Počas roka sa uskutočnila štúdia dvoch liekov: bevacizumab (Avastin firmy Genentek) a ranibizumab (Lucentis od toho istého výrobcu). Táto randomizovaná štúdia ukázala, že obidva tieto lieky sú rovnako schopné zvýšiť videnie u pacientov s vekom podmienenou makulárnou degeneráciou.
Vedci zistili, že bevacizumab nie je horší ako iné lieky v tejto skupine, ktoré sa zaoberajú príznakmi makulárnej degenerácie súvisiacej s vekom. Lekár z nemocnice Lyon City Laurent Kodikyan prezentoval výsledky tejto štúdie na kongrese Asociácie testerov v oftalmológii. Jeho vedecká práca bola zameraná na porovnávanie liekov, ktoré bránia rastu novovytvorených ciev.
Táto štúdia bola nazvaná GEFAL, bola realizovaná na tridsiatich ôsmich verejných a súkromných klinikách vo Francúzsku v rokoch 2009 až 2011. Priemerný vek účastníkov bol 80 rokov. Všetci sledovaní boli náhodne rozdelení do dvoch ekvivalentných skupín, ktoré boli liečené rôznymi liekmi zo skupiny inhibítorov vaskulárneho endotelového rastového faktora. V prvej skupine bolo celkovo 191 pacientov. Podávali sa intravitreálne bevacizumab 1,25 mg. Druhú skupinu tvorilo 183 pacientov, ktorým sa do sklovca podalo 0,5 mg ranibizumabu. Počas troch mesiacov dostávali všetci pacienti nasycovaciu dávku liekov (jedna injekcia za 30 dní). V budúcnosti, deväť mesiacov, sa injekcie uskutočňovali len podľa potreby. Štúdia GEFAL skúmala účinok týchto dvoch liekov na stupeň zlepšenia zrakovej ostrosti pacientov počas nasledujúcich desiatich mesiacov.
Ako výsledok tejto práce sa zistilo, že Avastin bol o niečo lepší ako Lucentis zvýšená zraková ostrosť (+1,89 písmen). Obe tieto lieky zároveň zlepšili videnie v rámci 95% intervalu spoľahlivosti (-1,16 písmen na + 4,93 písmen).
Vedci teda zistili, že rozdiel 1-2 písmen nehrá významnú úlohu. Ak chcete skutočne ukázať zlepšenie zrakovej ostrosti, musíte získať rozdiel najmenej piatich písmen. Sekundárne výsledky v skúmaných skupinách nepreukázali štatisticky významné odchýlky vo výsledkoch liečby. V priebehu roka sa hrúbka makuly zmenila rovnako v prvej a druhej skupine (-97,8 μm-109,9 μm). Tiež sa nezistili žiadne významné rozdiely vo výskyte vedľajších účinkov (gastrointestinálne abnormality, mortalita, infekcie atď.). Dr. Kodikyan zároveň objasňuje, že samotná štúdia nebola zameraná na štúdium špecifík vedľajších účinkov.
V závere svojej správy sa vedec opäť zameral na skutočnosť, že pre úplnosť by bolo potrebné ďalšie štúdium týchto liekov, vrátane vedľajších účinkov liekov. Je to veľmi dôležité, pretože ranibizumab už získal certifikát kvality v USA, to znamená, že sa môže používať v klinickej praxi u pacientov s vekom podmienenou makulárnou degeneráciou, zatiaľ čo bevacizumab je certifikovaný iba v špeciálnych prípadoch (nie podľa pokynov).,
http://setchatkaglaza.ru/poleznoe/217-avastin-ili-lucentisPočas roka sa uskutočnila štúdia dvoch liekov: bevacizumab (Avastin firmy Genentek) a ranibizumab (Lucentis od toho istého výrobcu). Táto randomizovaná štúdia ukázala, že obidva tieto lieky sú rovnako schopné zvýšiť videnie u pacientov s vekom podmienenou makulárnou degeneráciou.
Vedci zistili, že bevacizumab nie je horší ako iné lieky v tejto skupine, ktoré sa zaoberajú príznakmi makulárnej degenerácie súvisiacej s vekom. Lekár z nemocnice Lyon City Laurent Kodikyan prezentoval výsledky tejto štúdie na kongrese Asociácie testerov v oftalmológii. Jeho vedecká práca bola zameraná na porovnávanie liekov, ktoré bránia rastu novovytvorených ciev.
Táto štúdia bola nazvaná GEFAL, bola realizovaná na tridsiatich ôsmich verejných a súkromných klinikách vo Francúzsku v rokoch 2009 až 2011. Priemerný vek účastníkov bol 80 rokov. Všetci sledovaní boli náhodne rozdelení do dvoch ekvivalentných skupín, ktoré boli liečené rôznymi liekmi zo skupiny inhibítorov vaskulárneho endotelového rastového faktora. V prvej skupine bolo celkovo 191 pacientov. Podávali sa intravitreálne bevacizumab 1,25 mg. Druhú skupinu tvorilo 183 pacientov, ktorým sa do sklovca podalo 0,5 mg ranibizumabu. Počas troch mesiacov dostávali všetci pacienti nasycovaciu dávku liekov (jedna injekcia za 30 dní). V budúcnosti, deväť mesiacov, sa injekcie uskutočňovali len podľa potreby. Štúdia GEFAL skúmala účinok týchto dvoch liekov na stupeň zlepšenia zrakovej ostrosti pacientov počas nasledujúcich desiatich mesiacov.
Ako výsledok tejto práce sa zistilo, že Avastin bol o niečo lepší ako Lucentis zvýšená zraková ostrosť (+1,89 písmen). Obe tieto lieky zároveň zlepšili videnie v rámci 95% intervalu spoľahlivosti (-1,16 písmen na + 4,93 písmen).
Vedci teda zistili, že rozdiel 1-2 písmen nehrá významnú úlohu. Ak chcete skutočne ukázať zlepšenie zrakovej ostrosti, musíte získať rozdiel najmenej piatich písmen. Sekundárne výsledky v skúmaných skupinách nepreukázali štatisticky významné odchýlky vo výsledkoch liečby. V priebehu roka sa hrúbka makuly zmenila rovnako v prvej a druhej skupine (-97,8 μm-109,9 μm). Tiež sa nezistili žiadne významné rozdiely vo výskyte vedľajších účinkov (gastrointestinálne abnormality, mortalita, infekcie atď.). Dr. Kodikyan zároveň objasňuje, že samotná štúdia nebola zameraná na štúdium špecifík vedľajších účinkov.
V závere svojej správy sa vedec opäť zameral na skutočnosť, že pre úplnosť by bolo potrebné ďalšie štúdium týchto liekov, vrátane vedľajších účinkov liekov. Je to veľmi dôležité, pretože ranibizumab už získal certifikát kvality v USA, to znamená, že sa môže používať v klinickej praxi u pacientov s vekom podmienenou makulárnou degeneráciou, zatiaľ čo bevacizumab je certifikovaný iba v špeciálnych prípadoch (nie podľa pokynov).,
Avastin je monoklonálna protilátka, ktorá selektívne blokuje účinok rastového faktora vaskulárneho endotelu. V dôsledku potlačenia rastu novo vytvorených ciev sa tento liek používa v oftalmológii na liečenie ochorení charakterizovaných nadmerným rastom cievnatky (diabetická retinopatia, vlhká forma vekom podmienenej makulárnej degenerácie a niektoré ďalšie).
Jedna injekčná liekovka Avastinu, číra, svetlohnedá alebo bezfarebná kvapalina, obsahuje 100 mg alebo 400 mg liečiva bevacizumab. Koncentrácia v liekovke je 25 mg / ml.
Z excipientov sa izoluje monohydrát dihydrofosforečnanu sodného, dihydrát alfa, alfa-trehalózy, bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, polysorbát a voda na injekcie do požadovaného objemu.
Avastín je rekombinantný hyperchimerický, čo je čo najbližšie k ľudskej monoklonálnej protilátke. Bevacizumab sa selektívne viaže na proteín zodpovedný za rast vaskulárneho endotelu (VEGF), čím ho neutralizuje.
Účinná látka sa získa v systéme na expresiu s použitím technológie rekombinantnej DNA. Keď sa bevacizumab podáva intravenózne, pôsobí ako antiangiogén a spôsobuje zníženie permeability ciev nádoru a ich nového rastu, a teda ich schopnosti metastázovať. Tento účinok je ukázaný na ľudských nádoroch rôznych miest, najmä hrubého čreva, prsníka, prostaty a pankreasu. Okrem toho sa Avastin vďaka potlačeniu rastu novo vytvorených ciev používa v oftalmologickej praxi pri liečbe vekom podmienenej makulárnej degenerácie.
Distribúcia bevacizumabu má niekoľko charakteristických znakov: t
• nízky klírens, tj indikátor čistenia tkanív;
• nízky distribučný objem;
• dlhý polčas.
Vzhľadom na tieto vlastnosti, aby sa udržala konštantná koncentrácia lieku v tele, Avastin sa podáva raz za 2-3 týždne.
Vylučovanie tejto drogy nie je tradičným spôsobom (cez obličky alebo pečeň), ale spracovaním vo všetkých bunkách. Polčas rozpadu sa mierne líši podľa pohlavia a je 20 a 18 dní pre ženy a mužov. Preto, keď sa Avastin podáva raz za 2 alebo 3 týždne, udržiava sa optimálna aktívna koncentrácia účinnej látky v krvnej plazme.
V oftalmologickej praxi je menovanie Avastinu spojené so supresiou rastu novo vytvorených ciev. Aplikujem ho, keď:
• vlhká forma makulárnej degenerácie súvisiacej s vekom;
• edém makuly;
• diabetická retinopatia;
• novotvary v očnej oblasti.
Na liečbu očných ochorení sa Avastin predpisuje vo forme intravitreálnych injekcií, v ktorých liek vstupuje do sklovca. Množstvo bevacizumabu v jednej injekcii je 1,5 mg. Opakované podávanie sa má vykonať 3-4 týždne po predchádzajúcom podaní. Trvanie kurzu je tri mesiace. Ďalej sa stav optickej funkcie pravidelne (mesačne) vyhodnocuje a keď sa zníži zraková ostrosť, viac ako 1 riadok (Snellenova tabuľka) alebo 5 písmen (ETDRS stupnica) obnovia zavedenie Avastinu.
Pri zavádzaní liečiva do sklovca je veľmi dôležité pozorovať sterilné podmienky. Predtým je potrebné spracovať ruky, používať iba sterilné jednorazové rukavice a nástroje.
Intravitreálna injekcia sa vykonáva 3,5-4 mm vzadu od sklovca. Treba sa vyhnúť horizontálnemu poludníku a ihlu nasmerovať na centrálne delenie.
Ďalšia injekcia lieku sa uskutočňuje v druhej polovici sklerózy oka. V jednom postupe môžete podať injekciu len v jednom sklovci.
Na zníženie rizika zápalu a infekcie sa majú aplikovať antimikrobiálne kvapky (trikrát denne) tri dni pred a tri dni po injekcii Avastinu.
Kontraindikácie pri menovaní Avastinu sú akékoľvek individuálne reakcie na zložky lieku, ako aj história vývoja alergií s použitím iných rekombinantných ľudských protilátok.
Nepoužívajte liek na zlyhanie obličiek a patológiu pečene, pretože u týchto pacientov nie sú žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti Avastinu.
Kontraindikáciou pri menovaní bevacizumabu je aj vek, laktácia a gravidita dieťaťa.
Na strane optického zariadenia sú infekčné a zápalové procesy v oku a periokulárnej oblasti kontraindikované.
S vysokým rizikom cievnej mozgovej príhody, pred vymenovaním Avastinu, by mali podrobne zhodnotiť všetky riziká a až potom sa rozhodnúť.
Bevacizumab vyžaduje opatrnosť v nasledujúcich prípadoch: t
• predchádzajúci venózny alebo arteriálny tromboembolizmus;
• vek pacientov nad 65 rokov;
• vrodená hemoragická diatéza alebo získaná koagulopatia;
• na pozadí liečby vysokými dávkami antikoagulancií pri liečbe tromboembólie, ktorá začala pred zavedením Avastinu;
• závažné odchýlky od kardiovaskulárneho systému (zlyhanie srdca, ischemická choroba srdca, hypertenzia);
• porušenie integrity steny gastrointestinálneho traktu v histórii;
• neutropénia;
• proteinúria;
• syndróm reverzibilnej zadnej leukoencefalopatie.
Vedľajšie účinky, ktoré boli zaznamenané pri užívaní Avastinu, sa spájali hlavne s intravitreálnou injekciou. Bolo pozorované:
• zápal vo vnútri očnej buľvy;
• bolesť očí;
• odlúčenie sklovca a jeho zakalenie;
• zmena vnútroočného tlaku;
• syndróm trhania alebo syndrómu suchého oka;
• blefaritída;
Svrbenie, pocit cudzích telies v očiach;
• odtrhnutie a prasknutie sietnice alebo pigmentového epitelu;
• začervenanie očí;
Iritída, iridocyklitída, uveitída;
• zakalenie šošovky;
• krvácanie do sklovca;
Bodová keratitída;
• fotopsia;
• opuch a citlivosť očných viečok;
• fotofóbia;
• rozmazané videnie;
• zápal spojiviek.
Zriedkavo na strane optického systému sa vyvíjajú:
• slepota;
• endoftalmitída;
• keratopatia;
• hypopyón;
• hyfém;
• hroty dúhovky;
• strie;
• edém rohovky a usadeniny v ňom.
Pri porážke iných systémov sa vyskytli tieto podmienky:
• chrípka;
• nazofaryngitída;
• horúčka;
• anémia;
• nevoľnosť;
• vyrážka a urtikária;
• kašeľ;
• podmienky alarmu;
• bolesť hlavy.
V klinických štúdiách s bevacizumabom (dávka 20 mg / kg každé dva týždne) sa vyskytla ťažká migréna len u niekoľkých pacientov.
Okrem toho je možné významné zvýšenie vnútroočného tlaku a bolesti v oblasti očí. Pri takýchto udalostiach by mal človek zostať pod dohľadom lekára a pravidelne merať vnútroočný tlak.
Neexistuje žiadne špecifické antidotum, preto je liečba predávkovania čisto symptomatická.
Intravitreálnu injekciu môže vykonávať iba oftalmológ s dostatočnými skúsenosťami s takýmito manipuláciami. Keďže liečba Avastinom môže spôsobiť prechodné poruchy videnia, je potrebné dočasne odmietnuť prácu s mechanizmami a kontrolu transportu.
Bevacizumab sa môže používať len 28 dní po operácii alebo s úplným hojením pooperačnej rany. Ak sa počas liečby vyskytnú problémy s hojením pooperačných stehov, Avastin sa má dočasne zrušiť. V prípade plánovaného chirurgického zákroku by ste tiež mali dočasne prerušiť liečbu.
Pacienti fertilného veku v procese liečby Avastinom a do šiestich mesiacov po jej ukončení musia používať antikoncepciu.
Liek je prísne predpisovaný a mal by byť uložený v chladničke. Bol vhodný už dva roky.
Náklady na liek "Avastin" v lekárňach v Moskve začína od 22.000 rubľov. (4 ml fľaša) a od 75 000 rub. (16 ml fľaša). Náklady na intravitriálne injekcie sa platia osobitne. Niekoľko kliník môže poskytnúť možnosť podávania lieku, ktorý je už k dispozícii, preto odporúčame, aby ste si túto otázku prečítali u svojho lekára.
Cena intravitrilnej injekcie akéhokoľvek lieku (bez nákladov na injekčné lieky) na Moskovskej očnej klinike je 19 000 rubľov.
Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) - je najbežnejším analógom Avastinu, ktorý sa používa v oftalmologickej praxi.
Podobne ako vo svojom mechanizme účinku, má vyššiu cenu (ktorá môže byť dôležitá v priebehu liečby). Určený špeciálne na liečbu očnej patológie (Avastin sa tiež používa v onkológii).
Prejdite na stránku lieku "Lucentis" >>>
Článok "Použitie Avastinu pri liečbe mokrých foriem makulárnej dystrofie."
Video intravitreálneho podávania Avastinu (pre makulárny edém): t
S odkazom na Moskovskú očnú kliniku môžete byť testovaní na najmodernejšom diagnostickom zariadení a podľa jeho výsledkov môžete získať individuálne odporúčania od popredných špecialistov v liečbe identifikovaných patológií.
Klinika pracuje sedem dní v týždni, sedem dní v týždni, od 9.00 do 21.00 hod. Môžete si dohodnúť stretnutie a požiadať odborníkov o všetky otázky, ktoré môžete mať na telefónnych číslach 8 (495) 505-70-10 a 8 (495) 505-70-15 alebo online, pomocou príslušného formulára na stránke.
http://lechi-glaz.ru/lucentis-analogi-vastin /V súlade s výsledkami jednoročného randomizovaného testu bevacizumab (Avastin Genentech) a ranibizumab (Lucentis of Genentech) rovnako zvyšujú zrakovú ostrosť u pacientov s neovaskulárnou vekom podmienenou makulárnou degeneráciou (AMD).
„Netvrdíme, že bevacizumab je lepší - je to rovnako dobré,“ povedal Dr. Laurent Kodjikian z Lyon City Hospital (Francúzsko). Dlho očakávané výsledky svojho výskumu predstavil v preplnenom sále na výročnom stretnutí Asociácie výskumníkov v oblasti vízie a oftalmológie 2013.
Hlavným výsledkom prospektívnej, dvojito zaslepenej multicentrickej štúdie známej ako GEFAL (Groupe d'Evaluation Franzais Avastin vs Lucentis = francúzska expertná skupina Avastin v porovnaní s Lucentisom) bolo stanoviť účinok týchto liekov na zvýšenie maximálnej zrakovej ostrosti s najlepšou korekciou v porovnaní s východiskovou hodnotou a počas nasledujúcich 10 mesiacov.
Podľa Dr. Kodiikyana bola priemerná zmena zrakovej ostrosti +1,89 písmen v prospech bevacizumabu, hoci zlepšenie oboch liekov sa pohybovalo v intervale 95% intervalu spoľahlivosti (od –1,16 do +4,93).
„Rozdiel jedného alebo dvoch písmen nemá klinický význam. Na preukázanie najlepšej ostrosti zraku je potrebný vopred stanovený rozdiel najmenej 5 písmen, “povedal Medscape Medical News.
Štúdia GEFAL sa uskutočnila na 38 verejných a súkromných klinikách vo Francúzsku od júna 2009 do novembra 2011.
Výskumníci rozdelili randomizovaných účastníkov štúdie (priemerný vek 80 rokov) do dvoch skupín liečených jedným z dvoch inhibítorov vaskulárneho endotelového rastového faktora. Celkovo 191 pacientov dostalo intravitreálne injekcie 1,25 mg bevacizumabu a 183 pacientov dostalo 0,5 mg ranibizumabu. Po trojmesačnom podaní nasycovacej dávky s frekvenciou raz mesačne, liečba pokračovala injekciou podľa potreby počas nasledujúcich 9 mesiacov.
Tabuľka. Výsledky štúdie GEFAL za rok
Výsledok
bevacizumab
ranibizumab
Priemerný počet injekcií počas 12 mesiacov (n)
Priemerná zmena zrakovej ostrosti (počet písmen)
Zvýšte zrakovú ostrosť o 15 alebo viac písmen
Celková zraková ostrosť 0,5 a vyššia
Medzi skupinami, ktoré dostávali bevacizumab a ranibizumab, neboli štatisticky významné rozdiely v sekundárnych výsledkoch, vrátane nedostatku intra- a subretinálnej tekutiny na optickej koherentnej tomografii (50,5% vs. 58,2%; P = 0,1354), viditeľnej prítomnosti presakovania farbiva na angiograme (49,4% oproti 41,3%; P = 0,1367) a rozdielu vo vývoji subfovealnej choroidálnej neovaskularizácie od počiatočného stavu (–0,27 / –0,27).
Okrem toho sa ukázalo, že zmeny v hrúbke centrálnej makulárnej zóny počas 12 mesiacov boli podobné v skupine dostávajúcej bevacizumab av skupine, ktorej bol podávaný ranibizumab (–97,8 v porovnaní s –109,9 µm).
Nezaznamenali sa významné rozdiely ani v prejavoch vedľajších účinkov, vrátane mortality, závažnej infekcie a gastrointestinálnych komplikácií. „Hoci stojí za zmienku, že GEFAL nebol zameraný na hlbokú štúdiu vedľajších účinkov. nenašli sme žiadny rozdiel, “povedal Dr. Kodikyan.
Okrem štúdie GEFAL Dr. Kodiikyan a jeho kolegovia uskutočnili metaanalýzu, ktorá kombinovala výsledky štúdie „Porovnanie klinickej štúdie s liečbou makulárnej degenerácie súvisiacej s vekom“ (CATT) - „Porovnanie liečebných metód pre vekom podmienenú makulárnu degeneráciu“ (Oftalmológia. 2012; 119 : 1388-1398) a IVAN štúdie (Ophthalmology. 2012; 119: 1399-411). "Získali sme rovnaké výsledky - bevacizumab je porovnateľný s ranibizumabom, čo sa týka zlepšenia zrakovej ostrosti za jeden rok."
Na rozdiel od štúdie GEFAL však metaanalýza odhalila, že bevacizumab je sprevádzaný závažnejšími systémovými vedľajšími účinkami ako ranibizumab (pomer pravdepodobností je 1,24; s 95% intervalom spoľahlivosti 0,70-2,20).
"Ale človek by sa nemal ponáhľať k záverom," povedal Dr. Kodykyan. „Keď sme študovali určité špecifické prípady, nenašli sme štatisticky významný rozdiel.“ Dodal, že sú potrebné nové štúdie na vyhodnotenie každého vedľajšieho účinku spôsobeného každým z liekov.
V USA je ranibizumab schválený na použitie pre Food and Drug Administration na liečbu vlhkej formy vekom podmienenej makulárnej degenerácie a liečba bevacizumabom sa aplikuje mimo značku (t.j. mimo pokynov, ak je to indikované).
http://vseoglazah.ru/news/macular-degeneration/avastin-lucentis/V oftalmológii sú dnes štyri hlavné problémy: makulárna dystrofia, glaukóm, diabetická retinopatia a katarakta. Všetky tieto choroby môžu viesť k slepote. Dokážu to lekári zabrániť? Na Svetový deň pozorovania túto otázku „Doktor Peter“ odpovedá hlavný oftalmológ z Petrohradu, profesor Yury Astakhov.
Makulárna dystrofia: existuje liek, ale nie je
- Jurij Sergejevič, najväčším nešťastím pre pacientov a oftalmológov je makulárna dystrofia. Keď bude konečne v Rusku a samozrejme v Petrohrade, bude možné s ním zaobchádzať tak, ako by malo, s modernými liekmi.
- Makulárna dystrofia - vekom podmienená makulárna degenerácia, pri ktorej krvné cievy vyklíčia pod sietnicou a zničia tzv. Žlté škvrny, vďaka ktorým naše oko rozlišuje malé predmety. Toto zničenie nakoniec vedie k úplnej slepote. 15 ľudí na 1000 obyvateľov trpí makulárnou degeneráciou. Na jednej strane je to choroba starších, na druhej strane sa jej prejavy môžu vyskytnúť aj u mladých ľudí: cievna membrána (novovytvorené cievy) s trombózou centrálnej retinálnej žily, diabetická retinopatia alebo diabetický makulárny edém s vysokým stupňom krátkozrakosti.
Terapia je predpísaná v závislosti od formy makulárnej dystrofie súvisiacej s vekom: „suché“ je liečené rôznymi kombináciami vitamínov a mikroelementov a „mokré“ pomocou laserového ožarovania, ktoré nie vždy umožňuje udržanie dobrého centrálneho videnia. Najúčinnejším spôsobom boja proti novovytvoreným cievam je podávanie liekov do oka, ktoré inhibujú ich rast - tzv. Inhibítory vaskulárneho endotelového rastového faktora. Jediným registrovaným liekom je Lucentis, ktorý je veľmi drahý.
- Je známe, že relatívne dlho používané v onkológii a relatívne lacnom lieku "Avastin" - analóg drahého "Lucentis", ktorý môže zastaviť prístup slepoty. Prečo lekári nemôžu predpísať rovnaké "Avastin" v liečbe makulárnej degenerácie?
- Spoločnosť, ktorá vyvinula Lucentis, si vzala svoj vlastný liek, Avastin, ako základ, čím zmenšila svoju molekulu a vytvorila dávkovú formu na použitie ako injekciu do oka. Cena jednej ampulky je od 40 do 45 tisíc rubľov, a tento liek musí byť používaný po dlhú dobu - niekoľko rokov, a niekedy na celý život.
Rozdiel v nákladoch na Avastin a Lucentis je veľký, v rôznych krajinách - 20-40 krát. Lekári však nemôžu ušetriť peniaze použitím lieku Avastin namiesto lieku Lucentis, pretože neexistujú žiadne oficiálne indikácie na jeho použitie pri liečbe očných ochorení. A trest za porušenie je veľmi závažný - až po trestné stíhanie.
Prirodzene, spoločnosť, ktorá vytvorila špeciálny liek na použitie v oftalmológii, nemá záujem nahradiť ho lacnejším náprotivkom a nebude robiť ďalšie čítania v návode na použitie lieku Avastin. Hoci jeho účinnosť je blízka efektívnosti Lucentisu.
- Prečo nie je možné vyvinúť také štandardy pre poskytovanie lekárskej starostlivosti o vekom podmienenú makulárnu dystrofiu, v ktorej budú lekári schopní používať Avastin na liečbu očí.
- Ministerstvo zdravotníctva nemôže oficiálne povoliť používanie lieku nie je podľa pokynov výrobcu - to nie je ustanovené zákonom. Použitie off label, to znamená, nie podľa inštrukcií, je možné (lekári to používajú nielen pri liečbe očných ochorení) vo všetkých cudzích krajinách. Lekár je však dobre chránený tzv. Informovaným súhlasom, ktorý je podpísaný pacientom, vrátane súdneho konania. Žiaľ, takúto ochranu nemáme.
Preto nemôžeme Avastin používať na liečbu našich pacientov oficiálne. Nepredpokladá sa kvóta na liečbu "Lucentis" v nasledujúcom roku (s výnimkou jednej kategórie pacientov - trpiacich cukrovkou).
Je možné dúfať v zmenu situácie len vtedy, keď sa objavia konkurenčné podobné prostriedky, ktoré sú už zaregistrované v Rusku západnými spoločnosťami, a tiež, že domáci výrobcovia zvládnu výrobu takýchto liekov. V konkurenčnom prostredí budú náklady na lieky nižšie.
Glaukóm: čo sa stratí, nevrátite sa
- Glaukóm je tiež priamou cestou k slepote, ak nie je včas detekovaný a správne liečený. Ale len včasné odhalenie je problém. Prečo?
- Po prvé, médiá o tejto chorobe hovoria málo. Ľudia by mali vedieť, že od veku 40 rokov by mali byť pravidelne vyšetrovaní oftalmológom. A ak rodina má príbuzných krvi, ktorí trpia alebo trpia glaukómom, potom je potrebné vyšetrenie od veku 35 rokov - riziko vzniku ochorenia je 10-krát vyššie ako u tých, ktorí nemajú príbuzných s glaukómom. Je potrebné informovať ľudí o vysokom riziku ochorenia u pacientov s migrénou, apnoe v spánku, cukrovkou a inými endokrinnými patológiami. Riziková skupina zahŕňa aj tie, ktoré trpia krátkozrakosťou nad 4 dioptrií, ľudia s nízkym krvným tlakom. Je potrebné ich pravidelne skúmať, ale pre ich nešťastie nie. Výsledkom je, že v počiatočnom štádiu je glaukóm detegovaný len v 40% prípadov, 60% z toho je zistených, keď je strata zraku už vyslovená. A to sa stratí, nevrátite sa.
Po druhé, dobrý nápad - skríning glaukómu - nefunguje ako súčasť klinického vyšetrenia. Pretože toto komplexné vyšetrenie zahŕňa len meranie vnútroočného tlaku - úplne neefektívny spôsob detekcie glaukómu, a to tak z hľadiska identifikácie ochorenia, ako aj z hľadiska nákladov. Vzhľadom k tomu, že s glaukómom, môže byť tlak oka normálny. Nie bezdôvodne platí, že americké poisťovne platia za skríning glaukómu len vtedy, ak sa vykonáva u rizikových pacientov, a iba ak merajú vnútroočný tlak a vyšetrujú hlavu zrakového nervu (fundus) so širokým zorníkom.
- Sme schopní zastaviť stratu zraku pri glaukóme?
- Aby bola liečba glaukómu účinná, je nevyhnutné, aby bol liek účinný. Musí byť dobre znášaný a pacient musí dodržiavať odporúčaný spôsob jeho použitia. A čo je najdôležitejšie, lieky by mali byť cenovo dostupné, pretože väčšina našich pacientov ich nedostáva zadarmo, ale kupuje sama. Použite očné kvapky, ktoré potrebujú na celý život.
92% drog v Rusku sú generiká. Mali by byť domáce, kvalitatívne skúmané, efektívne a lacné. Je veľmi dôležité, aby sa ich výroba upravila v Rusku.
A teraz si lekár nemôže byť istý, či je jeho pacient liečený a či to robí správne. Je povinný napísať predpis s liekom podľa medzinárodného nechráneného názvu (INN). Výsledkom je, že voľbu lieku na liečbu pacienta pomáha osoba, ktorá ho predáva - lekárnik alebo lekárnik! Niekedy dávajú staršej osobe všetky lieky proti glaukómu - vyberte si, čo chcete. A pacienti často hľadajú najlacnejšie, ale nie vždy účinné lieky. Okrem toho existujú pacienti, ktorí nevedia správne naliať liek do oka a lekári by si to mali pamätať - učiť.
V Petrohrade sú všetky možnosti včasného odhalenia glaukómu - je otvorených 14 centier glaukómu, ktoré sú vybavené najmodernejším vybavením pre diagnostiku a ambulantnú liečbu. V Mestskej nemocnici č. 2 je hospitalizované špecializované oddelenie, v iných klinikách sa používa aj laserová a chirurgická liečba, keď liek už nestačí (SZGMU pomenovaný podľa Mechnikov, PSPbGMU pomenovaný podľa Pavlova, MNTK očná mikrochirurgia pomenovaná podľa Fedorov, VMA po Kirove). Ale akákoľvek liečba je príležitosťou len na zastavenie postupnej straty zraku. Preto je veľmi dôležité, aby sme ho začali, keď sú straty malé, to znamená čo najskôr. Pre toto ochorenie platí pravidlo 50: 50: 50% pacientov s glaukómom nevie, že sú chorí. Z tých, ktorí vedia o ich diagnóze, 50% nespĺňa režim vyšetrenia a liečby. 50% má riziko slepoty po dobu 15 rokov.
V súčasnosti je s glaukómom diagnostikovaných 80 tisíc Petersburgerov.
Diabetická retinopatia: prevencia komplikácií diabetu
- Pri diabete platí pravidlo 50:50 - z polovice tých, ktorí trpia cukrovkou, si nie sú vedomí svojho ochorenia.
- Preto je veľmi dôležité pravidelné sledovanie a monitorovanie diabetu. Diabetická retinopatia je lézia ciev sietnice, čo je závažná komplikácia tohto ochorenia. V Petrohrade je v každom okrese organizovaná diabetologická služba. Teraz sú tri (štvrtá je otvorená - v stanici metra Black River) špecializované centrá, plus regionálne centrum v CDC na Siqueiros. Mesto vybavilo tieto inštitúcie všetkým potrebným vybavením pre retinálnu angiografiu a ultrazvukové vyšetrenie oka. Pacienti s diabetes mellitus a jeho komplikácia, retinopatia, majú k dispozícii laserovú liečbu, drahú lekársku terapiu a vitreoretinálnu operáciu sklovca a sietnice. Od pacientov sa vyžaduje len jedna vec - že sú pravidelne vyšetrovaní a okamžite začínajú liečbu. V opačnom prípade diabetická retinopatia skončí úplnou slepotou.
Katarakt: vracajúci sa pohľad
- V porovnaní s glaukómom, makulárnou dystrofiou, diabetickou retinopatiou, kataraktom - zákalom šošovky - sa už nezdá byť impozantným ochorením. Moderné liečebné technológie šetria pred slepotou. Ale môže ich použiť každý? V Petrohrade - obrovské fronty na liečbu.
- Áno, liečba šedého zákalu vracia zrak, zatiaľ čo liečba týchto troch ďalších chorôb môže zastaviť len jeho zhoršenie a oneskorenie slepoty. Hoci novšie, katarakta tiež viedla k invalidite - slepote. Bolo možné ho prevádzkovať len vtedy, keď „dozrievalo“, to znamená, že šošovka bola úplne zakalená a človek nemohol vidieť nič s okuliarmi alebo bez nich. Teraz, na štátne náklady, je možné nahradiť kryštalickú šošovku takmer akoukoľvek zrakovou ostrosťou, aj keď je 100% u ľudí. A to je tiež nesprávne. Odtiaľ máme obrovské fronty pre operácie. To však nie je jediný dôvod pre veľké fronty. Aby sa s nimi dokázali vyrovnať, musia byť regulované. Na tento účel plánujeme vytvoriť v Petrohrade jednotný register pre všetky kliniky, v ktorých budeme štruktúrovať front na operáciu v súlade so stavom oka a zrakovou ostrosťou pacienta. Okrem toho je dôležité brať do úvahy životné podmienky pacienta, možnosť získať pomoc od blízkych.
A samozrejme je potrebné zvýšiť objem lekárskej starostlivosti o šedý zákal. V Rusku sa vykonáva asi 450 tisíc operácií na výmenu objektívu v USA - viac ako 3 milióny.Ak by sme mohli aspoň dvojnásobne zvýšiť počet operácií, rad by sa výrazne znížil. V Petrohrade sú na to všetky možnosti. Diagnostika šedého zákalu sa vykonáva vo všetkých poliklinikách mesta - máme k dispozícii očné miestnosti s najlepším vybavením v nich, ktoré niekedy nie sú dostupné na súkromných klinikách. Operácie vykonávajú vysoko kvalifikovaní chirurgovia na federálnych a mestských klinikách, ktorých kapacita umožňuje zdvojnásobiť počet operácií s dostatočným financovaním.
Prečítajte si o tom, ako sa šedý zákal organizuje v Petrohrade v blízkej budúcnosti.
http://doctorpiter.ru/articles/12818/V súlade s výsledkami jednoročného randomizovaného testu bevacizumab (Avastin Genentech) a ranibizumab (Lucentis of Genentech) rovnako zvyšujú zrakovú ostrosť u pacientov s neovaskulárnou vekom podmienenou makulárnou degeneráciou (AMD).
„Netvrdíme, že bevacizumab je lepší - je to rovnako dobré,“ povedal Dr. Laurent Kodjikian z Lyon City Hospital (Francúzsko). Dlho očakávané výsledky svojho výskumu predstavil v preplnenom sále na výročnom stretnutí Asociácie výskumníkov v oblasti vízie a oftalmológie 2013.
Hlavným výsledkom prospektívnej, dvojito zaslepenej multicentrickej štúdie známej ako GEFAL (Groupe d'Evaluation Franzais Avastin vs Lucentis = francúzska expertná skupina Avastin v porovnaní s Lucentisom) bolo stanoviť účinok týchto liekov na zvýšenie maximálnej zrakovej ostrosti s najlepšou korekciou v porovnaní s východiskovou hodnotou a počas nasledujúcich 10 mesiacov.
Podľa Dr. Kodiikyana bola priemerná zmena zrakovej ostrosti +1,89 písmen v prospech bevacizumabu, hoci zlepšenie oboch liekov sa pohybovalo v intervale 95% intervalu spoľahlivosti (od –1,16 do +4,93).
„Rozdiel jedného alebo dvoch písmen nemá klinický význam. Na preukázanie najlepšej ostrosti zraku je potrebný vopred stanovený rozdiel najmenej 5 písmen, “povedal Medscape Medical News.
Štúdia GEFAL sa uskutočnila na 38 verejných a súkromných klinikách vo Francúzsku od júna 2009 do novembra 2011.
Výskumníci rozdelili randomizovaných účastníkov štúdie (priemerný vek 80 rokov) do dvoch skupín liečených jedným z dvoch inhibítorov vaskulárneho endotelového rastového faktora.
Celkovo 191 pacientov dostalo intravitreálne injekcie 1,25 mg bevacizumabu a 183 pacientov dostalo 0,5 mg ranibizumabu.
Po trojmesačnom podaní nasycovacej dávky s frekvenciou raz mesačne, liečba pokračovala injekciou podľa potreby počas nasledujúcich 9 mesiacov.
Tabuľka. Výsledky štúdie GEFAL za rok
Medzi skupinami, ktoré dostávali bevacizumab a ranibizumab, neboli štatisticky významné rozdiely v sekundárnych výsledkoch, vrátane nedostatku intra- a subretinálnej tekutiny na optickej koherentnej tomografii (50,5% vs. 58,2%; P = 0,1354), viditeľnej prítomnosti presakovania farbiva na angiograme (49,4% oproti 41,3%; P = 0,1367) a rozdielu vo vývoji subfovealnej choroidálnej neovaskularizácie od počiatočného stavu (–0,27 / –0,27).
Okrem toho sa ukázalo, že zmeny v hrúbke centrálnej makulárnej zóny počas 12 mesiacov boli podobné v skupine dostávajúcej bevacizumab av skupine, ktorej bol podávaný ranibizumab (–97,8 v porovnaní s –109,9 µm).
Nezaznamenali sa významné rozdiely ani v prejavoch vedľajších účinkov, vrátane mortality, závažnej infekcie a gastrointestinálnych komplikácií. „Hoci stojí za zmienku, že GEFAL nebol zameraný na hĺbkové štúdium vedľajších účinkov... nenašli sme žiadny rozdiel,“ povedal Dr. Kodykyan.
Okrem štúdie GEFAL Dr. Kodiikyan a jeho kolegovia uskutočnili metaanalýzu, ktorá kombinovala výsledky štúdie „Porovnanie klinickej štúdie s liečbou makulárnej degenerácie súvisiacej s vekom“ (CATT) - „Porovnanie liečebných metód pre vekom podmienenú makulárnu degeneráciu“ (Oftalmológia. 2012; 119 : 1388-1398) a IVAN štúdie (Ophthalmology. 2012; 119: 1399-411). "Získali sme rovnaké výsledky - bevacizumab je porovnateľný s ranibizumabom, čo sa týka zlepšenia zrakovej ostrosti za jeden rok."
Na rozdiel od štúdie GEFAL však metaanalýza odhalila, že bevacizumab je sprevádzaný závažnejšími systémovými vedľajšími účinkami ako ranibizumab (pomer pravdepodobností je 1,24; s 95% intervalom spoľahlivosti 0,70-2,20).
"Ale človek by sa nemal ponáhľať k záverom," povedal Dr. Kodykyan. „Keď sme študovali určité špecifické prípady, nenašli sme štatisticky významný rozdiel.“ Dodal, že sú potrebné nové štúdie na vyhodnotenie každého vedľajšieho účinku spôsobeného každým z liekov.
V USA je ranibizumab schválený na použitie pre Food and Drug Administration na liečbu vlhkej formy vekom podmienenej makulárnej degenerácie a liečba bevacizumabom sa aplikuje mimo značku (t.j. mimo pokynov, ak je to indikované).
Pripravený materiál: Theochem
„Nehovoríme, že bevacizumab je lepší - je to rovnako dobré“, hovorca štúdie začal svoj prejav. Dr. Laurent Kodiikyan, lekár nemocnice Lyon City Hospital, prezentoval výsledky svojho výskumu v preplnenej miestnosti na výročnom zjazde Asociácie výskumníkov v oblasti vízie a oftalmológie.
Vedecká práca o porovnávaní liekov nazvaná GEFAL (Grouped'Evaluation Franzais Avastinvs Lucentis) bola vykonaná na 38 verejných i súkromných klinikách vo Francúzsku a trvala viac ako dva roky (2009 - 2011).
Náhodne vybraných účastníkov (ich priemerný vek bol 80 rokov) boli rozdelené do dvoch skupín, z ktorých každá bola liečená vlastným inhibítorom vaskulárneho endoteliálneho rastového faktora. Celkovo 191 pacientov dostalo intravitreálne (intravitreálne) injekcie 1,25 mg bevacizumabu a 183 pacientov po 0,5 mg ranibizumabu.
Po dobu troch mesiacov sa v každej skupine uskutočnili nasycovacie dávky, ktoré pozostávali z jednej injekcie každých 30 dní, po ktorej bola liečba počas 9 mesiacov nevyhnutne potrebná.
Hlavným výsledkom GEFAL bolo zistiť účinok týchto liekov na zlepšenie zrakovej ostrosti s najlepšou korekciou v porovnaní s počiatočnou úrovňou a ďalej v priebehu nasledujúcich 10 mesiacov.
Kodiikyan oznámil, že zmena v zrakovej ostrosti je v priemere +1,89 písmen v prospech Avastinu, aj keď zlepšenie v oboch liekoch bolo v rozsahu 95% intervalu spoľahlivosti v rozsahu –1,16 až +4,93 písmen.
„Rozdiel v jednom alebo dvoch listoch nemá klinický význam. Dôkaz o lepšej zrakovej ostrosti si vyžaduje vopred stanovený rozdiel najmenej 5 písmen, “komentoval výsledky práce Medscape Medical News.
Neskoršie a sekundárne výsledky medzi skupinami neodhalili štatisticky významné rozdiely vo výsledkoch liečby.
Ukázalo sa, že zmeny v hrúbke makuly v priebehu roka boli podobné v skupine liečenej liekom Avastin av skupine dostávajúcej Lucentis (–97,8 µm až –109,9 µm).
Nezistili sa žiadne významné rozdiely v prejavoch vedľajších účinkov liekov vrátane mortality, gastrointestinálnych komplikácií a závažných infekcií. "Stojí však za zmienku, že štúdia nebola zameraná na dôkladnú štúdiu vedľajších účinkov, ale stále sme nenašli žiadny rozdiel," povedal Dr. Kodykyan.
Odborník zároveň dodal, že budú potrebné nové štúdie hodnotiace každý vedľajší účinok oboch liekov.
A to je naozaj nevyhnutné, pretože v USA bol ranibizumab už schválený na použitie Úradom pre potraviny a liečivá ako liek na liečbu makulárnej degenerácie súvisiacej s vekom a bevacizumab sa používa len ako označenie mimo liečiva (tzn. mimo pokynov).
Počas roka sa uskutočnila štúdia dvoch liekov: bevacizumab (Avastin firmy Genentek) a ranibizumab (Lucentis od toho istého výrobcu). Táto randomizovaná štúdia ukázala, že obidva tieto lieky sú rovnako schopné zvýšiť videnie u pacientov s vekom podmienenou makulárnou degeneráciou.
Vedci zistili, že bevacizumab nie je horší ako iné lieky v tejto skupine, ktoré sa zaoberajú príznakmi makulárnej degenerácie súvisiacej s vekom.
Lekár z nemocnice Lyon City Laurent Kodikyan prezentoval výsledky tejto štúdie na kongrese Asociácie testerov v oftalmológii.
Jeho vedecká práca bola zameraná na porovnávanie liekov, ktoré bránia rastu novovytvorených ciev.
Táto štúdia bola nazvaná GEFAL, bola realizovaná na tridsiatich ôsmich verejných a súkromných klinikách vo Francúzsku v rokoch 2009 až 2011. Priemerný vek účastníkov bol 80 rokov.
Všetci sledovaní boli náhodne rozdelení do dvoch ekvivalentných skupín, ktoré boli liečené rôznymi liekmi zo skupiny inhibítorov vaskulárneho endotelového rastového faktora. V prvej skupine bolo celkovo 191 pacientov. Podávali sa intravitreálne bevacizumab 1,25 mg.
Druhú skupinu tvorilo 183 pacientov, ktorým sa do sklovca podalo 0,5 mg ranibizumabu. Počas troch mesiacov dostávali všetci pacienti nasycovaciu dávku liekov (jedna injekcia za 30 dní). V budúcnosti, deväť mesiacov, sa injekcie uskutočňovali len podľa potreby.
Štúdia GEFAL skúmala účinok týchto dvoch liekov na stupeň zlepšenia zrakovej ostrosti pacientov počas nasledujúcich desiatich mesiacov.
Ako výsledok tejto práce sa zistilo, že Avastin bol o niečo lepší ako Lucentis zvýšená zraková ostrosť (+1,89 písmen). Obe tieto lieky zároveň zlepšili videnie v rámci 95% intervalu spoľahlivosti (-1,16 písmen na + 4,93 písmen).
Vedci teda zistili, že rozdiel 1-2 písmen nehrá významnú úlohu. Ak chcete skutočne ukázať zlepšenie zrakovej ostrosti, musíte získať rozdiel najmenej piatich písmen. Sekundárne výsledky v skúmaných skupinách nepreukázali štatisticky významné odchýlky vo výsledkoch liečby.
V priebehu roka sa hrúbka makuly zmenila rovnako v prvej a druhej skupine (-97,8 μm-109,9 μm). Tiež sa nezistili žiadne významné rozdiely vo výskyte vedľajších účinkov (gastrointestinálne abnormality, mortalita, infekcie atď.).
Dr. Kodikyan zároveň objasňuje, že samotná štúdia nebola zameraná na štúdium špecifík vedľajších účinkov.
V závere svojej správy sa vedec opäť zameral na skutočnosť, že pre úplnosť by bolo potrebné ďalšie štúdium týchto liekov, vrátane vedľajších účinkov liekov.
Je to veľmi dôležité, pretože ranibizumab už získal certifikát kvality v USA, to znamená, že sa môže používať v klinickej praxi u pacientov s vekom podmienenou makulárnou degeneráciou, zatiaľ čo bevacizumab je certifikovaný iba v špeciálnych prípadoch (nie podľa pokynov).,
Počas roka sa uskutočnila štúdia dvoch liekov: bevacizumab (Avastin firmy Genentek) a ranibizumab (Lucentis od toho istého výrobcu). Táto randomizovaná štúdia ukázala, že obidva tieto lieky sú rovnako schopné zvýšiť videnie u pacientov s vekom podmienenou makulárnou degeneráciou.
Vedci zistili, že bevacizumab nie je horší ako iné lieky v tejto skupine, ktoré sa zaoberajú príznakmi makulárnej degenerácie súvisiacej s vekom.
Lekár z nemocnice Lyon City Laurent Kodikyan prezentoval výsledky tejto štúdie na kongrese Asociácie testerov v oftalmológii.
Jeho vedecká práca bola zameraná na porovnávanie liekov, ktoré bránia rastu novovytvorených ciev.
Táto štúdia bola nazvaná GEFAL, bola realizovaná na tridsiatich ôsmich verejných a súkromných klinikách vo Francúzsku v rokoch 2009 až 2011. Priemerný vek účastníkov bol 80 rokov.
Všetci sledovaní boli náhodne rozdelení do dvoch ekvivalentných skupín, ktoré boli liečené rôznymi liekmi zo skupiny inhibítorov vaskulárneho endotelového rastového faktora. V prvej skupine bolo celkovo 191 pacientov. Podávali sa intravitreálne bevacizumab 1,25 mg.
Druhú skupinu tvorilo 183 pacientov, ktorým sa do sklovca podalo 0,5 mg ranibizumabu. Počas troch mesiacov dostávali všetci pacienti nasycovaciu dávku liekov (jedna injekcia za 30 dní). V budúcnosti, deväť mesiacov, sa injekcie uskutočňovali len podľa potreby.
Štúdia GEFAL skúmala účinok týchto dvoch liekov na stupeň zlepšenia zrakovej ostrosti pacientov počas nasledujúcich desiatich mesiacov.
Ako výsledok tejto práce sa zistilo, že Avastin bol o niečo lepší ako Lucentis zvýšená zraková ostrosť (+1,89 písmen). Obe tieto lieky zároveň zlepšili videnie v rámci 95% intervalu spoľahlivosti (-1,16 písmen na + 4,93 písmen).
Vedci teda zistili, že rozdiel 1-2 písmen nehrá významnú úlohu. Ak chcete skutočne ukázať zlepšenie zrakovej ostrosti, musíte získať rozdiel najmenej piatich písmen. Sekundárne výsledky v skúmaných skupinách nepreukázali štatisticky významné odchýlky vo výsledkoch liečby.
V priebehu roka sa hrúbka makuly zmenila rovnako v prvej a druhej skupine (-97,8 μm-109,9 μm). Tiež sa nezistili žiadne významné rozdiely vo výskyte vedľajších účinkov (gastrointestinálne abnormality, mortalita, infekcie atď.).
Dr. Kodikyan zároveň objasňuje, že samotná štúdia nebola zameraná na štúdium špecifík vedľajších účinkov.
V závere svojej správy sa vedec opäť zameral na skutočnosť, že pre úplnosť by bolo potrebné ďalšie štúdium týchto liekov, vrátane vedľajších účinkov liekov.
Je to veľmi dôležité, pretože ranibizumab už získal certifikát kvality v USA, to znamená, že sa môže používať v klinickej praxi u pacientov s vekom podmienenou makulárnou degeneráciou, zatiaľ čo bevacizumab je certifikovaný iba v špeciálnych prípadoch (nie podľa pokynov).,
Avastin je monoklonálna protilátka, ktorá selektívne blokuje účinok rastového faktora vaskulárneho endotelu. V dôsledku potlačenia rastu novo vytvorených ciev sa tento liek používa v oftalmológii na liečenie ochorení charakterizovaných nadmerným rastom cievnatky (diabetická retinopatia, vlhká forma vekom podmienenej makulárnej degenerácie a niektoré ďalšie).
Jedna injekčná liekovka Avastinu, číra, svetlohnedá alebo bezfarebná kvapalina, obsahuje 100 mg alebo 400 mg liečiva bevacizumab. Koncentrácia v liekovke je 25 mg / ml.
Z excipientov sa izoluje monohydrát dihydrofosforečnanu sodného, dihydrát alfa, alfa-trehalózy, bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, polysorbát a voda na injekcie do požadovaného objemu.
Avastín je rekombinantný hyperchimerický, čo je čo najbližšie k ľudskej monoklonálnej protilátke. Bevacizumab sa selektívne viaže na proteín zodpovedný za rast vaskulárneho endotelu (VEGF), čím ho neutralizuje.
Účinná látka sa získa v systéme na expresiu s použitím technológie rekombinantnej DNA. Keď sa bevacizumab podáva intravenózne, pôsobí ako antiangiogén a spôsobuje zníženie permeability ciev nádoru a ich nového rastu, a teda ich schopnosti metastázovať.
Tento účinok je ukázaný na ľudských nádoroch rôznych miest, najmä hrubého čreva, prsníka, prostaty a pankreasu.
Okrem toho sa Avastin vďaka potlačeniu rastu novo vytvorených ciev používa v oftalmologickej praxi pri liečbe vekom podmienenej makulárnej degenerácie.
Distribúcia bevacizumabu má niekoľko charakteristických znakov: t
• nízky klírens, tj indikátor čistenia tkanív, • nízky distribučný objem;
• dlhý polčas.
Vzhľadom na tieto vlastnosti, aby sa udržala konštantná koncentrácia lieku v tele, Avastin sa podáva raz za 2-3 týždne.
Vylučovanie tejto drogy nie je tradičným spôsobom (cez obličky alebo pečeň), ale spracovaním vo všetkých bunkách. Polčas rozpadu sa mierne líši podľa pohlavia a je 20 a 18 dní pre ženy a mužov. Preto, keď sa Avastin podáva raz za 2 alebo 3 týždne, udržiava sa optimálna aktívna koncentrácia účinnej látky v krvnej plazme.
V oftalmologickej praxi je menovanie Avastinu spojené so supresiou rastu novo vytvorených ciev. Aplikujem ho, keď:
• vlhká forma makulárnej degenerácie súvisiacej s vekom • makulárny edém • diabetická retinopatia
• novotvary v očnej oblasti.
Na liečbu očných ochorení sa Avastin predpisuje vo forme intravitreálnych injekcií, v ktorých liek vstupuje do sklovca. Množstvo bevacizumabu v jednej injekcii je 1,5 mg. Opakované podávanie sa má vykonať 3-4 týždne po predchádzajúcom podaní. Trvanie kurzu je tri mesiace.
Ďalej sa stav optickej funkcie pravidelne (mesačne) vyhodnocuje a keď sa zníži zraková ostrosť, viac ako 1 riadok (Snellenova tabuľka) alebo 5 písmen (ETDRS stupnica) obnovia zavedenie Avastinu.
Pri zavádzaní liečiva do sklovca je veľmi dôležité pozorovať sterilné podmienky.
Predtým je potrebné spracovať ruky, používať iba sterilné jednorazové rukavice a nástroje.
Intravitreálna injekcia sa vykonáva 3,5-4 mm vzadu od sklovca. Treba sa vyhnúť horizontálnemu poludníku a ihlu nasmerovať na centrálne delenie.
Ďalšia injekcia lieku sa uskutočňuje v druhej polovici sklerózy oka. V jednom postupe môžete podať injekciu len v jednom sklovci.
Na zníženie rizika zápalu a infekcie sa majú aplikovať antimikrobiálne kvapky (trikrát denne) tri dni pred a tri dni po injekcii Avastinu.
Kontraindikácie pri menovaní Avastinu sú akékoľvek individuálne reakcie na zložky lieku, ako aj história vývoja alergií s použitím iných rekombinantných ľudských protilátok.
Nepoužívajte liek na zlyhanie obličiek a patológiu pečene, pretože u týchto pacientov nie sú žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti Avastinu.
Kontraindikáciou pri menovaní bevacizumabu je aj vek, laktácia a gravidita dieťaťa.
Na strane optického zariadenia sú infekčné a zápalové procesy v oku a periokulárnej oblasti kontraindikované.
S vysokým rizikom cievnej mozgovej príhody, pred vymenovaním Avastinu, by mali podrobne zhodnotiť všetky riziká a až potom sa rozhodnúť.
Bevacizumab vyžaduje opatrnosť v nasledujúcich prípadoch: t
• predchádzajúci venózny alebo arteriálny tromboembolizmus, • vek pacienta je viac ako 65 rokov, • vrodená hemoragická diatéza alebo získaná koagulopatia, • počas liečby antikoagulanciami vo vysokých dávkach pri liečbe tromboembólie, ktorá začala pred zavedením Avastinu, • závažné odchýlky od kardiovaskulárneho systému. (zlyhanie srdca, ischemická choroba srdca, hypertenzia), • história porušenia integrity steny gastrointestinálneho traktu, • neutropénia, • proteinúria;
• syndróm reverzibilnej zadnej leukoencefalopatie.
Vedľajšie účinky, ktoré boli zaznamenané pri užívaní Avastinu, sa spájali hlavne s intravitreálnou injekciou. Bolo pozorované:
• zápal vo vnútri očnej buľvy, • bolesť oka, • oddelenie sklovca a zakalenie, • zmena vnútroočného tlaku, • slzenie alebo syndróm suchého oka, • blefaritída, • svrbenie, pocit cudzích telies v očiach, • odtrhnutie a trhanie sietnice alebo pigmentu. epitel; • sčervenanie očí, • iritída, iridocyklitída, uveitída, • zakalenie šošovky, • krvácanie do sklovca, • bodová keratitída, • fotopsia, • opuch a citlivosť očných viečok, • fotofóbia, • rozmazané videnie,
Zriedkavo na strane optického systému sa vyvíjajú:
• slepota, • endoftalmitída, • keratopatia, • hypopyón, • hyfém, • adhézie dúhovky, • strie;
• edém rohovky a usadeniny v ňom.
Pri porážke iných systémov sa vyskytli tieto podmienky:
• chrípka, • nazofaryngitída, • horúčka, • anémia, • nevoľnosť, • vyrážka a žihľavka, • kašeľ, • alarmujúce stavy;
V klinických štúdiách s bevacizumabom (dávka 20 mg / kg každé dva týždne) sa vyskytla ťažká migréna len u niekoľkých pacientov.
Okrem toho je možné významné zvýšenie vnútroočného tlaku a bolesti v oblasti očí. Pri takýchto udalostiach by mal človek zostať pod dohľadom lekára a pravidelne merať vnútroočný tlak.
Neexistuje žiadne špecifické antidotum, preto je liečba predávkovania čisto symptomatická.
Intravitreálnu injekciu môže vykonávať iba oftalmológ s dostatočnými skúsenosťami s takýmito manipuláciami. Keďže liečba Avastinom môže spôsobiť prechodné poruchy videnia, je potrebné dočasne odmietnuť prácu s mechanizmami a kontrolu transportu.
Bevacizumab sa môže používať len 28 dní po operácii alebo s úplným hojením pooperačnej rany. Ak sa počas liečby vyskytnú problémy s hojením pooperačných stehov, Avastin sa má dočasne zrušiť. V prípade plánovaného chirurgického zákroku by ste tiež mali dočasne prerušiť liečbu.
Pacienti fertilného veku v procese liečby Avastinom a do šiestich mesiacov po jej ukončení musia používať antikoncepciu.
Liek je prísne predpisovaný a mal by byť uložený v chladničke. Bol vhodný už dva roky.
Náklady na liek "Avastin" v lekárňach v Moskve začína od 22.000 rubľov. (4 ml fľaša) a od 75 000 rub. (16 ml fľaša). Náklady na intravitriálne injekcie sa platia osobitne. Niekoľko kliník môže poskytnúť možnosť podávania lieku, ktorý je už k dispozícii, preto odporúčame, aby ste si túto otázku prečítali u svojho lekára.
Cena intravitrilnej injekcie akéhokoľvek lieku (bez nákladov na injekčné lieky) na Moskovskej očnej klinike je 19 000 rubľov.
Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) - je najbežnejším analógom Avastinu, ktorý sa používa v oftalmologickej praxi.
Podobne ako vo svojom mechanizme účinku, má vyššiu cenu (ktorá môže byť dôležitá v priebehu liečby). Určený špeciálne na liečbu očnej patológie (Avastin sa tiež používa v onkológii).
Prejdite na stránku lieku "Lucentis" >>>
Článok "Použitie Avastinu pri liečbe mokrých foriem makulárnej dystrofie."
Video intravitreálneho podávania Avastinu (pre makulárny edém): t
S odkazom na Moskovskú očnú kliniku môžete byť testovaní na najmodernejšom diagnostickom zariadení a podľa jeho výsledkov môžete získať individuálne odporúčania od popredných špecialistov v liečbe identifikovaných patológií.
Klinika pracuje sedem dní v týždni, sedem dní v týždni, od 9.00 do 21.00 hod. Môžete si dohodnúť stretnutie a požiadať odborníkov o všetky otázky, ktoré môžete mať na telefónnych číslach 8 (495) 505-70-10 a 8 (495) 505-70-15 alebo online, pomocou príslušného formulára na stránke.
Podľa epidemiologických štúdií je vekom podmienená makulárna degenerácia (AMD) jednou z hlavných príčin slepoty a zníženej zrakovej ostrosti u starších ľudí. Táto patológia optického prístroja je spôsobená dedičnou predispozíciou. Primárne ovplyvnený pigmentový epitel a choriokapiláry centrálnej časti sietnice.
Vo väčšine prípadov (viac ako 90%) sa vyskytuje slepota v dôsledku exsudatívnej formy AMD.
Táto forma ochorenia je sprevádzaná abnormálne rýchlym a hojným rastom zmenených novo vytvorených ciev, ktoré vychádzajú z choriokapilár cievnatky a klíčia pod pigmentovým epitelom sietnice alebo neuroepiteliom cez otvory v Bruchovej membráne. Lekári a vedci túto podmienku nazývajú tvorbou neovaskulárnej subretinálnej membrány umiestnenej pod sietnicou.
Vzhľadom na to, že cievy, ktoré tvoria subretinálnu neovaskulárnu membránu, majú abnormálnu stenu so zvýšenou permeabilitou, cez ňu postupne preniká lymfa a plazma.
V dôsledku toho sa cholesterol a ďalšie lipidové zložky akumulujú v subretinálnej oblasti.
Často je rozbitá krehká stena novo vytvorených ciev, čo vedie k rozvoju hematómov a krvácania, ktoré môžu zaberať veľkú plochu.
Všetky tieto procesy spôsobujú pokles dodávania živín do sietnice, čo stimuluje rozvoj fibrózy. Ako progreduje exsudatívna vekom podmienená makulárna degenerácia, vzniká subretinálna jazva, nad ktorou prechádza sietnica ireverzibilnými zmenami. Na konci patologického procesu sietnica stráca svoju funkčnosť.
Centrálna chorioretinálna dystrofia (CHRD) nie je takmer nikdy sprevádzaná úplnou stratou videnia. Na pozadí tohto ochorenia sa centrálne videnie pacienta postupne znižuje a potom sa úplne stratí.
V tejto časti sa objavuje tzv. Absolútny skotóm (tmavý bod). Súčasne sa zachováva periférne videnie, pretože v patologickom procese sa podieľajú len centrálne prvky sietnice (žltá škvrna).
Na konci CRHD je vízia zachovaná len na úkor bočných polí a nepresahuje 0,1.
Miera poklesu videnia vo vekom podmienenej makulárnej degenerácii závisí od individuálnych charakteristík.
Avšak počas tvorby subretinálnej neovaskulárnej membrány je to práve čas, ktorý začína hrať veľmi dôležitú úlohu.
Takže s včasným rozpoznaním ochorenia a začiatkom účinnej liečby existuje šanca na udržanie zraku prostredníctvom predĺženej remisie alebo dokonca obráteného vývoja patologických zmien.
Medzi účinné spôsoby liečby exsudatívnych foriem AMD možno rozlišovať: t
V posledných dvoch rokoch sa vyvinuli nové metódy liečby vekom podmienenej makulárnej dystrofie. Vedci syntetizovali a lekári začali používať lieky, ktoré inhibujú produkciu endoteliálneho vaskulárneho rastového faktora (VEGF), čo sú v skutočnosti antiangiogény.
Napriek tomu, že presná príčina tvorby subretinálnej neovaskulárnej membrány v AMD nebola stanovená, väčšina vedcov verí, že VEGF hrá vedúcu úlohu pri jej tvorbe.
Preto je použitie inhibítorov VEGF veľmi sľubným spôsobom prevencie tvorby novo vytvorených ciev.
Avastín je liek, ktorý blokuje účinok všetkých izoforiem VEGF. Tento liek sa už desať rokov úspešne používa v onkologickej praxi v procese komplexnej liečby rakoviny hrubého čreva a konečníka.
V oftalmológii sa Avastin Steel používa od roku 2005, keď americkí vedci Rosenfeld a Puliafito uskutočnili štúdiu, ktorá ukázala účinnosť tohto antiangiogénneho lieku u pacientov s exsudatívnou vekom podmienenou makulárnou dystrofiou.
Pacienti s progresívnym poklesom zrakovej ostrosti boli vybraní napriek liečbe Makudzhenom a PDT.
Zistilo sa, že po podaní Avastinu v dávke 5 mg / kg 2 - 3 krát v intervale 2 týždňov existuje presvedčivý nárast zrakovej ostrosti a zníženie hrúbky centrálnej oblasti sietnice meranej optickou koherentnou tomografiou.
Napriek týmto zisteniam, po dlhú dobu, väčšina lekárov pochybovala o účinnosti Avastinu s intravitreálnym podaním.
Vzhľadom k tomu, že molekulová hmotnosť tohto liečiva je trojnásobok hmotnosti Lucentisu a Macujenu, predpokladá sa, že nemohla preniknúť cez bariéru sietnice. Táto teória je potvrdená experimentálnymi údajmi o nepriepustnosti membrány sietnice pre prípravky s molekulovou hmotnosťou vyššou ako 70 kD.
Avšak nie je to tak dávno, čo boli publikované údaje štúdie, ktorá ukazuje prienik Avastinu, zavedeného intravitreálne, cez všetky vrstvy sietnice.
Pri systémovom podávaní lieku nie je vylúčený vývoj nežiaducich účinkov, ktoré boli pozorované pri použití lieku u pacientov s rakovinou. Medzi nimi sú:
Zavedením Avastinu do sklovca je riziko vzniku systémových komplikácií prakticky neprítomné, pretože použitá dávka je 1,25 mg, čo je takmer 500 krát menej ako pri intravenóznom podaní. Avšak v oblasti aplikácie liečiva sa dosahuje optimálna koncentrácia účinnej látky.
Avastin sa podáva intravitreálne raz za 3-4 týždne v dávke 1,25 mg. Ak analyzujeme výskumné údaje, možno argumentovať, že použitie Avastinu v tejto dávke as týmto spôsobom podávania je sprevádzané zlepšením videnia u 30-43% pacientov. 53-56% pacientov s AMD má stabilizovanú zrakovú ostrosť.
Účinnosť Avastinu je spôsobená poklesom hrúbky sietnice v jej centrálnej časti (makulárna oblasť), ktorá sa hodnotí pri optickej koherentnej tomografii. Okrem toho je veľkosť subretinálnej neovaskulárnej membrány stabilizovaná a je určená vaskulárna permeabilita pre fluoresceín, ktorá je určená fluoresceínovou angiografiou.
Po začiatku podávania liečiva je zvyčajne možné dosiahnuť maximálny účinok.
Podľa údajov z výskumu účinnosť liečby Avastinom nezávisí od predtým uskutočnených terapeutických metód (fotodynamická terapia, zavedenie Macujenu).
V mnohých vedeckých prácach sa zistilo, že opakovaný pokles zrakovej ostrosti je zaznamenaný v 30% prípadov 78 dní po zavedení Avastinu intravitreálne. Preto vzniká otázka včasnosti opätovného podania Avastinu.
Najčastejšie sa po zavedení Avastinu do sklovca zaznamenali tieto nežiaduce účinky: t
Systémové komplikácie s touto metódou, používanie Avastinu sa nepozorovali.
Video Avastin Intravitreal
Teraz v Európe a Spojených štátoch v oficiálnych anotáciách k lieku Avastin neexistuje žiadna indikácia pre použitie v oftalmologickej praxi, pretože nie všetky testy sú dokončené.
Avastin sa však stále viac používa ako inhibítor VEGF v porovnaní s jeho kolegami.
Ekonomický prínos je tiež pomerne významný, pretože Avastin je oveľa lacnejší ako iné lieky, ktoré majú rovnaký účinok (Lucentis, Macugen) alebo PDT.
Počas posledného roka a pol sa dosiahol a zverejnil veľký počet výsledkov, ktoré naznačujú účinnosť intravitreálneho podávania Avastinu pri liečbe pacientov s vekom podmienenou makulárnou dystrofiou (exsudatívna forma). Dlhodobé výsledky liečby však v súčasnosti chýbajú.
Napriek tomu sa použitie inhibítorov VEGF pri liečbe AMD v poslednej dobe stalo metódou voľby, ktorá je vhodnou alternatívou drahej metódy fotodynamickej terapie.
V Moskovskej očnej klinike môžete podstúpiť kompletné diagnostické vyšetrenie na najmodernejšom zariadení a za použitia najnovších metód diagnostikovania očných ochorení.
Klinika lieči všetky formy makulárnej dystrofie. Naši špecialisti vyvinuli a používali účinné liečebné režimy pre AMD.
Náklady na rôzne diagnostické postupy, ako aj liečbu AMD nájdete tu.
Ak chcete objasniť náklady na postup, môžete sa dohodnúť na moskovskej očnej klinike na čísle 8 (800) 777-38-81 8 (499) 322-36-36 v Moskve (denne od 9:00 do 21:00). ) alebo pomocou on-line formulára.
Liek Avastin sa spolu s liekom Lucentis a Eilea odporúča na liečbu vekom podmienenej makulárnej degenerácie vo forme intravitreálnych injekcií [1].
Z Federálnych klinických odporúčaní Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie:
Avastin je schválený na použitie v oftalmológii Svetovou zdravotníckou organizáciou a je uvedený v časti 21, Očné činidlá, Zoznam základných liekov [2].
Vzhľadom na absenciu priamych indikácií v návode na intravitreálne podanie lieku je možné použitie bevacizumabu s aktívnou choroidálnou neovaskularizáciou (CNV) na základe uzatvorenia lekárskej komisie v súlade s odporúčaniami WHO.
Injekcie lieku Avastin môže zlepšiť zrak alebo zabrániť ďalšej strate spojenej s vekom podmienenou makulárnou degeneráciou a inými chorobami sietnice.
Avastin má podobný mechanizmus účinku ako Lucentis, blokuje rast abnormálnych ciev a tým zabraňuje ďalšiemu progresii ochorenia. Vývoj a aktívna implementácia týchto liekov v klinickej praxi v roku 2006
Je považovaný za jeden z najvýznamnejších pokrokov v lekárskej vede v posledných desaťročiach.
Je známe, že Avastin je liek, ktorý je oficiálne registrovaný na liečbu rakoviny, ale môže byť tiež aplikovaný do oka a používaný na liečbu očných ochorení.
Toto užívanie lieku sa nazýva „off-label use“ („off-label“).
Napriek tomu je Avastin hlavným liekom na liečbu vekom podmienenej makulárnej degenerácie na celom svete vrátane v USA [3, 4].
Existuje mnoho štúdií, ktoré ukazujú, že pri podávaní do očí pacientov s rôznymi ochoreniami sietnice je Avastin účinný a bezpečný [3, 5]. Je tiež dôležité, aby bol Avastin z ekonomického hľadiska dostupnejší a účinnejší ako Lucentis [6].
„Je nemožné vrátiť sa a zachovať víziu s diagnózou„ mokrej makulárnej dystrofie “, hovoria lekári.
Naše skúsenosti ukazujú, že je možné a potrebné bojovať za vašu víziu. Od roku 2009 niekoľko pacientov profesora Kovaleva s diagnózou „mokrej makulárnej dystrofie“ postupne znovu získalo svoju víziu z nepozorovej fázy a vrátilo sa k samostatnému životu.
Pozrime sa na jednu históriu prípadov:
Keď sa priamky začali javiť zvlnené a ťažkosti sa začali čítať, Michail Petrovič to jednoducho napísal na tlak. Jedného dňa však nemohol rozpoznať svojho vnuka na ulici. Na recepcii u oftalmológa znelo hrozná diagnóza mokrej makulárnej degenerácie sietnice (AMD). Prognóza - úplná strata centrálneho videnia, neexistuje žiadna liečba.
Michail Petrovič starostlivo nasledoval odporúčania lekárov a zároveň aplikoval liečbu ľudovými liekmi.
Bohužiaľ, mrkva nemá silu vo vlhkej makulárnej degenerácii. Zhoršenie zraku vo vlhkej forme AMD a strata centrálneho videnia sa vyskytujú veľmi rýchlo. Šedá škvrna rastie v strede a hrozí, že sa zo dňa na deň stane čiernou.
Michail Petrovič - vojenský dôchodca. Nebol pokorne čakať na postihnutie a žil v tme.
O ústach sa dozvedel o profesorovi Kovalyovovi a na druhý deň, v decembri 2013, v sprievode vodiča prišiel na recepciu.
Diagnóza je vekom podmienená makulárna dystrofia (vlhká forma) sietnice oboch očí, artifakie pravého oka, nezrelé katarakty ľavého oka. Zraková ostrosť pravého oka - 0,05, ľavá - 0,07. Korekcia na oboch očiach nie je možná.
Po troch stretnutiach regeneračnej terapie vidí Michail Petrovič s ľavým a pravým okom - 0,2 (neopravené). Šedá škvrna je oveľa menšia, zorné pole sa zväčšilo. Pri skúmaní fundus našiel významné zlepšenie v obraze. Číta, pozná svojich blízkych, znova sa dostal za volant a šoféroval sám.
Makulárna degenerácia prechádza cez 3 štádiá: suchá forma, vlhká forma a štádium cicatricial. Úradný liek nemôže ponúknuť účinnú liečbu akejkoľvek formy.
Suchá sietnicová makulárna dystrofia začína narušením pigmentového epitelu na báze makuly - atrofiou. Takže makula prestane dostať dobrú výživu, začne sa zrútiť.
To sa prejavuje rastúcou šedou škvrnou pred jedným alebo dvoma očami.
Choroba postupuje stále a v určitom štádiu sa mení na nebezpečnú, vlhkú formu. V tomto štádiu sa zrýchľuje zrýchlenie zraku. Návrh zákona trvá niekoľko týždňov a proces končí doslova v priebehu niekoľkých hodín s úplnou stratou centrálnej vízie.
Vlhká forma AMD je charakterizovaná takzvanou neovaskularizáciou, keď nové cievy začínajú klíčiť priamo pod makulou - kde by nemali byť. Existuje hypotéza, že telo sa snaží kompenzovať zhoršenie výživy a prácu makuly.
Jedným zo znakov vlhkej makulárnej dystrofie je zdanlivé zakrivenie rovných čiar. Nové cievy sú veľmi krehké a často vyvolávajú mikro-krvácanie, ktoré stratifikuje a vytesňuje vizuálne bunky. Výsledný optický efekt ohýba a deformuje tvar objektov.
Táto fáza je nebezpečná z dvoch dôvodov.
Na jednej strane odpadová tekutina vyvoláva odlúčenie sietnice - jednu z nezvratných príčin straty zraku.
Na druhej strane, krvácanie končí tvorbou jazvového tkaniva na svojom mieste - druhou príčinou straty zraku. Scar - podobný púšti. Oko v zóne jazvy sa už nikdy nedá vidieť.
Všetky moderné metódy kontroly makulárnej dystrofie nemôžu zachrániť víziu na dlhú dobu, najmä na jej obnovu.
Niektoré ovplyvňujú symptómy alebo komplikácie ochorenia, iné „stimulujú“ víziu. Ale žiadny z nich neobnovuje pigmentový epitel a vizuálne bunky oka. Proces ničenia na pozadí klasickej liečby sa len mierne spomaľuje a nakoniec sa úplne obnoví.
Na rozdiel od existujúcich spôsobov liečby je metóda regeneračnej terapie zameraná na zlepšenie prirodzených regeneračných procesov oka.
Transplantácia buniek prenesená do oblasti makuly obnovuje štruktúry oka (bunky pigmentového epitelu a fotoreceptory) a potláča patologický proces - zastavuje rast nových patologických ciev a spôsobuje desoláciu existujúcich. Dosiahnuté pozitívne zmeny tak spoľahlivo spomaľujú priebeh ochorenia asi rok.
Regeneračná terapia je v súčasnosti jedinou metódou, ktorá OBNOVUJE VLASTNÚ ŠTRUKTÚRU OKA.
„Modernej oftalmológii sa podarilo nahradiť šošovku oka, sklovec, transplantáciu rohovky. Klasická medicína však nie je schopná obnoviť štruktúru sietnice a zrakového nervu. Ani tie najmodernejšie metódy mikrochirurgie v zásade nie sú schopné ovplyvniť tieto poruchy.
V našej klinike sa úspešne vykonáva liečba mokrej formy makulárnej dystrofie metódou regeneračnej terapie. Táto unikátna metóda bola vyvinutá a patentovaná profesorom Kovalyovom a je založená na aktivácii prirodzených mechanizmov obnovy štruktúry oka.
Podľa podobných vývojových vektorov sa naši kolegovia v Japonsku a Nemecku pohybujú.
Táto technika vám umožňuje vrátiť videnie a udržať videnie aj pri atrofii zrakového nervu a makulárnej dystrofii, ktorú klasická medicína stále označuje ako nevyliečiteľné choroby a nevie, ako sa liečiť.
Klasická medicína na liečbu mokrej makulárnej dystrofie odporúča lieky Avastin a Lucentis. Liek "Lucentis" je napríklad menovaný v priebehu 3 injekcií a podáva sa v intervaloch presne 1 mesiac. Potom sa injekcia zastaví a monitoruje dynamiku videnia.
Lucentis je bezpochyby revolučný liek. Používame ho v našej praxi ako prípravnú fázu liečby a u mnohých pacientov v skutočnosti zlepšuje stav sietnice.
Málokto vie, že podľa výsledkov klinických pozorovaní kongres oftalmológov prijal odporúčaný postup pre prácu s liekom: ak 3 po sebe idúce injekcie Lucentisu nemajú účinok (a neovplyvňujú všetkých pacientov), liek sa zruší.
Bohužiaľ, tento liek sa používa na nepodložené špekulácie, a niektorí oftalmológovia naznačujú, že pri redukcii zraku sa odporúča „ďalší cyklus liečby Lucentisom. Mnohí pacienti nie sú vystavení skutočnosti, že Lucentis neovplyvňuje príčiny makulárnej dystrofie: pigmentový epitel pokračuje v zrútení a človek stráca zrak.
Vložením neprimeranej nádeje na zlepšenie použitie takéhoto režimu monoterapie zbavuje pacienta možnosti obrátiť svoju pozornosť k iným účinným prostriedkom na zachovanie a obnovenie videnia.
„Často sa pýtam, či je možné zastaviť rozvoj mokrej makulárnej dystrofie.
Môžete. A pozastaviť na veľmi dlhú dobu - niekoľko rokov a dlhšie.
Ale musíte si uvedomiť, že makulárna dystrofia je chronické, progresívne ochorenie. Nevieme príčinu zničenia pigmentového epitelu, a preto ho nemôžeme "vypnúť".
V procese regeneračnej terapie pacienti vykazujú výrazné zlepšenie: opäť začínajú vidieť farby a predmety, slúžiť sami. Ale 100% liek sa nedá vypočítať.
Pri pravidelnej podpornej liečbe u všetkých pacientov je účinok liečby zachovaný, zrak sa neznižuje a po mnoho rokov vykazuje pozitívny trend.
Ak porovnáme metódu s výsledkami známeho Medzinárodného centra pre retinitídu Pigmentitídu pomenovaného po Camilo Cienfuegos, Kuba a klinike Muldashev v Ufe, regeneračná liečba vykazuje oveľa výraznejší a dlhodobejší terapeutický účinok pri úplnej absencii komplikácií.
Kľúčovým faktorom úspechu regeneračnej terapie pri liečbe vlhkej formy vekom podmienenej makulárnej degenerácie je účinok desolácie a "kolapsu" abnormálnych krvných ciev. A to všetko - bez použitia chirurgie a medicíny.
Vlhká forma makulárnej dystrofie súvisiacej s vekom je však agresívne ochorenie s terapeutickým oknom po 12 mesiacoch. Dáva šancu len tým, ktorí začali liečbu v ranom štádiu, až po fázu „efúzie“ vrátane.
U pacientov s odchlípením sietnice a zmenami pri jazde už nebude môcť regeneračná liečba pomôcť. “
Procedúra regeneračnej terapie je miniinvazívna ambulantná operácia s prepustením v ten istý deň.
Liečba retinálnej makulárnej dystrofie súvisiacej s vekom bude vyžadovať tri procedúry regeneračnej liečby s intervalom troch mesiacov a ukáže účinok po prvom sedení. Podporná liečba je predpísaná individuálne. Zvyčajne vyžaduje jeden postup za rok.
Pred zákrokom vykonávame laboratórne testy a MRI.
Druhá fáza, týždeň pred operáciou, sa zavedie do sklovitého "Lucentisu". Liek blokuje rastový hormón patologických ciev, zabraňuje novým krvácaním a tým znižuje makulárny edém.
Tretia etapa je samotný postup. Trvá to 10-12 hodín. Ráno profesor vezme kostnú dreň a pošle ju do laboratória.
Skupina bunkových biológov s ňou zaobchádza zvláštnym spôsobom a vracia ju do operačnej sály vo forme hotového transplantátu buniek. V popoludňajších hodinách očný lekár vloží štep do problémových oblastí oka.
Transplantačné bunky budú pôsobiť ako induktor - začnú regeneračné procesy.
Deň po operácii vykonáme post-diagnostickú MRI a nastavíme dátum nasledujúcej relácie.
http://forpostdoor.ru/linzy/__trashed-185.html