojčenia“).
S opatrnosťou

Odporúča sa používať Glaumax® opatrne u pacientov s afakiou, pseudo-opakakiou, poškodením puzdra zadnej šošovky a známych rizikových faktorov pre rozvoj makulárneho edému (prípady liečby makulárneho edému, vrátane cytoidu, sú opísané v liečbe latanoprostom).
V súčasnosti nie sú žiadne údaje o použití liečiva Glaumaks® pri zápalových ochoreniach oka, zápalových, neovaskulárnych, uzavretí uhla a vrodenom glaukóme. S používaním lieku pri glaukóme s otvoreným uhlom u pacientov s artifakiou, ako aj pri pigmentovom glaukóme je málo skúseností.
Glaumaks® nemá alebo má mierny účinok na žiaka, ale nie sú žiadne údaje o účinku lieku na akútny záchvat s glaukómom s uzavretým uhlom. Za týchto podmienok sa liek Glaumaks® odporúča opatrne.

Použitie počas tehotenstva a počas dojčenia

tehotenstvo
Bezpečnosť používania latanoprostu počas gravidity u ľudí nebola stanovená. Latanoprost môže mať toxické účinky na priebeh tehotenstva, plodu a novorodenca. Použitie počas gravidity je kontraindikované.
Obdobie dojčenia
Latanoprost a jeho metabolity môžu prechádzať do materského mlieka. Použitie počas obdobia dojčenia je kontraindikované. V prípade potreby sa má dojčenie dojčenia zastaviť.
Fertilnost
Účinky latanoprostu na fertilitu mužov a žien v štúdiách na zvieratách sa nezistili.

Dávkovanie a podávanie

Režim dávkovania u dospelých (vrátane starších pacientov) t
Jedna kvapka do postihnutého oka (a) raz denne. Optimálny účinok sa dosahuje s použitím lieku večer.
Neinštalujte liek viac ako raz denne, pretože sa ukázalo, že častejšie podávanie znižuje hypotenzný účinok.
Keď preskočíte jednu dávku, liečba pokračuje obvyklým spôsobom.
Rovnako ako pri použití akýchkoľvek očných kvapiek, aby sa znížil možný systémový účinok liečiva, bezprostredne po inštalácii každej kvapky sa odporúča stlačiť na spodný slzný bod umiestnený vo vnútornom rohu oka na dolnom viečku na 1 minútu. Tento postup sa musí vykonať ihneď po inštalácii.
Pred instiláciou je potrebné odstrániť kontaktné šošovky a nainštalovať ich najskôr 15 minút po zavedení (pozri tiež časť "Špeciálne pokyny"). Ak sa súčasne aplikuje niekoľko očných liekových foriem, ich použitie by sa malo rozlišovať 5-minútovým intervalom.
Dávkovací režim u detí
Liek Latanoprost sa používa u detí v rovnakej dávke ako u dospelých. Údaje o použití lieku pri predčasnom (gestačnom veku)

Vedľajšie účinky

Väčšina nežiaducich reakcií bola pozorovaná orgánom videnia. V otvorenej 5-ročnej štúdii bezpečnosti sa u 33% objavila pigmentácia dúhovky (pozri časť „Špeciálne pokyny“). Ďalšie nežiaduce reakcie zrakového orgánu sú spravidla prechodné a sú zaznamenané bezprostredne po inštalácii. Gradácia nežiaducich reakcií podľa frekvencie výskytu bola vykonaná nasledovne: veľmi často (> 1/10); často (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

predávkovať

Okrem podráždenia sliznice očí a hyperémie nie sú popísané iné nežiaduce reakcie zrakového orgánu v prípade predávkovania latanoprostom.
V prípade užívania latanoprostu vo vnútri je potrebné vziať do úvahy nasledujúce informácie: jedna fľaša s 2,5 ml roztoku obsahuje 125 μg latanoprostu. Viac ako 90% latanoprostu sa metabolizuje počas "prvého prechodu" pečeňou.
Intravenózna infúzia v dávke 3 µg / kg u zdravých dobrovoľníkov nespôsobila žiadne príznaky, avšak pri dávke 5,5-10 µg / kg bola pozorovaná nauzea, bolesť brucha, závraty, únava, návaly horúčavy a potenie. Intravenózne podávanie latanoprostu opiciam v dávke 500 µg / kg nespôsobilo významné účinky na časť kardiovaskulárneho systému.
Intravenózne podanie latanoprostu opiciam spôsobilo prechodný bronchospazmus. U pacientov so stredne ťažkou bronchiálnou astmou nespôsobila inštalácia latanoprostu do oka v dávke 7-násobku terapeutickej dávky bronchospazmus. V prípade predávkovania sa vykonáva symptomatická liečba.

Interakcia s inými liekmi

Nie sú k dispozícii jednoznačné údaje o liekových interakciách latanoprost. Pri súčasnej inštalácii dvoch analógov prostaglandínov do očí sa opisuje paradoxný nárast IOP, preto sa neodporúča súčasné použitie dvoch alebo viacerých prostaglandínov, ich analógov alebo derivátov.
Štúdie in vitro ukázali, že keď sa očné kvapky obsahujúce tiomersal zmiešajú s očnými kvapkami obsahujúcimi latanoprost, vytvorí sa zrazenina. Ak je to potrebné, súčasné použitie týchto liekov sa musí dodržať 5 minútový interval medzi ich inštaláciou.

Špeciálne pokyny

Latanoprost môže postupne meniť farbu očí zvýšením obsahu hnedého pigmentu v dúhovke. Pred liečbou majú byť pacienti informovaní o možných ireverzibilných zmenách farby očí. Použitie liečiva v jednom oku môže spôsobiť ireverzibilnú heterochrómiu.
Takáto zmena farby očí sa pozorovala najmä u pacientov s nepravidelne sfarbenými kosatcami, a to: lieskovo-modrá, sivohnedá, žltohnedá a zelenohnedá. V štúdiách s latanoprostom sa začalo stmavnutie zvyčajne počas prvých 8 mesiacov liečby, zriedkavo počas druhého alebo tretieho roka a nebolo pozorované po štyroch rokoch liečby. Progresia pigmentácie dúhovky sa časom znížila a stabilizovala sa po 5 rokoch. Údaje o zvýšenej pigmentácii počas 5 rokov nie sú dostupné. V otvorenej 5-ročnej štúdii bezpečnosti latanoprostu sa u 33% pacientov objavila pigmentácia dúhovky (pozri časť „Nežiaduce účinky“). Vo väčšine prípadov bola zmena farby dúhovky nevýznamná a často nebola klinicky zistená. Frekvencia výskytu sa pohybovala od 7 do 85% u pacientov s nepravidelnou dúhovkou, prevažujúcich u pacientov so žltohnedými kosatcami. Zmeny u pacientov s rovnomerne sfarbenými modrými dúhovkami neboli pozorované, v zriedkavých prípadoch boli pozorované zmeny pri rovnomerne sfarbených dúhovkách šedej, zelenej a lieskovej farby.
Zmena farby očí je spôsobená skôr zvýšením obsahu melanínu v stromálnych melanocytoch dúhovky ako zvýšením počtu samotných melanocytov. V typických prípadoch sa okolo zornice objavuje hnedá pigmentácia a koncentricky sa šíri na okraj dúhovky. V tomto prípade sa celá dúhovka alebo jej časti zhnednú. Po prerušení liečby nebola pozorovaná ďalšia pigmentácia. Podľa dostupných klinických údajov nebola zmena farby spojená so žiadnymi príznakmi alebo patologickými poruchami.
Liek nemá žiadny vplyv na nevi a irtigo iris. Podľa výsledkov 5-ročných klinických štúdií sa akumulácia pigmentu v sklero-rohovkovej trabekulárnej sieťovine alebo v iných častiach prednej komory oka neoznačuje.
Ukázalo sa, že stmavnutie dúhovky nevedie k nežiaducim klinickým následkom, preto sa môže vyskytnúť použitie latanoprostu, ak dôjde k takémuto stmavnutiu. Títo pacienti by však mali byť pravidelne monitorovaní av závislosti od klinickej situácie môže byť liečba prerušená.
Skúsenosti s používaním latanoprostu pri liečbe uzavretia uhla a vrodeného glaukómu, pigmentového glaukómu, glaukómu s otvoreným uhlom u pacientov s pseudo-syndrómom sú obmedzené.
Nie sú k dispozícii žiadne informácie o použití latanoprostu pri liečbe sekundárneho glaukómu v dôsledku zápalových ochorení oka a neovaskulárneho glaukómu. Latanoprost neovplyvňuje veľkosť zornice. V súvislosti s nedostatočnými skúsenosťami s používaním latanoprostu pri liečbe akútneho ataku glaukómu s uzavretým uhlom by sa liek mal u týchto pacientov používať s opatrnosťou.
Vzhľadom na skutočnosť, že informácie o používaní latanoprostu v pooperačnom období extrakcie katarakty sú obmedzené, je potrebná opatrnosť pri používaní lieku v tejto kategórii pacientov.
Pri používaní pacientov s latanoprostom s anamnézou herpetickej keratitídy je potrebná opatrnosť. V prípade akútnej herpetickej keratitídy, ako aj v prípade dostupnosti anamnestických informácií o chronickej rekurentnej herpetickej keratitíde sa treba vyhýbať menovaniu latanoprostu.
Makulárny edém, vrátane cystického edému, bol zaznamenaný počas liečby latanoprostom, najmä u pacientov s afakiou, pseudo-opakakiou, ruptúrou puzdra zadnej šošovky alebo u pacientov s rizikovými faktormi pre rozvoj cystického makulárneho edému (najmä u diabetickej retinopatie a oklúzie retinálnej žily). Pri používaní latanoprostu u pacientov s afakiou, pseudo-afakiou s ruptúrou zadnej kapsuly alebo prednými komorovými vnútroočnými šošovkami, ako aj u pacientov so známymi rizikovými faktormi cystického edému makuly, je potrebná opatrnosť. Pri používaní pacientov s latanoprostom s rizikovými faktormi pre iritídu / uveitídu je potrebná opatrnosť.
Skúsenosti s používaním latanoprostu u pacientov s bronchiálnou astmou sú obmedzené, ale v niektorých prípadoch v období po registrácii sa pozorovala exacerbácia astmy a / alebo dyspnoe. Pri používaní latanoprostu v tejto kategórii pacientov je potrebná opatrnosť (pozri tiež časť „Nežiaduce účinky“). Vyskytli sa prípady stmavnutia kože periorbitálnej oblasti, ktorá bola u niektorých pacientov reverzibilná pri pokračujúcej liečbe latanoprostom.
Latanoprost môže spôsobiť postupné zmeny rias a vlasov, ako je predĺženie, zahusťovanie, zvýšenie pigmentácie, zvýšenie hrúbky a zmena smeru rastu rias. Zmeny rias boli reverzibilné a prešli po ukončení liečby.
Latanoprost obsahuje benzalkóniumchlorid, často používaný ako konzervačná látka v oftalmických liekoch. Benzalkóniumchlorid môže spôsobiť podráždenie očí, bodovú keratopatiu a / alebo toxickú ulceróznu keratopatiu, ako aj absorbovať mäkké kontaktné šošovky a odfarbiť ich. Vyžaduje sa starostlivé sledovanie stavu pacientov so syndrómom suchého oka alebo inými ochoreniami rohovky s dlhodobým užívaním latanoprostu. Pred použitím lieku je potrebné odstrániť kontaktné šošovky a znova ich nainštalovať najskôr 15 minút po inštalácii (pozri tiež časť „Dávkovanie a spôsob podávania“).
deti
Informácie o účinnosti a bezpečnosti latanoprostu u detí mladších ako jeden rok sú obmedzené. Nie sú žiadne skúsenosti s podávaním lieku u predčasne narodených detí (gestačný vek menej ako 36 týždňov).
Nie sú žiadne informácie o bezpečnosti dlhodobého používania latanoprostu u detí. Pri primárnom vrodenom glaukóme u detí vo veku od 0 do 3 rokov zostáva chirurgický zákrok štandardnou metódou liečby (goniotomia / trabekulotomia).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami

Tak ako pri iných očných liekoch, je možné dočasné poškodenie zraku; Neodporúča sa obsluhovať vozidlá alebo pracovať s mechanizmami až do ich obnovenia.

Uvoľňovací formulár

Očné kvapky 0,005%. V 2,5 ml sterilného roztoku latanoprostu 0,005% v polymérnej liekovke s objemom 5 ml s kvapkadlom zátky a skrutkovacím uzáverom s ochranou proti otvoreniu; na 1 alebo 3 fľašiach s návodom na lekárske použitie v obale z kartónu.

http: //apteka.103.xn--p1ai/glaumaks-51558257-instruktsiya/

Glaumax: návod na použitie

štruktúra

účinná látka: 1 ml očných kvapiek, roztok obsahuje 50 µg latanoprostu;

1 kvapka obsahuje približne 1,5 μg latanoprostu;

Pomocné látky: benzalkóniumchlorid, chlorid sodný, dihydrogenfosforečnan sodný (bezvodý), voda na injekciu.

Forma dávkovania

Očné kvapky, roztok.

Farmakologická skupina

Antiglaukomatózne liečivá a miotiká. Analógy prostaglandínov. ATH kód S01E E01.

svedectvo

Na zníženie vnútroočného tlaku (IOP) u pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom, chronickým glaukómom s uzavretým uhlom a zvýšeným vnútroočným tlakom.

Znížiť vnútroočný tlak u detí so zvýšeným vnútroočným tlakom a pediatrickým glaukómom.

kontraindikácie

Precitlivenosť na liek.

Dávkovanie a podávanie

Odporúčaná dávka pre dospelých (vrátane starších pacientov): t

1 kvapkať do postihnutého oka 1 krát denne. Optimálny účinok sa dosahuje s použitím lieku večer.

Dávkovanie Latanoprost 1 krát denne sa nesmie prekročiť, pretože časté používanie znižuje účinok znižovania vnútroočného tlaku.

Ak sa dávka vynechala, v liečbe sa má pokračovať a ďalšia dávka sa má podať ako obvykle.

Pred instiláciou očných kvapiek sa majú odstrániť kontaktné šošovky a môžu sa vložiť iba 15 minút po instilácii.

Trvanie liečby sa stanoví individuálne.

Neexistujú údaje o použití predčasne narodených detí (narodených pred 36. týždňom tehotenstva). Údaje o aplikácii pre deti mladšie ako 1 rok sú obmedzené.

Nežiaduce reakcie

Väčšina nežiaducich udalostí spojených s orgánmi zraku.

Nežiaduce účinky sú rozdelené do kategórií v závislosti od ich frekvencie: veľmi často (≥ 1/10), často (≥ 1/100,

predávkovať

Okrem podráždenia očí a hyperémie spojiviek neboli pozorované žiadne ďalšie vedľajšie účinky spôsobené predávkovaním očami Glaumaxom®.

V prípade náhodného požitia Glaumaxu perorálne je potrebné vziať do úvahy nasledujúce informácie: jedna injekčná liekovka (2,5 ml prípravku) obsahuje 125 mcg latanoprostu. Viac ako 90% sa metabolizuje pri prvom prechode pečeňou. Infúzia 3 mcg / kg zdravým dobrovoľníkom nespôsobila žiadne príznaky, ale dávka 5,5-10 mcg / kg spôsobila nauzeu, bolesť brucha, závraty, bolesť hlavy, slabosť, návaly a potenie.

Pri použití dávok latanoprostu, ktoré sú 7-krát vyššie ako terapeutická dávka Glaumaxu®, pacienti so stredne ťažkou bronchiálnou astmou nemali bronchokonstrikciu.

V prípade predávkovania sa má Glaumax® liečiť symptomaticky.

Použitie počas gravidity alebo laktácie

Bezpečnosť tohto lieku na použitie u gravidných žien nebola stanovená. Jeho farmakologický účinok predstavuje potenciálne riziko pre tehotenstvo plodu alebo novorodenca. V tomto ohľade sa Glaumaks ® nemá používať počas gravidity.

Latanoprost a jeho metabolity môžu preniknúť do materského mlieka, preto by dojčiace ženy mali ukončiť liečbu Glaumaxom® alebo ukončiť dojčenie.

Údaje o účinnosti a bezpečnosti lieku u pacientov mladších ako 1 rok sú veľmi obmedzené (4 pacienti). Údaje o používaní predčasne narodených detí (narodené pred 36 týždňmi tehotenstva) nie sú dostupné. U detí vo vekovej skupine od narodenia do 3 rokov, ktoré trpia hlavne primárnym vrodeným glaukómom, zostáva chirurgická intervencia (napríklad trabekulotomia / goniotomia) prvou líniou. Bezpečnosť dlhodobého užívania lieku u detí nebola stanovená.

Funkcie aplikácie

Glaumax® obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý sa môže absorbovať kontaktnými šošovkami.

Pred liečbou majú byť pacienti informovaní o možnosti zmeny farby očí.

Pred instiláciou očných kvapiek sa majú odstrániť kontaktné šošovky a môžu sa vložiť iba 15 minút po instilácii.

Z orgánov zraku.

Latanoprost môže postupne zvyšovať hnedú pigmentáciu dúhovky. K zmene farby očí dochádza v dôsledku zvýšenia koncentrácie melatonínu v stromálnych melanocytoch dúhovky, a nie v dôsledku zvýšenia počtu melanocytov. Samozrejme, hnedá pigmentácia okolo zornice sa sústreďuje koncentricky na okraj dúhovky a celá dúhovka alebo jej časti sú výraznejšie hnedé. Zmena vo farbe dúhovky je vo väčšine prípadov mierna a nemusí byť klinicky pozorovaná. Zvýšená pigmentácia dúhovky v jednom oku alebo v oboch očiach bola hlásená hlavne u pacientov so zmiešanou farbou alebo hnedou farbou dúhovky pred liečbou. V prítomnosti nevi alebo lentiga na dúhovke sa nezistili žiadne zmeny pod vplyvom liečby. Počas klinických skúšok nedochádza k akumulácii pigmentu v trabekulárnej sieti alebo v inej prednej komore očnej komory.

V klinických štúdiách zameraných na posúdenie pigmentácie dúhovky sa po dobu piatich rokov nepreukázali žiadne nežiaduce účinky v dôsledku zvýšenej pigmentácie, a to ani v prípade predĺženého podávania latanoprostu. Okrem toho pokles vo WTO bol podobný u pacientov bez ohľadu na vývoj zvýšenej pigmentácie dúhovky. Liečba latanoprostom tak môže trvať u pacientov, u ktorých sa objaví zvýšená pigmentácia dúhovky. Títo pacienti by mali byť pravidelne vyšetrovaní av závislosti od klinickej situácie môže byť liečba zrušená.

Začiatok vývoja zvýšenej pigmentácie dúhovky nastáva počas prvého roku liečby, zriedkavo počas druhého alebo tretieho roka a nie je pozorovaný po štvrtom roku liečby. Rýchlosť vývoja pigmentácie dúhovky sa časom znižuje a stabilizuje do piateho roka. Účinok zvýšenej pigmentácie po piatich rokoch nebol hodnotený. Počas klinických štúdií sa po vysadení liečby nepozoroval ďalší rozvoj zvýšenia hnedej pigmentácie dúhovky, ale zmena farby môže zostať nezmenená.

V súvislosti s užívaním latanoprostu bolo hlásené stmavnutie pokožky očných viečok, ktoré môže byť zvrátené.

Latanoprost môže postupne meniť riasy a očné vlasy, ktoré sa liečia; tieto zmeny zahŕňajú zvýšenú dĺžku, hustotu, pigmentáciu, počet mihalníc alebo vlasov a rast mihalníc nesprávnym smerom. Zmeny rias späť a obnovenie po ukončení liečby.

Liečba len jedného oka môže viesť k trvalej heterochrómii.

Skúsenosti s Glaumaxom® sú obmedzené pri chronickom glaukóme s uzavretým uhlom, glaukómom s otvoreným uhlom u pacientov s pseudofakiou, ako aj pri pigmentovanom glaukóme. V súčasnosti nie sú žiadne údaje o použití lieku Glaumax® pri zápalovom a neovaskulárnom glaukóme alebo pri zápalových očných ochoreniach. Glaumax ® neovplyvňuje ani nemá mierny účinok na žiaka, nie sú však údaje o použití lieku pri akútnych atakoch glaukómu s uzavretým uhlom. Preto sa za takýchto podmienok odporúča aplikovať Glaumax® opatrne, až kým sa nezíska viac údajov.

Tieto štúdie o použití lieku Glaumaks® v perioperačnom období pri chirurgickej liečbe šedého zákalu sú obmedzené. Títo pacienti Glaumaks ® sa majú používať opatrne.

Počas liečby latanoprostom bol hlásený makulárny edém, vrátane cystoidného makulárneho edému. Tieto správy sa týkali hlavne pacientov s chýbajúcou šošovkou a pacientov s pseudofakiou, kapsulou s roztrhnutou zadnou šošovkou alebo pacientmi so známymi rizikovými faktormi pre retinálny makulárny edém. Pri používaní latanoprostu týmto pacientom sa odporúča opatrnosť.

S používaním latanoprostu na liečbu zápalového neovaskulárneho alebo vrodeného glaukómu sú len obmedzené skúsenosti. Preto sa odporúča starostlivé používanie latanoprostu v prípade takýchto ochorení pred zavedením väčšieho množstva skúseností.

Skúsenosti s používaním lieku u pacientov s bronchiálnou astmou sú obmedzené, hoci počas obdobia po registrácii boli hlásené prípady exacerbácie astmy a / alebo dýchavičnosti priedušiek. Pacienti s bronchiálnou astmou by mali byť predpisovaní s opatrnosťou (pozri tiež časť „Nežiaduce účinky“), pokiaľ nie sú získané dostatočné klinické skúsenosti.

Boli pozorované zmeny vo farbe kože v periorbitálnej oblasti, pričom väčšina prípadov sa vyskytovala u pacientov japonskej národnosti. Údaje, ktoré sú v súčasnosti dostupné, naznačujú, že zmena sfarbenia kože v periorbitálnej oblasti nie je konštantná av niektorých prípadoch zmizla, keď bola liečba Glaumaxom predĺžená.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení motorovej dopravy alebo iných mechanizmov

Rovnako ako iné lieky, aj očné kvapky môžu spôsobiť rozmazané videnie. Pacienti nemajú viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje, kým tieto účinky neprejdú.

Interakcia s inými liekmi a iné typy interakcií

Bolo zaznamenané paradoxné zvýšenie IOP po súčasnom použití dvoch analógov prostaglandínov v oku. Súčasné použitie dvoch alebo viacerých prostaglandínov, analógov prostaglandínov alebo derivátov prostaglandínov sa preto neodporúča.

Latanoprost sa môže používať súbežne s inými triedami očných dávkovacích foriem na vonkajšie použitie, ktoré sú určené na zníženie IOP. V prípade použitia topicky viac ako jedného očného liečiva by interval medzi ich použitím mal byť aspoň 5 minút.

Farmakologické vlastnosti

Farmakologická. Účinná látka latanoprost, analóg prostaglandínu F2a, je selektívnym agonistom FP prostaglandínového receptora, ktorý znižuje vnútroočný tlak zvýšením odtoku komorového moku, predovšetkým v dôsledku uveosklerálnej dráhy, ako aj trabekulárnej sieťoviny. Pokles vnútroočného tlaku u ľudí začína približne 3-4 hodiny po podaní liečiva a maximálny účinok je zaznamenaný po 8-12 hodinách. Hypotenzný účinok trvá 24 hodín.

Klinické štúdie ukázali, že latanoprost nemá významný vplyv na tvorbu komorového moku. Liek Latanoprost na hematoftalickú bariéru nebol pozorovaný.

Pri krátkom priebehu liečby u pacientov s pseudofakiou latanoprost nespôsobil únik fluoresceínu do zadného segmentu oka.

Bolo zistené, že latanoprost v terapeutických dávkach nemá žiadny farmakologický účinok na kardiovaskulárne a respiračné systémy.

Absorpcie. Latanoprost sa absorbuje cez rohovku, kde izopropyléter je prekurzorom liečiva. Po hydrolýze s tvorbou kyseliny sa stáva biologicky aktívna.

Štúdie ukázali, že maximálna koncentrácia vo vodnom moku u ľudí sa dosahuje v 2:00 po topickej aplikácii.

Distribution. Distribučný objem u ľudí je 0,16 ± 0,02 l / kg. Kyselina latanoprost môže byť stanovená vo vodnom moku počas prvých štyroch hodín po topickom podaní.

Metabolizmus. Latanoprost je prekurzor izopropylesteru, ktorý je sám o sebe neaktívny, ale po hydrolýze za vzniku kyseliny latanoprostu sa stáva biologicky aktívnym. Aktívna kyselina latanoprost dosahuje systémovú cirkuláciu a je metabolizovaná hlavne pečeňou na 1,2-dinor- a 1,2,3,4-tetranormetabolit prostredníctvom β-oxidácie mastných kyselín.

Vylučovanie. U ľudí je polčas eliminácie po topickom a intravenóznom podaní rýchly a je 17 minút. Systémový klírens je približne 7 ml / min / kg. Po β-oxidácii v pečeni sa metabolity vylučujú hlavne obličkami. Približne 88 a 98% podanej dávky sa zistí v moči po lokálnom a intravenóznom podaní.

http://lek.103.ua/12113-glaumaks-instruktsiya/
Up