logo

NÁVOD
na lekárske použitie lieku

Registračné číslo:

Medzinárodný nechránený názov:

Chemický názov:
4-0- (3-amino-3-deoxy-a-D-glukopyranozyl) -2-deoxy-6-0- (2,6-diamino-2,3,6-trideoxy-a-D-ribohexopyranozyl) -L-streptamín.

Forma dávkovania:

očné kvapky;
očná masť.

Zloženie očných kvapiek (1 ml):

Účinná látka: tobramycín 3,00 mg;
Pomocné látky: benzalkóniumchlorid, roztok ekvivalentný benzalkóniumchloridu 0,10 mg; kyselina boritá 12,40 mg; bezvodý síran sodný 1,52 mg; chlorid sodný 2,78 mg; Tyloxapol 1,00 mg; kyselina sírová a / alebo hydroxid sodný na úpravu pH; čistená voda na 1 ml.

Zloženie oftalmickej masti (1 g):

Účinná látka: tobramycín 3,0 mg;
Pomocné látky: bezvodý chlórbutanol 5,0 mg; kvapalný parafín (syn. minerálny olej) 50,0 mg; Vazelína biela až 1 g.

Popis:

Očné kvapky: číry roztok od bezfarebnej až svetložltej farby.
Očná masť: homogénna masť bielej alebo takmer bielej farby.

Farmakoterapeutická skupina: t

ATC kód: 801AА12.

Farmakologický účinok

Širokospektrálne antibiotikum zo skupiny aminoglykozidov. Má baktericídny účinok, narušuje syntézu proteínov a permeabilitu cytoplazmatickej membrány mikrobiálnej bunky.
Aktívne proti nasledujúcim citlivým mikroorganizmom:
- Staphylococci, vrátane S.aureus a S.epidermidis (koaguláza-negatívna a koaguláza-pozitívna), vrátane kmeňov rezistentných na penicilín.
- Streptokoky, vrátane niektorých p-hemolytických kmeňov skupiny A, nehemolytických druhov a Streptococcus pneumoniae.
- Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (indol-negatívne) a indol-pozitívne Proteus druhy, Haemophilus influenzae a H.aegyptius, Moraxella Lacuna, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) a niektoré druhy Neisseria.

farmakokinetika
Pri lokálnej aplikácii je systémová absorpcia nízka.

Indikácie na použitie

Infekcie oka a jeho dodatkov:
- blefaritída;
- zápal spojiviek;
- keratokonjunktivitída;
- blepharoconjunctivitis;
- keratitis;
- iridocyklitída.
Prevencia pooperačných infekcií.

kontraindikácie

Individuálna precitlivenosť na liek.

Použitie počas gravidity a laktácie

Dostatočná skúsenosť s používaním lieku počas tehotenstva a dojčenia nie je. Možno použitie na liečbu tehotných a dojčiacich matiek podľa pokynov ošetrujúceho lekára, ak očakávaný terapeutický účinok prevyšuje riziko možných vedľajších účinkov.

Použitie u detí

Dostatočná skúsenosť s používaním lieku u detí nie je. Možno, že použitie lieku podľa predpisu ošetrujúceho lekára, ak očakávaný terapeutický účinok prevyšuje riziko možných vedľajších účinkov.

Dávkovanie a podávanie

Lokálne.
Očné kvapky:
S miernym infekčným procesom 1 -2 kvapky do spojivkového vaku každých 4 hodín.
Pri akútnom ťažkom infekčnom procese sa 2 kvapky do spojivkového vaku každých 60 minút, s poklesom frekvencie instilácií lieku, keď sa zápal znižuje.

Očná masť:
S miernym infekčným procesom je pás masti asi 1,5 cm do spojivkového vaku 2-3 krát denne.
Pri akútnom ťažkom infekčnom procese sa pásik o masti asi 1,5 cm do spojivkového vaku každé 3 - 4 hodiny, s poklesom frekvencie užívania lieku, keď sa zápal znižuje.
Je možné kombinovať použitie masti a očných kvapiek.

Vedľajšie účinky

Miestne. Alergická reakcia sprevádzaná svrbením a opuchom očných viečok, hyperémiou spojiviek, trhaním. V oku môže byť pocit pálenia a pocit cudzieho tela.

predávkovať

Symptómy: bodová keratitída, erytém, zvýšené slzenie, svrbenie a opuch očného viečka.
Symptomatická liečba.

Interakcia s inými liekmi

V prípade súčasného podávania tobramycínu lokálne so systémovými aminoglykozidovými antibiotikami je možné zvýšenie systémových vedľajších účinkov.

Špeciálne pokyny

Dlhodobé používanie antibiotika môže viesť k nadmernému rastu žiaruvzdorných mikroorganizmov, vrátane húb. V prípade superinfekcie je potrebné predpísať adekvátnu liečbu.
Pacienti používajúci kontaktné šošovky, pred použitím lieku by mali odstrániť šošovky a nastaviť ich najskôr 15 minút po instilácii lieku.
Pacientom, u ktorých sa po použití lieku dočasne zníži jasnosť videnia, sa neodporúča zapojiť sa do aktivít, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a reakciu až do ich obnovenia.
Po každom použití musí byť fľaša uzatvorená.

Uvoľňovací formulár

Očné kvapky 0,3%:
Na 5 ml v kvapkadle "Droptainer ™" z polyetylénu s nízkou hustotou. Na 1 fľašu s návodom na použitie v kartónovom balení.

Očná masť 0,3%:
Pri 3,5 g v hliníkovej trubici s plastovým uzáverom. Na 1 tubu s návodom na použitie v kartónovom balení.

Čas použiteľnosti

3 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Očné kvapky sa majú použiť do 4 týždňov po otvorení fľaše.

Podmienky skladovania

Zoznam B. Pri teplote 8 - 30 ° C mimo dosahu detí.

Dovolenkové podmienky:

výrobca:

"SA Alcon-Kouvrer nv ”, В-2870 Puurs, Belgicko.

Adresa zastupiteľstva spoločnosti Alcon Pharmaceuticals Ltd.
109004, Moscow, st. Nikoloyamskaya, 54.

http://medi.ru/instrukciya/tobreks_8190/

Tobrex - návod na použitie, analógy, recenzie, ceny

Tobrex Eye Drops

Tobrex je liečivo na liečbu očných infekčných a zápalových ochorení.

Časť Tobrex antibiotiká aminoglykozidov - Tobramycín - má zničujúci účinok na Streptococcus, Staphylococcus, Proteus, E. coli, Klebsiella, Enterobacteriaceae, atsinetobakteriyu, záškrtu baktérie a iné mikróby gonokokov.

Formy uvoľnenia

Tobrex je dostupný vo forme očných kvapiek a očnej masti.

  • Očné kvapky: 0,3% roztok v sterilnej 5 ml plastovej fľaše kvapkadlom.
    1 ml roztoku obsahuje tobramycín 3 mg a pomocné látky.
  • Očné očné 0,3 až 3,5 gv hliníkovej trubici.

Návod na použitie očných kvapiek Tobreks

Indikácie na použitie

  • Konjunktivitída (zápal sliznice oka);
  • keratokonjunktivitída;
  • keratitída (zápal rohovky);
  • blepharoconjunctivitis;
  • blefaritída (zápal očných viečok);
  • dakryocystitídy (zápal slzného vaku);
  • iridocyklitída (zápal dúhovky a riasnatého telesa očnej buľvy);
  • endoftalmitída (hnisavý zápal vnútorných membrán očnej buľvy);
  • meybomity (zápal mazových žliaz očných viečok).

Tobrex je účinný pri liečbe týchto ochorení, ak sú spôsobené baktériami, ktoré sú citlivé na Tobramycín.

Tobrex sa môže tiež použiť na profylaktické účely (na prevenciu vývoja infekcií po operácii) v oftalmológii.

kontraindikácie

Vedľajšie účinky

U niektorých pacientov sa môže vyskytnúť začervenanie spojiviek, svrbenie a opuch očných viečok. V zriedkavých prípadoch dochádza k bolesti v očiach a vzniku vredov na rohovke.

Dlhodobé užívanie Tobrexu (počas 24 dní) môže byť sprevádzané zvýšeným rastom mikroorganizmov a húb, ktoré sú necitlivé na Tobramycín.

Systémový účinok Tobramycínu v zložení očných kvapiek je veľmi malý. Ak sa však Tobrex predpisuje súčasne s aminoglykozidovými antibiotikami, môžu sa zvýšiť systémové vedľajšie účinky (strata sluchu, toxicita obličiek a tvorba krvi). Ak ste antibiotiká tejto skupiny užívali krátko pred ochorením alebo počas tohto ochorenia, mali by ste o tom informovať lekára, ako to predpísal lekár na inej klinike.

Liečba Tobreks klesá

Ako aplikovať Tobreks?
1. Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou;
2. Vezmite fľašu s kvapkami a niekoľkokrát pretrepte;
3. Otvorte fľašu;
4. Nakloňte hlavu dozadu;
5. Potiahnite dolné viečko nadol;
6. Fľašu držte zvislo a bez dotyku sliznice a očného viečka hrotom, kvapnite liek do dolného spojivkového vaku a jemne zatlačte spodnú časť fľaštičky ukazovákom;
7. Uvoľnite dolné viečko, zatvorte oko;
8. Opatrne zatlačte prst na vnútorný roh oka a podržte ho niekoľko minút;
9. Ak potrebujete Tobrex kvapkať do oboch očí, zopakujte postup pre druhé oko;
10. Zatvorte injekčnú liekovku.

Ak sa počas instilácie dávka náhodne prekročila, potom si môžete umyť oči teplou vodou.

Pri používaní kvapiek sa neodporúča nosiť mäkké šošovky. Ak stále používate šošovky, musia byť pred instiláciou odstránené a nasadené najskôr 15 minút po instilácii.

Po instilácii skôr ako 30 minút sa neodporúča viesť vozidlo alebo pracovať s potenciálne nebezpečným zariadením.

Po otvorení sa fľaše môžu používať maximálne 1 mesiac.

Uchovávajte kvapky pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

Ak použijete liek vo forme masti, potom ho používajte takto: starostlivo nakreslite dolné viečko, vložte do spojivkového vaku približne 1-1,5 cm masť, potom musíte zatvoriť oko a niekoľkokrát ho otvoriť. Pri kladení masti sa nesmie dotýkať špičky trubice sliznice očí alebo očných viečok.

Tobrex sa môže kombinovať vo forme kvapiek a ako masť (kvapky počas dňa a masť na noc). Masť poskytne dlhší kontakt očného tkaniva s liečivom.
Tobrex Dávkovanie
Dospelým pacientom sa predpisuje 1-2 kvapky každé 4 hodiny v dolnom spojivkovom vaku oka počas 7-10 dní.

V akútnych prípadoch môžete kvapkať 1 až 2 kvapky každú hodinu predtým, ako ustúpite a znížite prejavy zápalu, a potom prejdite na vyššie opísanú rýchlosť kvapiek.

Tobrex masť sa podáva 2-3 krát denne, v prípade závažného ochorenia každé 3-4 hodiny s 1 - 1,5 cm dlhým pásikom.

Tobrex pre deti

Deti staršie ako jeden rok menujú Tobrex 1 kvapku 5 krát denne. Priebeh liečby nie je dlhší ako 7 dní. Indikácie na liečbu sú rovnaké ako u dospelých (pozri vyššie).

Tobrex pre novorodencov
Napriek tomu, že pokyny pre liek naznačujú nedostatočnú štúdiu o používaní lieku Tobrex u detí mladších ako 1 rok, praktické skúsenosti pediatrov naznačujú vysokú účinnosť lieku Tobrex u novorodencov. Pozitívny je fakt, že účinok prichádza rýchlo, bez nutnosti dlhodobej liečby.

Tobrex sa predpisuje novorodencom 1 kvapka 5 krát denne, nie viac ako 7 dní.

Pri správnom dodržiavaní sa dávka komplikácií nevyskytuje. Ak porušíte odporúčania lekára, pri predávkovaní liekom, dieťa môže pociťovať problémy so sluchom, problémy s obličkami, paralýzu dýchacích svalov. Ak sa vyskytnú akékoľvek abnormality, prerušte liečbu Tobrexom a poraďte sa s pediatrom alebo pediatrickým očným lekárom.

Nezávisle používať Tobrex bez lekárskeho vymenovania by nemalo byť dieťa!

Tobrex so zápalom spojiviek

Tobrex sa používa na liečbu bakteriálnej konjunktivitídy, t.j. spôsobenej bakteriálnou flórou, nie vírusmi, pretože antibiotiká nemajú žiadny vplyv na vírusy a na liečbu vírusovej konjunktivitídy sú predpísané iné lieky.

Na pozadí vírusovej konjunktivitídy sa môže pripojiť aj bakteriálna infekcia - táto konjunktivitída sa môže liečiť Tobrexom v kombinácii s inými liekmi.

Iné lieky sa tiež používajú na liečbu alergickej konjunktivitídy a Tobrex nie je v týchto prípadoch účinný.

Preto sa neodporúča samoliečba s konjunktivitídou, pretože jeho príčinu môže určiť len lekár.

Lekár určí dávku (frekvenciu instilácie) a trvanie liečby.
Viac o zápale spojiviek

Barley tobrex

Jačmeň - akútny hnisavý (a teda bakteriálny) zápal očného viečka so zapojením mazovej žľazy alebo folikulu rias. Tobrex vo forme masti môže byť úspešne použitý na liečbu.

Tobrex za studena

Analógové Tobreksa

Štruktúrne analógy Tobrekov pre účinnú látku sú také liečivá:
Brulamycin, Bramitob, Nembitz, Dilaterob, Tobi, Tobratsin, Tobreks 2X, Tobracin ADS, Tobropt.

Analógy spektra pôsobenia sú:
Levomitsetin, Normaks, Tsipromed, Oftakviks, Albutsid, Floksal, Sulfatsil sodný.

Recenzie liekov

Všetci recenzenti zaznamenali vysokú účinnosť a dobrú znášanlivosť lieku (zlepšenie bolo zaznamenané po 1-2 dňoch). Prehľady zaznamenali účinnosť Tobrexu a zápalových ochorení očí a zápalu slzno-nosného kanála a po poranení očí cudzím telesom.

Väčšina recenzií od rodičov detí, vrátane novorodencov. Mamičky hovoria, okrem účinnosti lieku, absencia dráždivých kvapiek na detské oko.

V jednom z preskúmaní matka dieťaťa varuje rodičov, aby neopakovali svoju chybu - nie prerušiť liečbu po zlepšení, pretože zápal sa opäť obnovil a musel začať znova.

Takmer všetci autori si všimli vysoké náklady na liek a krátku trvanlivosť po otvorení fľaše: takmer všetok liek musí byť odhodený.

http://www.tiensmed.ru/news/tobrex-ab1.html

Tobrex

Ceny v lekárňach online:

Tobrex je baktericídne liečivo. Antibiotikum zo skupiny aminoglykozidov.

Forma uvoľnenia a zloženie

Tobrex je dostupný v nasledujúcich dávkových formách: t

  • očné kvapky 0,3%: číry roztok, bezfarebný alebo svetložltý (po 5 ml vo fľašiach s kvapkadlom Droptainer, jedna fľaša v škatuli);
  • očná masť 0,3%: homogénna, biela alebo takmer biela (3,5 g v hliníkových skúmavkách, v kartónovom zväzku v jednej skúmavke).

Zloženie 1 ml očných kvapiek:

  • účinná látka: tobramycín - 3 mg;
  • Pomocné zložky: roztok benzalkóniumchloridu, bezvodý síran sodný, tyloxapol, kyselina boritá, hydroxid sodný a / alebo kyselina sírová (na úpravu pH), chlorid sodný, čistená voda.

Zloženie 1 g očnej masti:

  • účinná látka: tobramycín - 3 mg;
  • pomocné zložky: biela vazelína, minerálny olej (kvapalný parafín), bezvodý chlórbutanol.

Indikácie na použitie

Tobrex sa používa pri infekčných ochoreniach oka a jeho doplnkov (konjunktivitída, keratitída, blefaritída, blefarokonjunktivitída, iridocyklitída, keratokonjunktivitída), ako aj pri prevencii infekcií po operácii.

kontraindikácie

Liek je kontraindikovaný u pacientov s precitlivenosťou na tobramycín, pomocné zložky a iné aminoglykozidové antibiotiká.

Počas gravidity sa liek Tobrex používa v prípadoch, keď očakávaný účinok liečby na matku prevyšuje možné riziko nežiaducich reakcií u plodu.

Dávkovanie a podávanie

Očné kvapky 0,3%

Kvapky Tobreky určené na miestne použitie. Jedna dávka - 1 kvapka do spojivkového vaku, frekvencia instilácií - 2-krát denne (ráno a večer). Priebeh liečby je 7 dní.

V prípade akútneho závažného infekčného procesu, v prvý deň užívania, sa liek odporúča nakvapkať štyrikrát denne, 1 kvapka a v nasledujúcich dňoch 1 kvapka dvakrát denne až do konca liečby.

Pred použitím sa musí fľaša s roztokom pretrepať.

Očné očné 0,3%

Tobrex masť je určená na lokálne použitie. Jednorazová dávka lieku je prúžok masti dlhý asi 1,5 cm, masť je umiestnená do spojivkového vaku, frekvencia užívania je 2-3 krát denne.

Pri ťažkom infekčnom procese v akútnej fáze sa odporúča užívať liek každé 3-4 hodiny. Pri redukcii zápalových javov sa znižuje frekvencia použitia masti.

Kvapky a masť je možné užívať spoločne pri zachovaní celkového denného počtu procedúr (napr. Kvapky sa používajú ráno a vo dne a večer sa používa masť).

Vedľajšie účinky

Počas liečby Tobrexom sa môžu vyskytnúť lokálne vedľajšie účinky: t

  • 1,5% prípadov: alergické reakcie sprevádzané slzením, svrbením a hyperémiou spojiviek;
  • 1% prípadov: opuch očných viečok a erytém, pocit nepohodlia v oku, pocit cudzieho tela a pálenie v oku, edém spojiviek;
  • menej ako 1% prípadov: bolesť oka, blefaritída, ulcerácia rohovky, keratitída, ukladanie kryštálov, výrazný opuch sliznice očnej bulvy.

Špeciálne pokyny

Pri dlhodobom používaní lieku Tobrex, ako aj iných antibiotík, je možný nadmerný rast rezistentných mikroorganizmov, vrátane húb. Ak dôjde k superinfekcii, má sa predpísať vhodná liečba.

Pacienti používajúci kontaktné šošovky by ich mali odstrániť pred použitím lieku a nastaviť ich najskôr 15 minút po zákroku.

Po každom použití musí byť fľaša s kvapkami a skúmavka s masťou zatvorená.

V prípade dočasného zníženia zrozumiteľnosti videnia sa neodporúča viesť vozidlo alebo vykonávať iné činnosti súvisiace so zvýšenou koncentráciou pozornosti, kým sa neobnoví normálna funkcia očí.

Liekové interakcie

Tobrex sa používa s opatrnosťou spolu so systémovými aminoglykozidmi, pretože je možné zvýšiť systémové vedľajšie účinky tobramycínu.

Podmienky skladovania

Uchovávajte pri teplote + 8... +30 ° C mimo dosahu detí. Po otvorení fľaše s očnými kvapkami sa musí obsah použiť do 1 mesiaca.

Skladovateľnosť kvapky a masť - 3 roky.

Našli ste v texte chybu? Vyberte ju a stlačte kláves Ctrl + Enter.

http://medlib.net/tobreks.html

Pokyny očné kvapky Tobreky, analógy a recenzie

Tobrex (tobrex) je liečivo, ktorého hlavným účelom je liečenie infekčných a zápalových lézií oka. Zloženie tohto liečiva je antibakteriálna zložka zo skupiny aminoglykozidov - tobramycínu. Má škodlivý vplyv na mnohé typy patogénnych mikroflora-stafylokokov a streptokokov, E. coli a mnoho ďalších mikroorganizmov, ktoré môžu spôsobiť očné ochorenia.

Zloženie a uvoľňovacia forma

Tobrex je očné kvapky. Je to číry roztok, bez zápachu a bezfarebného alebo s mierne žltkastým nádychom.

1 ml roztoku obsahuje 3 mg tobramycínu. Okrem toho zloženie kvapiek zahŕňa pomocné zložky - hydroxid sodný a síran, kyselinu boritú, atď. Kvapky sa predávajú balené v 5 ml jemných polyetylénových kvapkadlových fľaštičkách.

Okrem tejto dávkovej formy sa predávajú ďalšie očné kvapky v lekárenskom reťazci - Tobrex 2X. Účinky a indikácie na použitie týchto dvoch liekov sú približne identické. Rozdiel je v tom, že Tobrex 2X kvapky majú dlhšie trvanie. Môžu byť pochovaný dvakrát denne. Táto forma očných kvapiek má silnejšiu konzistenciu, ktorá je spôsobená prítomnosťou gumy xanthoumu. Táto pomocná zložka umožňuje udržiavať vysokú koncentráciu účinnej látky v spojivkovom vaku.

Farmakologické vlastnosti

Tobrex je antibakteriálne liečivo so širokým spektrom antimikrobiálnych účinkov.

Tobramycín - antibiotikum zo skupiny aminoglykozidov, má dvojitý farmakologický účinok. Ak sa tobramycín dostane do tela v malých množstvách, má bakteriostatický účinok - inhibuje syntézu proteínov v bunkách patogénnych mikroorganizmov a tým zastavuje ich rast a reprodukciu. Vysoké koncentrácie liečiva vedú k deštrukcii bunkových stien mikroorganizmov a spôsobujú ich smrť (baktericídny účinok).

Tobramycín vykazuje antibakteriálnu aktivitu proti mnohým patogénnym mikroorganizmom:

  1. Stafylokoky.
  2. Streptokoky.
  3. Proteus.
  4. Klebsiella.
  5. E. coli.
  6. Gonokok.
  7. Enterobacteriaceae.

Spektrum antibakteriálneho účinku tobramycínu je blízke spektru gentamycínu. Tobramycín má však vyššiu aktivitu proti rezistentným kmeňom patogénnych mikroorganizmov. Preto je tobramycín často predpisovaný, keď je patogén rezistentný na gentamycín. Treba poznamenať, že pokiaľ ide o streptokoky zo skupiny D, aktivita tobramycínu je veľmi nízka.

Keďže tieto očné kvapky sú určené na lokálne použitie, nevstúpia do celkového krvného obehu a nemajú systémový účinok na telo. To spôsobuje malý počet vedľajších účinkov a kontraindikácií a vysoký stupeň bezpečnosti liekov.

Indikácie na použitie

Podľa priloženého návodu na použitie sa očné kvapky s tobramycínom používajú na liečbu infekčných a zápalových ochorení orgánov videnia a mäkkých tkanív v orbitálnej oblasti. Nasleduje zoznam hlavných indikácií použitia tohto lieku:

  1. Keratitída je zápalové ochorenie rohovky oka.
  2. Zápal storočia - blefaritída.
  3. Konjunktivitída je zápal sliznice.
  4. Infekčná keratokonjunktivitída a blefarokonjunktivitída.
  5. Iridocyklitída je zápal dúhovky oka.
  6. Purulentná endoftalmitída - poškodenie vnútorných membrán očnej buľvy.
  7. Jačmeň alebo meybomit.

V lekárskej praxi sa Tobrex široko používa nielen na liečbu očných ochorení, ale aj ako nosné kvapky. Často sa používa pri zápalových procesoch v nosnej dutine a dutinách - sinusitíde, čelnej sinusitíde, etmoiditíde. Kvapky pomáhajú rýchlo potlačiť rast patogénnej mikroflóry a vyhnúť sa vzniku závažných komplikácií.

S preventívnym účelom je Tobreks často predpisovaný v pooperačnom období. Takéto použitie týchto očných kvapiek pomáha predchádzať pooperačným komplikáciám a bráni rozvoju hnisavých infekcií a zápalových procesov.

Návod na použitie a dávkovanie

Tobrex sa môže používať v každom veku od prvých mesiacov života. Referenčná lekárska literatúra neposkytuje žiadne údaje o možnom poškodení kvapiek v tele dieťaťa.

Ak je zápalový proces nezvyčajný, kvapky sa používajú každé 4 hodiny. Pre deti od narodenia do 1 roka je jedna dávka 1 kvapka. U detí starších ako 1 rok môže narásť na 2 kvapky do každého oka.

Ak je očné ochorenie ťažké a akútne, očný lekár môže nariadiť Tobrexovi, aby každú hodinu pochoval. Vzhľadom k tomu, že závažnosť a závažnosť zápalového procesu ustupuje, rozdiel medzi liečbami sa zvyšuje na 4 hodiny.

Trvanie liečby pri konjunktivitíde je 7 dní.

Liek Tobrex X2 sa používa podobným spôsobom. Táto dávková forma však postačuje na použitie 2-3 krát denne.

Dávkovanie a trvanie liečby má stanoviť ošetrujúci lekár individuálne pre každého pacienta. Nepoužívajte tento liek bez predchádzajúcej konzultácie s odborníkom.

Technika pádu

Postup pádu nie je zložitý. Stačí dodržať špecifický algoritmus:

  1. Pred pokvapkaním si dôkladne umyte ruky mydlom a vodou.
  2. Fľaša s kvapkami sa prudko pretrepe a viečko sa z nej odstráni.
  3. Pacient musí byť položený alebo usadený. Hlava je odhodená dozadu a spodné viečko je odtiahnuté.
  4. Fľašu opatrne otočte a držte vo zvislej polohe. Je dôležité zabezpečiť, aby sa špička nedostala do kontaktu s viečkami a sliznicou očí.
  5. Opatrne zakopajte 1 alebo 2 kvapky do vonkajšieho rohu oka.
  6. Požiadajte pacienta, aby zakryl viečka a prstom pritlačil vnútorný kútik oka. Urobte niekoľko ľahkých masážnych pohybov.
  7. Výsledný prebytok liečiva sa jemne odstráni vatovým tampónom alebo sterilnou gázovou podložkou.

Pri druhom oku sa postup vykonáva rovnakým spôsobom. Po dokončení fľaše s kvapkami by mali byť tesne uzavreté a odložené na tmavom chladnom mieste.

Ak sa počas instilácie dávky omylom prekročila, nepanikárte. Oči umyte teplou vodou a kvapky opäť kvapnite.

Je potrebné mať na pamäti, že fľaša sa má použiť do jedného mesiaca od otvorenia. Pred použitím sa uistite, že liek na obale neskončil.

Použitie u detí

Návod na použitie Tobreksa pre deti sa prakticky nelíši od dospelých. Ak bol liek pred použitím na chladnom mieste, musí sa predhriať na izbovú teplotu. To je obzvlášť dôležité pri liečbe detí v prvých mesiacoch života. V tejto forme liek nedráždi zapálené oko. Je potrebné kopať po kvapkách, keď dieťa položíte vodorovne.

U novorodencov má liek najvyššiu účinnosť, čo umožňuje jeho široké použitie v pediatrickej praxi. Priebeh liečby pre malé deti by nemal prekročiť 7 dní.

Ďalšie pokyny

Použitie kvapiek Tobrexu u žien počas tehotenstva a dojčenia je nejednoznačná otázka a zostáva otvorená dodnes. Odborníci odporúčajú použitie týchto kvapiek v prípadoch, keď plánované prínosy ich použitia výrazne prevýšia potenciálne riziká.

Keďže tobramycín nemá prakticky žiadny systémový účinok na telo, riziko komplikácií a vedľajších účinkov je v týchto prípadoch zanedbateľné.

V čase užívania lieku by Tobreks mali odmietnuť nosiť mäkké kontaktné šošovky. Ak to nie je možné, šošovky sa odstránia pred začiatkom procedúry a nosia sa najskôr 15 minút po injekcii kvapiek.

Ak sa liek aplikuje nepretržite 24 alebo viac dní, zníži sa jeho účinnosť. Vytvorená rezistencia patogénnej mikroflóry na antibiotikum. Ak sa očakávaný terapeutický účinok nedosiahne v priebehu 5-7 dní, je potrebné vykonať bakteriologické očkovanie pred začiatkom liečby a po jej ukončení stanovením citlivosti na antibakteriálne lieky.

Neodporúča sa predpisovať kvapky s tobramycínom súčasne s inými antibiotikami zo skupiny aminoglykozidov. Takéto súčasné použitie môže spôsobiť zvýšené systémové vedľajšie účinky. Veľmi často sa vyskytujú poruchy sluchu, toxické poškodenie obličiek, dysfunkcia orgánov tvoriacich krv.

V niektorých prípadoch po instilácii očných kvapiek si pacienti všimnú krátkodobo zhoršenú zrakovú zrozumiteľnosť. Vzhľadom k tomu by ste nemali dostať za volantom pol hodiny po kvapkách kvapiek do očí.

Vedľajšie účinky a kontraindikácie

Jednou z mála kontraindikácií na použitie očných kvapiek Tobrex je individuálna precitlivenosť alebo neznášanlivosť.

Pri používaní lieku Tobreks môže spôsobiť nežiaduce vedľajšie účinky:

  1. Na pozadí supresie normálnej mikroflóry môžu byť aktivované plesňové infekcie.
  2. Začervenanie spojivky oka.
  3. Výrazné svrbenie, opuch a pálenie očných viečok.
  4. Bolesti a vzhľad vredov na rohovke.
  5. Pri dlhodobom užívaní lieku (viac ako 3 týždne) sa môže vyskytnúť závislosť na lieku, keď sa patogén ochorenia stane necitlivým na liek. Superinfekcia sa môže vyvíjať veľmi rýchlo a dá sa s ňou zaobchádzať oveľa ťažšie.
  6. U detí môže prvý rok predávkovania liekmi spôsobiť poškodenie sluchu až do jeho úplnej straty.
  7. Možné porušenie obličiek.
  8. Pre malé deti sú charakteristické príznaky predávkovania vo forme kŕčovitého syndrómu a útlmu dýchania.

Treba mať na pamäti, že súčasné užívanie s inými antibiotikami významne zvyšuje frekvenciu vedľajších účinkov. Preto, ak pacient užije viac antibiotík alebo bol nedávno liečený na iné ochorenia, je potrebné informovať špecialistu.

Ak sa u detí vyskytnú vedľajšie účinky, liek sa musí okamžite zastaviť a vyhľadať pomoc u špecialistu.

Analógy lieku

Analógy lieku, podobné vo farmakologickom a terapeutickom účinku, ale lacnejšie, možno považovať za lieky Normaks, Levomycetinum, Oftaviks, Sulfacyl sodný, Albucidum.

Recenzia pacienta

Môj syn v 6 mesiacoch mal silnú konjunktivitídu. Lekár predpísal Tobrex kvapky. Lekár povedal, že sú v bezpečí a dobrá pomoc. Ale stále som pozorne preštudoval pokyny Tobreksa. Zápal bol preč za 4 dni.

V poslednej dobe môj syn silne trel oči, a preto sa objavil ťažký zápal. Dieťa sa niekoľkokrát zobudilo v noci a plakalo bolesťou. Ráno sa obrátil na očného lekára. Lekár predpísal očné masti a kvapky s tobramycínom. Kúpené v lekárni očné kvapky Tobreky pre deti. Po dva dni sa dieťa stalo oveľa lepším.

Tobrex je veľmi silný liek. Moja dcéra dostala studené príznaky zápalu spojiviek. Odkvapkal som niekoľko kvapiek a sčervenanie zmizlo, opuch spal. Keď iné kvapky nepomôžu, je najlepšie použiť Tobrex. Len je potrebné poradiť sa s očné lekárom a prečítať si anotáciu.

http://zrenie.me/preparatyi/tobreks

Tobrex

Popis k 12.5.2014

  • Latinský názov: Tobrex
  • ATX kód: S01AA12
  • Účinná látka: Tobramycín (Tobramycín)
  • Výrobca: Alcon-Couvreur N.V. S.A.; Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgicko

štruktúra

1 ml roztoku obsahuje 3 mg tobramycínu ako hlavnej látky, ako aj pomocné látky: benzalkóniumchlorid, kyselinu boritú, síran sodný, hydroxid sodný alebo kyselinu sírovú (na stabilizáciu hladiny pH), tilaxopol, čistenú vodu.

Uvoľňovací formulár

K dispozícii v čírom, bezfarebnom alebo slamenom odtieni roztoku v kvapkách „Drop Tayner“ po 5 ml s možnosťou dávkovania. 1 fľaša v škatuľke.

Farmakologický účinok

Tobramycín je antibiotikum, ktoré pôsobí na širokú škálu patogénov a patrí do skupiny aminoglykozidov. V nízkej koncentrácii sa objavuje bakteriostatický účinok (inhibuje 30S podjednotku ribozómov a pozastavuje syntézu proteínov), pri vysokej koncentrácii je baktericídny účinok výraznejší (mení permeabilitu bunkových membrán, čo spôsobuje cytolýzu).

Antibakteriálna aktivita je vysoká vo vzťahu k: Staphylococcus spp. (vrátane Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus a ich penicilín produkujúcich, koagulázovo negatívnych a koagula pozitívnych kmeňov), Streptococcus spp. (vrátane beta-hemolytických kmeňov skupiny "A", niektorých nehemolytických kmeňov, Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp., Escherichia coli, Proteus spp. (vrátane Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, indol-pozitívnych a indolnegatívnych kmeňov), Serratia spp., Enterobacter spp. (Enterobacter aerogenes), Providencia spp., Citrobacter spp., Haemophilus aegyptius, Morganella morganii, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), Moraxella lacunata, niektorí zástupcovia Neisseria spp. (vrátane Neisseria gonorrhoeae).

Tobramycín je v spektre podobný gentamycínu, ale prvý je aktívnejší proti kmeňom rezistentným voči gentamycínu a môže byť použitý ako liečivo s nízkou účinnosťou očných kvapiek obsahujúcich neomycín.

Tobramycín je vysoko účinný proti infekciám spôsobeným Pseudomonas aeruginosa.

Tobramycín má nízku účinnosť proti väčšine kmeňov Streptococcus patriacich do skupiny D.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Absorpcia do systémového obehu je prakticky neprítomná, ak sa liek aplikuje topicky.

Indikácie na použitie

Očné kvapky, ako napríklad očná masť Tobrex, sa používajú na liečbu infekčných a zápalových lézií oka a okolitých tkanív:

Je tiež vhodné použiť Tobrex s jačmeňom (meybomit) a predchádzať komplikáciám pred a po oftalmologických zákrokoch.

kontraindikácie

Individuálna precitlivenosť na liek a jeho zložky.

Nežiaduce účinky Tobreksa

V 1,5% prípadov sa zistili alergické reakcie, ktoré sa prejavili ako svrbenie, slzenie, začervenanie spojiviek.

V 1% prípadov boli zistené opuchy a začervenanie očných viečok, opuch spojiviek a nepohodlie v oblasti očí.
V menej ako 1% prípadov sa zistila chemóza (edém spojiviek), blefaritída (zápal očných viečok), keratitída (zápal rohovky), bolesť oka, izolované ulcerácie.

Pri dlhodobej liečbe sa môže vyskytnúť superinfekcia húb.

Návod na použitie (spôsob a dávkovanie) t

Pokyny pre očné kvapky Tobrex a pokyny pre Tobrex 2x očné kvapky sa líšia v početnosti podávania lieku: prvá odporúča podať 1 kvapku 4-5 krát denne, druhá odporúča aplikovať 1 kvapku 2-3 krát denne; Tobrex masť sa aplikuje 1 cm stĺpec 2 krát denne.

Rozdiel medzi Tobrexom a Tobrexom 2x v mnohonásobnosti použitia je spôsobený silnejšou konzistenciou posledného prípravku. Táto vlastnosť umožňuje, aby aktívna látka zostala dlhšia v spojivkovom vaku, a teda znížila frekvenciu podávania liečiva bez toho, aby bol dotknutý terapeutický účinok. Priebeh liečby je 7-10 dní.

V špeciálnych prípadoch je možné aplikovať instiláciu každú hodinu, ale po ústupe závažnosti symptómov je potrebné vrátiť sa k vyššie uvedenej schéme. V noci sa odporúča doplniť liečbu liekom Tobrex, aby sa predĺžil kontakt s liekom.

predávkovať

Vlastnosti tohto lieku neznamenajú výskyt akýchkoľvek príznakov otravy pri správnom používaní, ako aj náhodného prehltnutia obsahu jednej injekčnej liekovky.

Sťažnosti v prípade predávkovania liekmi môžu byť podobné vedľajším účinkom pozorovaným u niektorých pacientov (akupunktúrna keratitída, zvýšené slzenie, začervenanie, opuch a svrbenie očných viečok).

Ak sa pri topickej aplikácii objaví predávkovanie lieku Tobrex, odporúča sa umyť si oči teplou vodou.

interakcie

Je potrebné vylúčiť kombinované užívanie Tobrekov s nasledujúcimi liekmi:

  • s kyselinou etakrynovou alebo furosemidom, pretože pozoruje sa ototoxický účinok;
  • s kapreomycínom, karboplatinou, teikoplanínom, cefepímom, cefotaxímom, pretože existuje oto-a nefrotoxický účinok;
  • s vankomycínom, pretože pozorovaný oto-, nefro a neurotoxický účinok;
  • s cifamandolom, cefaperazónom, cefuroxímom, amfotericínom B, pretože pozorovaný nefrotoxický účinok.

Tiež by ste nemali povoliť súčasné použitie Tobrexu s liekmi, ktoré majú ako súčasť časť tetracyklínu (kvôli obsahu tyloxapolu v prvom).

Podmienky predaja

V Rusku sa Tobreks predáva bez lekárskeho predpisu, na Ukrajine iba na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Uchovávajte v chránenom prostredí pred deťmi a neprístupné na svetlom mieste pri teplote 17-27 ° C, otvorenú injekčnú liekovku musíte použiť do 30 dní.

Čas použiteľnosti

3 roky za predpokladu, že obal je tesný.

Špeciálne pokyny

Neprimerané zvýšenie frekvencie podávania a trvania liečiva môže viesť k vzniku mikroorganizmov, ktoré sú necitlivé na zložky liečiva, vrátane poškodenia oka hubami. Ak sa objavia príznaky superinfekcie, odporúča sa poradiť s lekárom.

Analógové Tobreksa

Tobreks 2x, Tobrosopt a Tobrimed sú plné analógy Tobrekov, čo sa týka ich formy a zloženia. Od 51 do 34 hrivien - to je cena na Ukrajine pre tieto analógy očných kvapiek, v Rusku sa pohybuje od 126 do 221 str.

Tobrex pre deti

Pokyny pre deti, ktoré dostávajú Tobrex očné kvapky, naznačujú, že liek sa môže používať v pediatrickej praxi u detí vo veku od 1 roka v dávkach pre dospelých. Štúdie potvrdzujú, že používanie lieku je bezpečné a účinné u detí, ako aj u novorodencov trpiacich konjunktivitídou, ktorým bol predpísaný päťnásobný denný príjem lieku počas týždňa.

Tobrex pre novorodencov

Pokyny poukazujú na to, že Tobrex sa môže používať ako očné kvapky pre novorodencov presne na lekársky predpis. Keď novorodenci dostanú pozitívnu spätnú väzbu a nie sú k dispozícii žiadne údaje naznačujúce vedľajší účinok lieku, pri rešpektovaní dávkovania a frekvencie podávania.

S antibiotikami

Interakcia Tobrexu s inými antibiotikami je opísaná vyššie (pozri Interakcia).

Počas gravidity a laktácie

Obmedzené množstvo údajov o lokálnom použití tobramycínu tehotnými ženami neumožňuje vyvodiť závery o reprodukčnej toxicite lieku. Počas tehotenstva sa odporúča zdržať sa užívania lieku.

Nie sú žiadne štúdie potvrdzujúce požitie tobramycínu do materského mlieka, ale riziko pre dojčiace dieťa nemožno vylúčiť. Je potrebné vybrať si medzi možnosťou abstinencie od dojčenia počas obdobia liečby Tobrexom a odmietnutím liečby liekmi, berúc do úvahy pozitívny účinok dojčenia na dojča a používanie lieku pre dojčiacu matku.

Tobrex Recenzie

Početné recenzie očných kvapiek Tobrex naznačujú rýchly terapeutický účinok. Tieto očné kvapky podľa pacientov majú tiež extrémne malý počet vedľajších účinkov alebo prípadov, kde nie je žiadny účinok liečby. Existujú dôkazy o účinnom používaní Tobrexu ako nosových kvapiek pre deti trpiace rinitídou.

Cena Tobreks, kde sa dá kúpiť

Ruská cena očných kvapiek Tobrex, rovnako ako cena masti rovnakého mena, sa nelíši od ceny na Ukrajine. Všeobecne platí, že cena kvapiek v Rusku sa líši v regióne 191-217 rubľov, cena masti je asi 190 rubľov; Na Ukrajine, cenovka pre tieto lieky je v priemere od 49 do 64 UAH.

http://medside.ru/tobreks

Tobrex® (Tobrex®)

Aktívna zložka:

Obsah

Farmakologické skupiny

Nosologická klasifikácia (ICD-10)

3D obrazy

štruktúra

Opis liekovej formy

Číry roztok od bezfarebnej až svetložltej farby.

Farmakologický účinok

farmakodynamika

Širokospektrálne antibiotikum zo skupiny aminoglykozidov. Má baktericídny účinok, narušuje syntézu proteínov a permeabilitu cytoplazmatickej membrány mikrobiálnej bunky.

Aktívne proti nasledujúcim citlivým mikroorganizmom:

- Staphylococci, vč. S. aureus a S.epidermidis (koaguláza negatívna a koaguláza pozitívna) vrátane kmeňov rezistentných na penicilín;

- Streptokoky, vrátane niektorých p-hemolytických kmeňov skupiny A, nehemolytických druhov a Streptococcus pneumoniae;

- Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (indol-negatívny) a indol-pozitívnych druhov Proteus, Haemophilus influenzae a H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcotectus, Actitobacter, ktorý bol nájdený, a Acinetobacter, Acinetobacter, Acinetobacter caloacethus, a Aciratobacterus a Acratobacterus.

farmakokinetika

Pri lokálnej aplikácii je systémová absorpcia nízka.

Indikácie liek Tobreks ®

infekcie oka a jeho príveskov (blefaritída; konjunktivitída; keratokonjunktivitída; blefarokonkonjunktivitída; keratitída; iridocyklitída);

prevencia pooperačných infekcií.

kontraindikácie

Precitlivenosť na liek.

Použitie počas gravidity a laktácie

Údaje o lokálnom očnom použití lieku tobramycínu u gravidných žien nie sú dostupné alebo sú obmedzené. Po zavedení tehotných žien do tobogycínu preniká tobramycín cez placentu a vstupuje do krvného obehu plodu. Ototoxický účinok tobramycínu v prípade jeho použitia počas gravidity sa neočakáva.

Štúdie na zvieratách ukázali, že tobramycín má reprodukčnú toxicitu len pri expozíciách, ktoré významne prevyšujú jeho maximálnu expozíciu u ľudí v prípade tobramycínu, čo znamená, že tieto účinky nemajú významný klinický význam. U potkanov alebo králikov nebol pozorovaný teratogénny účinok tobramycínu.

Použitie lieku Tobrex®, očných kvapiek, počas tehotenstva sa neodporúča.

Nie je známe, či sa tobramycín po topickom oftalmickom použití vylučuje do ľudského mlieka. Tobramycín sa po systémovom použití vylučuje do ľudského mlieka.

Detekcia tobramycínu v materskom mlieku alebo jeho schopnosť spôsobiť klinicky významné účinky u dojčiat, ktorých matky užívali liek, sa zdá nepravdepodobná. Riziko pre dojča však nemožno vylúčiť.

Je potrebné rozhodnúť, či zastaviť dojčenie alebo zastaviť / pozastaviť užívanie lieku, berúc do úvahy výhody dojčenia pre dieťa a terapiu pre matku.

Plodnosť. Neuskutočnili sa žiadne štúdie na posúdenie účinku lokálneho očného použitia tobramycínu na fertilitu u ľudí.

Vedľajšie účinky

V klinických štúdiách sa medzi najčastejšie nežiaduce reakcie vyskytli injekcie spojiviek a diskomfort v očiach, ktoré sa vyskytli u približne 1,4 a 1,2% pacientov.

Informácie o nežiaducich udalostiach sa získali počas klinických štúdií a po registračných skúsenostiach s používaním lieku a klasifikovali sa podľa nasledujúceho stupňa frekvencie výskytu: veľmi často (≥1 / 10); často (od ≥1 / 100 do ®, očné kvapky môžu viesť k nadmernému rastu nereagujúcich mikroorganizmov, vrátane húb. V prípade superinfekcie je potrebné predpísať vhodnú liečbu.

Pri liečbe očnej infekcie sa neodporúča nosenie kontaktných šošoviek.

Tobrex®, očné kvapky, obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý môže dráždiť oči a meniť farbu mäkkých kontaktných šošoviek.

Treba sa vyhnúť kontaktu lieku Tobrex® s mäkkými kontaktnými šošovkami. Pacienti používajúci kontaktné šošovky by mali byť informovaní, že pred použitím lieku by mali byť šošovky odstránené a nainštalované späť najskôr 15 minút po instilácii lieku.

Vplyv na schopnosť riadiť vozidlá, mechanizmy. Dočasné rozmazanie zraku alebo iné poškodenie zraku po použití lieku môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje. Ak sa po instilácii lieku objaví rozmazané videnie, pacient musí pred riadením vozidiel alebo mechanizmom riadenia počkať na obnovenie vizuálnej jasnosti.

Uvoľňovací formulár

Očné kvapky, 0,3%. Na 5 ml v kvapkadle "Droptainer ™" z LDPE. 1 fl. v kartónovej krabici.

výrobca

"SA Alcon-Couvrer n. ”/“ S.a. Alcon-Couvreur n.v. Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgicko / Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgicko.

Meno a adresa právnickej osoby, v ktorej mene je osvedčenie o registrácii vydané. Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Bazilej, Švajčiarsko / Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Bazilej, Švajčiarsko.

Pre viac informácií o lieku, ako aj pre zasielanie reklamácií a informácií o nežiaducich udalostiach, prosím kontaktujte nasledujúcu adresu v Rusku: Novartis Pharma LLC. 125315, Moskva, Leningradsky pr-t, 72, bld. 3.

Tel: (495) 967-12-70; fax: (495) 967-12-68.

Obchodné podmienky pre lekárne

Podmienky skladovania prípravku Tobreks®

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti lieku Tobrex®

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_6575.htm

Tobrex drops: návod na použitie

štruktúra

účinná látka: 1 ml tobramycínu 3 mg

Pomocné látky: benzalkóniumchlorid, kyselina boritá, bezvodý síran sodný, chlorid sodný, tyloxapol, kyselina sírová a / alebo hydroxid sodný, čistená voda.

Forma dávkovania

Hlavné fyzikálne a chemické vlastnosti: číry roztok z bezfarebnej až svetložltej alebo hnedej farby.

Farmakologická skupina

Prostriedky používané v oftalmológii. Antimikrobiálne činidlá. Antibiotiká. ATX kód S01A A12.

Farmakologické vlastnosti

Tobramycín je rýchlo pôsobiace baktericídne antibiotikum aminoglykozidovej skupiny. Jeho hlavný účinok je zameraný na bakteriálne bunky, inhibujúc komplex polypeptidov a syntézu v ribozómoch.

Rezistencia na tobramycín sa uskutočňuje niekoľkými rôznymi mechanizmami, vrátane (1) zmien v ribozomálnych podjednotkách v bakteriálnej bunke; (2) narušenie transportu tobramycínu do bunky a (3) inaktiváciu tobramycínu enzýmami adenylyuchiuchih, fosforylyuchiuchih a acetylumulyuchih. Genetické informácie o produkcii inaktivujúcich enzýmov sa môžu prenášať v chromozómoch alebo plazmidoch baktérií. Môže sa vyskytnúť skrížená rezistencia na iné aminoglykozidy.

Nasledujúce limitné hodnoty a in vitro spektrum aktivity sú založené na systémovom použití. Tieto hodnoty môžu byť nevhodné, keď sa liečivo aplikuje topicky na oči, pretože keď sa aplikujú topicky, dosahujú sa vysoké koncentrácie a lokálne fyzikálno-chemické podmienky môžu ovplyvniť aktivitu liečiva v mieste podania. Podľa Európskeho výboru pre stanovenie citlivosti na antibiotiká (EUCAST) sú pre tobramycín definované nasledujúce limitné hodnoty:

Enterobacteriaceae S ≤ 2 mg / l, R> 4 mg / l,

Pseudomonas spp. S ≤ 4 mg / l, R> 4 mg / l,

Acinetobacter spp. S ≤ 4 mg / l, R> 4 mg / l,

Staphylococcus spp. S ≤ 1 mg / l, R> 1 mg / l,

Nešpecifické S ≤ 2 mg / l, R> 4 mg / l.

Nižšie uvedené informácie poskytujú približné údaje o tom, či budú mikroorganizmy citlivé na toramycín ako súčasť lieku Tobrex®. Návod obsahuje iba tie druhy baktérií, ktoré zvyčajne spôsobujú vonkajšie infekcie oka, ako napríklad zápal spojiviek.

Prevalencia získanej rezistencie sa môže líšiť geograficky a časovo pre príslušné typy mikroorganizmov, takže je žiaduce mať miestne informácie o rezistencii mikroorganizmov, najmä pri liečbe závažných infekcií. V prípade potreby by ste sa mali poradiť so špecialistom, ak je lokálna prevalencia rezistencie taká, že aktivita tobramycínu, aspoň proti niektorým typom infekcií, je sporná.

* Odpor je viac ako 50%.

Predklinické údaje o bezpečnosti

Údaje o systémovej toxicite sú dobre študované. Systémová expozícia tobramycínu s toxickými dávkami oveľa vyššími ako je dávka aplikovaná topicky do oka môže byť spojená s nefrotoxicitou a ototoxicitou.

Zistilo sa, že in vitro a in vivo štúdia tobramycínu nemá mutagénny účinok.

Tobramycín preniká cez placentu do krvného obehu plodu a plodovej vody. Štúdie na zvieratách so systémovým použitím veľkých dávok tobramycínu počas gravidných organizmov počas organogenézy odhalili renálnu toxicitu a ototoxicitu plodu. Ďalšie štúdie na potkanoch a králikoch s použitím tobramycínu v dávkach vyšších ako 100 mg / kg / deň na parenterálne podanie (> 400-násobok maximálnej klinickej dávky) neodhalili žiadne prípady zhoršenej fertility alebo nežiaducich účinkov na plod.

Neuskutočnili sa žiadne štúdie na hodnotenie karcinogénnych účinkov tobramycínu.

Systémová expozícia tobramycínu po topickom očnom použití očných kvapiek Tobrex ® je nízka. Hladiny tobramycínu v plazme neboli kvantifikovateľné u 9 z 12 pacientov, ktorí používali oftalmickú suspenziu obsahujúcu 0,3% tobramycínu a 0,1% dexametazónu na oko 4-krát denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní. Najvyššia špecifická hladina bola 0,25 µg / ml, čo je 8-krát nižšia koncentrácia ako 2 µg / ml, čo, ako vieme, je pod rizikom nefrotoxicity.

Tobramycín sa rýchlo a extenzívne vylučuje močom glomerulárnou filtráciou, väčšinou nezmenenou. Polčas plazmy je približne 2:00 s klírensom 0,04 l / h / kg a distribučným objemom 0,26 l / kg. Väzba na plazmatické proteíny na tobramycín je nevýznamná, menej ako 10%. Perorálna biologická dostupnosť tobramycínu je nízka (

svedectvo

Liečba vonkajších infekcií oka a okolitých tkanív spôsobených patogénnymi mikroorganizmami citlivými na tobramycín.

http://lek.103.ua/tobreks-kapli-instruktsiya/
Up