logo

Xalatan - liek, ktorý patrí do oftalmologického činidla, ktoré má antiglaukomový účinok.

• Aká je kompozícia a forma uvoľnenia Xalatanu?

Liek Xalatan je dostupný v očných kvapkách, ktoré sú reprezentované bezfarebným a transparentným roztokom. Aktívna zlúčenina lieku je latanoprost. Medzi pomocné látky patria nasledujúce zložky: chlorid sodný, hydrogénfosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan sodný, benzalkóniumchlorid, ako aj voda na injekcie.

Farmaceutický priemysel vyrába drogu v kvapkách 2,5 ml, sú vyrobené z polyetylénového materiálu, umiestneného v lepenkových škatuliach s takzvanou kontrolou prvého otvorenia. Na predaj oftalmologický prostriedok predpis.

Liek Xalatan by mal byť z detí odstránený na tajnom mieste. Výrobok by sa mal skladovať v chladnom prostredí, najmä pri teplote od dvoch do ôsmich stupňov. Liek je platný tri roky. Po otvorení fľaše s liekom sa odporúča použiť fľašu do mesiaca.

• Aký je účinok Xalatanu?

Anti-glaukómové liečivo Xalatan znižuje zvýšený vnútroočný tlak v dôsledku prítomnosti aktívnej zložky, latanoprostu, odtok komorového moku sa zvyšuje v dôsledku takzvanej uveosklerálnej dráhy.

K zníženiu vnútroočného tlaku dochádza tri, štyri hodiny po použití lieku, maximálny účinok sa očakáva po 12 hodinách, účinok očného činidla trvá jeden deň.

Proliečivo latanoprost sa absorbuje cez rohovku, kde sa tvorí biologicky aktívna kyselina. Po dvoch hodinách si môžete všimnúť maximálnu koncentráciu aktívnej zložky vo vodnom moku po lokálnom použití lieku.

V priebehu prvých štyroch hodín sa kyselina latanoprostová môže stanoviť vo vodnom moku, metabolizuje sa v pečeni v dôsledku biochemickej beta-oxidácie tzv. Mastných kyselín a výsledkom tohto procesu sú metabolity. Polčas rozpadu trvá sedemnásť minút. Vylučuje sa močom.

• Aké sú indikácie pre liek Xalatan?

Liek Xalatan je určený na zníženie IOP (vnútroočného tlaku) s glaukómom s otvoreným uhlom alebo s diagnostikovaným zvýšeným vnútroočným tlakom.

• Aké sú kontraindikácie pre liek Xalatan?

Prostriedky Xalatan na použitie zakazujú používanie detí do jedného roka, ako aj precitlivenosť na zložky lieku. S opatrnosťou sa liek používa na afakiu, pseudo-afakiu, bronchiálnu astmu, riziko vzniku makulárneho edému a tak ďalej.

• Aké je dávkovanie a dávkovanie Xalatanu?

Pacientom sa predpisuje Xalatan v jednej kvapke, ktorá sa instiluje do postihnutého oka, najlepšie večer. Aby sa znížil vývoj možného systémového účinku, odporúča sa, aby sa po inštalácii lieku tlak umiestnil na slzný bod umiestnený na dolnom viečku v rohu oka. Zároveň by sa mal tlak vykonať aspoň do jednej minúty.

• Predávkovanie Xalatanom

Príznaky predávkovania Xalatanom: neboli pozorované podráždenie a sčervenanie oka, hyperémia spojiviek a iné lokálne prejavy. V takejto situácii sa pacientovi podáva symptomatická liečba.

• Aké sú vedľajšie účinky Xalatanu?

Droga Xalatan spôsobuje nasledujúce vedľajšie účinky, je potrebné ich uviesť: v prvom rade sú zmeny v očiach, sú podráždené očami, je tu pocit piesku a pocit pálenia, svrbenie, brnenie a bolesť sú charakteristické a vyvíja sa blefaritída, červená, dúhovka má zvýšenú pigmentáciu a edém očných viečok nie je vylúčený.

Ďalšie prejavy z pohľadu: fotofóbia, predĺženie spojov, zahusťovanie rias, iritída, uveitída, herpetická keratitída, makulárny edém sa môže vyvinúť, smer zmien zmien rias, ktorý vedie k podráždeniu očí, stmavnutie očných viečok a stmavnutie očných viečok a sliznica suchého oka nie je vylúčená.

Iné vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť na časti tela ako celku: závraty, bolesť kĺbov, bolesť hlavy, myalgia, bolesti na hrudníku nešpecifickej povahy, bronchospazmus nie je vylúčený, môže sa vyskytnúť dýchavičnosť, ako aj iné negatívne reakcie.

V niektorých prípadoch boli tiež pozorované prípady retinálnej embólie, ako aj odlúčenie sietnice u ľudí s diabetickou retinopatiou, okrem toho bola zriedkavo zaznamenaná kalcifikácia rohovky.

Latanoprost, ktorý je účinnou látkou lieku, môže viesť k hromadeniu hnedého pigmentu v tkanive dúhovky, čo je spôsobené akumuláciou melanínu v takzvaných stromálnych melanocytoch dúhovky.

Hnedá pigmentácia sa zvyčajne objavuje okolo zornice a šíri sa po obvode dúhovky. Vo väčšine prípadov je zmena farby nevýznamná, ale niekedy je dosť výrazná, najmä u jedincov so zmiešanou farbou dúhovky, ktorá je založená hlavne na hnedej farbe.

• Ako nahradiť Xalatan, ktoré analógy sa používajú?

Drug Latanomol, Glaumaks, navyše liek Latanaks, Latanoprost, Lanotan, Glauprost, Xalatamax, ako aj liek Prolatan sú analógy.

Liečbu glaukómu má vykonávať kvalifikovaný oftalmológ.

http://www.rasteniya-lecarstvennie.ru/15736-ksalatan.html

XALATAN ®

Obsah

Farmakologické vlastnosti Xalatanu

Latanoprost (izopril- (Z) -7 [(1R, 2R, 3R, 5S) 3,5-dihydroxy-2 - [(3R) -3-hydroxy-5-fenyl-1-pentyl] cyklopentyl] -5-heptenoát ) - analóg prostaglandínu F2b, selektívny agonista prostanoidného FP receptora. Znižuje vnútroočný tlak zvýšením odtoku vodného humoru oka; nemá významný vplyv na tvorbu komorového moku, neovplyvňuje hematoftalickú bariéru.
Hlavný mechanizmus pôsobenia je spojený so zvýšením úniku uveosklerov, je tu tiež mierny pokles odporu voči odtoku.
Zníženie vnútroočného tlaku začína asi 3-4 hodiny po injekčnom podaní lieku, maximálny účinok je zaznamenaný po 8-12 hodinách, trvanie účinku je najmenej 24 hodín.
Latanoprost v terapeutických dávkach nemá žiadny vplyv na vnútroočný prietok krvi, ako aj na kardiovaskulárne a dýchacie systémy. Ak sa aplikuje topicky, môže sa vyvinúť spojivková alebo episklerálna hyperémia (od malých až po stredne závažné).
Pri krátkom priebehu liečby u pacientov s pseudo-opakakiou latanoprost nespôsobil preniknutie fluoresceínu do zadného segmentu oka.
Latanoprost (molekulová hmotnosť 432,58 daltonov) je izopropylester a je prekurzorom, ktorý sa po hydrolýze za vzniku kyseliny latanoprostu stáva biologicky aktívnym. Preniká do rohovky dobre, zatiaľ čo liek je hydrolyzovaný na biologicky aktívnu formu. Maximálna koncentrácia vo vodnom moku oka sa dosiahne približne 2 hodiny po topickom podaní prípravku. Distribuovaný primárne v prednom segmente, v spojivke a očných viečkach, len malé množstvo lieku dosiahne zadný segment oka.
V tkanivách oka sa prakticky nemetabolizuje; metabolizmus sa vyskytuje hlavne v pečeni. U ľudí je polčas latanoprostu 17 min. Hlavné metabolity (1,2-dinor- a 1,2,3,4-tetranor-metabolity) nemajú alebo majú slabú biologickú aktivitu a vylučujú sa hlavne močom.

Indikácie pre použitie lieku Xalatan

Zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku u pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom a zvýšeným vnútroočným tlakom.

Použitie lieku Xalatan

Dospelí (vrátane starších osôb) majú predpísané dávky 1 kvapku do postihnutého oka 1 krát denne. Optimálny účinok sa dosiahne, ak sa Xalatan injektuje večer. Frekvencia Xalatanu by nemala prekročiť 1 krát denne, pretože sa zistilo, že pri častejšej instilácii sa znižuje účinnosť lieku vo vzťahu k jeho účinku na vnútroočný tlak.
Keď vynecháte dávku, musíte vstúpiť do ďalšej dávky v normálnom režime (1 kvapka lieku).
Xalatan sa môže používať na monoterapiu aj kombinovanú liečbu.
Pri predpisovaní kombinačnej liečby sa majú iniciovať očné kvapky v intervaloch nie kratších ako 5 minút.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí nebola stanovená.

Kontraindikácie pre použitie lieku Xalatan

Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku Xalatanu.

Nežiaduce účinky Xalatan

Približne 10% pacientov, ktorí sú neustále liečení liekom, je mierna spojivková hyperémia, približne 1% - srednevyrazhennaya. Niektorí pacienti majú bodovú epiteliálnu eróziu (vo väčšine prípadov sú asymptomatickí), v zriedkavých prípadoch zvýšenú pigmentáciu dúhovky - makulárny edém (hlavne u pacientov s afakiou alebo pseudo-opakakiou, so šošovkou v prednej očnej komore). V zriedkavých prípadoch boli počas liečby pozorované erupcie kože neznámej etiológie.

Špeciálne pokyny na používanie lieku Xalatan

Xalatan môže spôsobiť postupnú zmenu farby očí zvýšením množstva hnedého pigmentu v dúhovke. Tento účinok sa prejavuje hlavne u pacientov so zmiešanými farbami dúhovky, napríklad modro-hnedej, sivohnedej, zelenohnedej alebo žltohnedej, čo sa vysvetľuje zvýšením obsahu melanínu v melanocytoch dúhovky. Obvykle sa hnedá pigmentácia šíri sústredne okolo zornice na periférii dúhovky oka, zatiaľ čo celá škrupina alebo jej časti môžu získať intenzívnejšiu hnedú farbu. Výsledky klinickej štúdie naznačujú, že u pacientov s rovnomerne sfarbenými modrými, sivými, zelenými alebo hnedými očami sa veľmi zriedkavo pozorovali zmeny farby očí po 2 rokoch liečby.
Zmeny vo farbe dúhovky sa vyvíjajú pomaly a môžu zostať nepostrehnuteľné niekoľko mesiacov alebo dokonca rokov. Počas klinických skúšok sa potvrdzuje, že zmena farby nie je sprevádzaná žiadnymi klinickými príznakmi alebo patologickými zmenami. Po prerušení liečby sa nepozorovalo žiadne ďalšie zvýšenie množstva hnedého pigmentu, avšak zmena farby, ktorá sa už vyvinula, môže byť nezvratná. Kým sa nedosiahnu výsledky dlhodobých štúdií, odporúča sa, aby pacienti so zmiešanou farbou dúhovky predpisovali tento liek len vtedy, ak iné lieky, ktoré znižujú vnútroočný tlak, nie sú dostatočne účinné alebo nie sú dobre tolerované.
V prítomnosti nevi alebo lentiga na dúhovke nie sú zaznamenané ich zmeny pod vplyvom liečby latanoprostom.
Počas klinických skúšok sa nezistila akumulácia pigmentu v trabekulárnej sieťovine alebo v inej časti prednej komory oka.
Pred liečbou majú byť pacienti informovaní o možnosti zmeny farby očí. Liečba len jedného oka môže viesť k trvalej heterochrómii.
V súčasnosti nie sú žiadne údaje o použití Xalatanu pri zápalových ochoreniach oka, pri zápalovom, neovaskulárnom, uzavretí uhla a vrodenom glaukóme; U pacientov s pseudo-fakiou, ako aj pri pigmentovom glaukóme je málo skúseností s liekom Xalatan pri glaukóme s otvoreným uhlom. Xalatan nemá alebo má mierny účinok na zrenicu, avšak neboli získané žiadne údaje o účinku lieku v čase akútneho záchvatu glaukómu s uzavretým uhlom. Preto sa odporúča, aby sa Xalatan používal s opatrnosťou v týchto podmienkach, kým sa nezíska dostatok klinických skúseností.
Xalatan obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý sa môže absorbovať kontaktnými šošovkami. Pred instiláciou Xalatanu sa majú odstrániť kontaktné šošovky; Šošovky môžete nosiť len 15 minút po instilácii.
Liek sa môže používať počas gravidity iba vtedy, ak potenciálny prínos určite prevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Latanoprost a jeho metabolity sa môžu vstrebávať do materského mlieka, preto sa má Xalatan pri dojčení predpisovať opatrne.
Keď sa Xalatan používa (ako aj iné oftalmologické prípravky), krátkodobý pocit závoja pred vznikom očí, ktorý sa musí vziať do úvahy pri vedení vozidla a pri práci s potenciálne nebezpečnými strojmi.

Liekové interakcie Xalatan

Latanoprost má aditívny účinok vo vzťahu k zníženiu vnútroočného tlaku pri použití v kombinácii s p-adrenergných blokátorov (timolol), adrenergnými agonistami (epinefrínu, dipivalil), inhibítory karboanhydrázy (acetazolamid) a čiastočné aditívny účinok pri použití v kombinácii s holinomimetikami (pilokarpínom).
Štúdie in vitro ukázali, že keď sa očné kvapky obsahujúce tiomersal zmiešajú s Xalatanom, dochádza k zrážaniu. Preto sa očné kvapky obsahujúce tieto látky majú aplikovať v intervaloch najmenej 5 minút.

Predávkovanie liekom Xalatan, symptómy a liečba

Pri predávkovaní Xalatanom sa pozorovalo podráždenie očí a hyperémia spojiviek; neboli zaznamenané žiadne ďalšie vedľajšie účinky.
V prípade náhodného požitia lieku Xalatan vo vnútri je potrebné mať na pamäti, že 1 fľaša obsahuje 125 mcg latanoprostu. Viac ako 90% sa metabolizuje počas počiatočného prechodu pečeňou. V a / v infúzii latanoprostu v dávke 3 mcg / kg zdraví dobrovoľníci nespôsobili žiadne príznaky, ale nauzea, bolesť brucha, závraty, bolesť hlavy, celková slabosť a návaly horúčavy sa vyskytli, keď sa podávali v dávke 5–10 mcg / kg. čeliť a nadmerne potiť. Ak užívate latanoprost v dávkach 7-krát vyšších ako terapeutických, pacienti s astmou nevykazovali žiadny účinok na respiračné funkcie, srdcovú frekvenciu alebo krvný tlak. V prípade potreby vykonajte symptomatickú liečbu.

Podmienky skladovania lieku Xalatan

Na tmavom, chladnom mieste (2–8 ° C).
Po otvorení fľaše by sa obsah mal používať 4 týždne, zatiaľ čo skladovanie je povolené pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

http://www.minclinic.ru/drugs/K/ksalatan.html

XALATAN ®

Ceny v lekárňach online:

Xalatan je očné liečivo používané pri liečbe glaukómu s otvoreným uhlom.

Farmakologický účinok Xalatana

Účinná látka Xalatana (latanoprost) pomáha znižovať vnútroočný tlak, čo je spôsobené zvýšeným odtokom vodnej tekutiny. K odtoku dochádza tak cez trabekulárnu sieť, ako aj uveosklerálnou cestou.

Xalatan nemá žiadny vplyv na tvorbu komorového moku. Tiež liek nie je nebezpečný pre kardiovaskulárne a dýchacie systémy tela.

Významný pokles vnútroočného tlaku je pozorovaný 3-4 hodiny po podaní liečiva, maximálny účinok Xalatanu podľa inštrukcií je 8 až 12 hodín. Trvanie akcie - aspoň jeden deň.

Uvoľňovací formulár

Xalatan sa vyrába vo forme 0,005% transparentných očných kvapiek s obsahom 50 μg v 1 ml účinnej látky (latanoprost) v 2,5 ml injekčných liekovkách.

Analógy Xalatanu na aktívnej zložke sú Latanomol, Glaumaks, Xalatamax, Latanoprost, Glauprost, Latanaks a mechanizmus mechanizmu účinku - Travatan.

Indikácie pre použitie Xalatana

Ksalatan podľa pokynov predpísaných na liečbu glaukómu s otvoreným uhlom alebo zvýšeného vnútroočného tlaku na zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku u detí starších ako jeden rok a dospelých.

kontraindikácie

Kontraindikácie pri použití kvapiek Xalatanu sú precitlivenosť na aktívnu (latanoprost) alebo pomocné zložky lieku a vek do jedného roka.

S opatrnosťou sa predpisuje Xalatan:

  • Proti afakii;
  • S rizikovými faktormi makulárneho edému;
  • S pseudo-syndrómom s ruptúrou puzdra zadnej šošovky,
  • S bronchiálnou astmou;
  • Pred operáciou katarakty (kvôli nedostatku údajov);
  • S rizikovými faktormi pre iritídu a uveitídu;
  • Na pozadí neovaskulárneho, zápalového glaukómu, kvôli nedostatku výskumu o účinnosti Xalatanu;
  • Na pozadí herpetickej keratitídy v histórii.

Nepoužívajte Xalatan kvapky počas aktívnej fázy herpetickej keratitídy a rekurentnej herpetickej keratitídy.

Vzhľadom na nedostatok potrebných údajov je menovanie Xalatanu počas tehotenstva možné len so správnym pomerom očakávaných prínosov a možného rizika vzniku porúch u ženy a plodu.

V čase použitia kvapiek Xalatanu sa odporúča prerušiť dojčenie.

Dávkovanie a podávanie

Ksalatan podľa pokynov používaných v jednej schéme pre dospelých a deti - jedna kvapka raz denne. Najlepší terapeutický účinok sa pozoruje pri použití lieku večer.

Ak sa vynechala denná dávka lieku, ďalšia dávka sa má podať v obvyklom čase.

Medzi hlavné príznaky predávkovania drogami patria:

  • Hyperémia spojiviek alebo episkleritída;
  • Podráždenie sliznice očí.

Liekové interakcie Xalatana

Pri súčasnom užívaní Xalatanu s liekmi s podobným účinkom dochádza k paradoxnému zvýšeniu vnútroočného tlaku, preto sa takéto kombinácie liekov neodporúčajú.

Xalatan sa tiež nemôže používať spolu s oftalmickými činidlami obsahujúcimi tiomersal, pretože to môže spôsobiť precipitáciu.

Pri predpisovaní viacerých oftalmických liekov sa odporúča dodržať interval medzi ich použitím najmenej päť minút.

Nežiaduce účinky Xalatan

Xalatan môže podľa hodnotení spôsobiť zhoršenie zraku. Medzi nimi najčastejšie pozorované podráždenie očí vo forme pocitu piesku v očiach, pocit pálenia, svrbenie, brnenie a pocit cudzieho tela. Pôsobenie Xalatanu na očné riasy môže viesť k prehĺbeniu hornej brázdy očného viečka. Okrem toho sa poruchy zrakového orgánu najčastejšie prejavujú vo forme:

  • blefaritída;
  • Hyperémia spojiviek;
  • Bolesť v očiach;
  • Zvýšená pigmentácia dúhovky;
  • Iritída alebo uveitída;
  • Erózia prechodného bodu epitelu rohovky;
  • Edema storočia;
  • Suchosť sliznice očí;
  • keratitis;
  • Edém a erózia rohovky, periorbitálny edém;
  • zápal spojiviek;
  • Rozmazané videnie;
  • svetloplachosť;
  • Makulárny edém, vrátane cystoidu.

Účinok Xalatanu na riasy môže viesť k: t

  • Zmena smeru rastu rias, ktorá v niektorých prípadoch spôsobuje podráždenie očí;
  • Zmeny vo forme zahusťovania, predlžovania, zvyšovania počtu a zvyšovania pigmentácie mihalníc a vlasov;
  • Vzhľad nad meibomskými žľazami ďalšieho radu mihalníc.

Podobný účinok na riasy Xasalan je zvyčajne dočasný.

Tiež Xalatan, podľa recenzií, môže viesť k rozvoju:

  • Vyrážka, stmavnutie pokožky očných viečok a lokálne kožné reakcie na viečkach, toxická epidermálna nekrolýza (koža);
  • Dyspnoe a bronchospazmus, vrátane akútnych záchvatov alebo exacerbácie ochorenia, ak je prítomný v anamnéze (dýchací systém);
  • Závraty a bolesť hlavy (nervový systém);
  • Bolesť v kĺboch ​​a svaloch (pohybový aparát).

Okrem toho, podľa prehľadov, Xalatan môže spôsobiť nešpecifickú bolesť na hrudníku, embóliu artérie sietnice a jej oddelenie, herpetickú keratitídu.

Kvapky Xalatanu u detí spôsobujú rovnaké vedľajšie účinky ako dospelí. V niektorých prípadoch sa zistilo, že užívanie lieku u detí je horúčka a nazofaryngitída.

Benzalkóniumchlorid, ktorý je súčasťou Xalatanu, sa môže absorbovať kontaktnými šošovkami, preto sa odporúča pred ich vykonaním odstrániť a nosiť ich po 15 minútach.

Počas liečby môže dôjsť k postupnému zvýšeniu hnedého pigmentu v dúhovke, čo je spôsobené zvýšením obsahu melanínu v stromálnych melanocytoch dúhovky. Spravidla sa to deje so zmiešanou farbou dúhovky s hnedou farbou na základni.

Zvyčajne takéto zvýšenie pigmentácie dúhovky prebieha najintenzívnejšie počas prvého roku liečby. Rýchlosť progresie pigmentácie sa postupne stabilizuje a znižuje počas 5 rokov používania lieku.

Podmienky skladovania

Xalatan patrí k viacerým antiglaukomatickým liekom podávaným na lekárske účely s trvanlivosťou maximálne tri roky pri štandardných podmienkach skladovania (na tmavom mieste pri teplote 2 - 8 ° C).

Po otvorení fľaše s kvapkami Xalatanu sa liek musí používať jeden mesiac a uchovávať pri teplote do 25 ° C.

http://zdorovi.net/preparaty/ksalatan.html

XALATAN ®

Ceny v lekárňach online:

Xalatan je anti-glaukómový oftalmický liek, selektívny agonista FP receptora (prostaglandín F).

Forma uvoľnenia a zloženie

Dávkovacia forma Xalatan - očné kvapky 0,005%: bezfarebný priehľadný roztok (po 2,5 ml v plastových fľaštičkách, 1 alebo 3 fľaše v škatuli s prvou kontrolou otvárania).

Liečivo je latanoprost (50 μg v 1 ml kvapiek).

Ďalšie zložky: dihydrogenfosforečnan sodný (monohydrát), chlorid sodný, benzalkóniumchlorid, bezvodý hydrogénfosforečnan sodný, voda na injekciu.

Indikácie na použitie

Liek Xalatan sa odporúča na použitie u pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom alebo zvýšeným vnútroočným tlakom na zníženie vnútroočného tlaku (IOP).

kontraindikácie

Použitie je kontraindikované v prípade precitlivenosti na ktorúkoľvek zložku lieku.

Príjem sa neodporúča u pacientov, ktorí majú aktívnu alebo recidivujúcu formu herpetickej keratitídy (najmä v súvislosti s používaním analógov prostaglandínu F2a).

S mimoriadnou opatrnosťou sa Xalatan predpisuje na nasledujúce ochorenia a stavy:

  • afakia;
  • Pseudopharmacia s ruptúrou puzdra zadnej šošovky;
  • Vrodený, neovaskulárny alebo zápalový glaukóm (kvôli nedostatku dostatočných skúseností s liečivom);
  • Prítomnosť rizikových faktorov pre makulárny edém;
  • Herpetická keratitída v histórii;
  • Plánovanie operácie sivého zákalu (vzhľadom na obmedzené údaje o používaní lieku v tejto skupine pacientov);
  • Bronchiálna astma;
  • Riziko uveitídy / iritídy.

V pediatrickej praxi, ako aj počas tehotenstva kvôli chýbajúcim adekvátnym kontrolovaným štúdiám u detí a tehotných žien, môže byť užívanie Xalatanu predpísané až po dôkladnom posúdení zamýšľaného terapeutického účinku a rizika možných nežiaducich reakcií.

Pretože liečivo a jeho metabolity môžu počas dojčenia prenikať do materského mlieka, kvapky sa používajú striktne podľa indikácií, s maximálnou opatrnosťou.

Dávkovanie a podávanie

Dospelí Xalatan vymenuje 1 kvapku do spojivkového vaku 1 krát denne (pre optimálny účinok, najlepšie večer).

Rovnako ako pri instilácii očných kvapiek, aby sa znížil možný systémový účinok liečiva, odporúča sa ihneď po jeho zavedení na 1 minútu stlačiť slzný bod umiestnený v dolnom viečku vo vnútornom rohu oka.

Vedľajšie účinky

Počas užívania Xalatanu sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce účinky: t

  • Nervový systém: bolesť hlavy, závraty;
  • Orgány videnia: hyperémia spojiviek, blefaritída, podráždenie očí (pocit piesku v očiach, pocit pálenia, svrbenie, brnenie, pocit cudzieho telesa), zvýšená pigmentácia dúhovky, bolesť oka, opuch očných viečok, edém a erózia rohovky, prechodná bodová erózia rohovky, periorbitálny edém, konjunktivitída; zahusťovanie, predlžovanie, zvyšovanie počtu a posilňovanie pigmentácie mihalníc a vlasovitých chĺpkov (reverzibilné a prechádzajúce po ukončení liečby), keratitídy, iritídy / uveitídy, makulárneho edému (vrátane cystoidu), rastu ďalšieho radu mihalníc nad meibomskými žľazami, zmeny smeru rastu rias, niekedy provokujúce podráždenie očí; zmeny v riasach a periorbitálnej oblasti, ktoré spôsobujú prehĺbenie brázdy horného viečka; fotofóbia, prechodné rozmazané videnie, suchosť sliznice očí;
  • Respiračný systém: dýchavičnosť, bronchospazmus (vrátane exacerbácie alebo akútnych epizód ochorenia u pacientov s anamnézou bronchiálnej astmy);
  • Koža: lokálne kožné reakcie na viečkach a stmavnutie (reverzibilné) kože očných viečok, vyrážky, toxická epidermálna nekrolýza;
  • Muskuloskeletálny systém: bolesť svalov / kĺbov;
  • Infekcie a invázie: herpetická keratitída;
  • Iné reakcie: nešpecifická bolesť na hrudníku.

U pacientov s diabetickou retinopatiou boli tiež prípady embólie retinálnej artérie, odchlípenia sietnice a krvácania do sklovca. U niektorých pacientov s ťažkým poškodením rohovky je extrémne zriedkavé, že sa pozorovala jeho kalcifikácia počas podávania očných kvapiek obsahujúcich fosfáty.

Príznaky predávkovania Xalatanom sú: hyperémia episklery alebo spojivky, podráždenie sliznice očí. Ďalšie nežiaduce účinky na strane orgánu počas predávkovania liečivom neboli zaregistrované.

V prípade náhodného použitia lieku vo vnútri je potrebné vziať do úvahy nasledujúce informácie: v 2,5 ml očných kvapiek je 125 mcg latanoprostu, zatiaľ čo 90% lieku sa metabolizuje pečeňou (počas prvej pasáže). Počas štúdií s intravenóznym podávaním latanoprostu v dávke 3 µg / kg sa u zdravých dobrovoľníkov nezistili žiadne vedľajšie účinky, ale počas infúzie pri 5,5-10 µg / kg, bolesť brucha, nauzea, únava, závraty, návaly horúčavy a potenie. Instilovanie latanoprostu do očí pacientov trpiacich stredne ťažkou bronchiálnou astmou v dávke, ktorá prevyšuje terapeutickú terapiu 7-krát, nespôsobila bronchospazmus.

V prípade predávkovania sa odporúča symptomatická liečba.

Špeciálne pokyny

Kvapky by sa nemali používať viac ako 1 krát denne, pretože pri častejšom podávaní sa môže vyskytnúť oslabenie účinku IOP.

V prípade vynechania jednej dávky je potrebné podať nasledujúcu dávku (bez zdvojenia) v obvyklom čase.

Pred instiláciou sa odporúča odstrániť kontaktné šošovky a znovu nainštalovať 15 minút po zavedení kvapiek kvôli prítomnosti benzalkóniumchloridu v ich zložení, ktoré sa môže absorbovať kontaktnými šošovkami.

Xalatan sa môže kombinovať s inými oftalmickými lokálnymi prípravkami určenými na zníženie IOP, ale interval medzi injekciami musí byť najmenej 5 minút.

So zavedením lieku len v jednom oku sa môže vyvinúť heterochrómia.

Počas liečby môže dôjsť k postupnému zvýšeniu koncentrácie hnedého pigmentu v dúhovke, čo je spôsobené zvýšením obsahu melanínu v stromálnych melanocytoch dúhovky a nie je spojené so zvýšením počtu samotných melanocytov. Okolo zrenice sa zvyčajne vyskytuje hnedá pigmentácia a koncentricky sa šíri na periférii dúhovky a celá alebo časť dúhovky sa stáva hnedou. Zvýšená pigmentácia (vo väčšine prípadov zanedbateľná) sa vyskytuje hlavne u pacientov so zmiešaným sfarbením dúhovky, ktoré je založené hlavne na hnedej farbe. Počas liečby sa nepozorovala akumulácia pigmentu v prednej komore oka alebo trabekulárnej sieťovine a nezistil sa žiadny vplyv na nevi a irtigo irisu.

Pri štúdiu stupňa zafarbenia dúhovky počas viac ako 5 rokov neboli zaznamenané žiadne nežiaduce účinky spôsobené zvýšenou pigmentáciou, a to ani pri pokračujúcej terapii. Tiež bola zaznamenaná rovnaká úroveň redukcie IOP, nezávisle od prítomnosti alebo neprítomnosti zmeny farby dúhovky. Preto pacienti so zvýšenou pigmentáciou môžu naďalej užívať Xalatan, zatiaľ čo pod pravidelným lekárskym dohľadom (v prípade potreby je možné prerušenie liečby).

Progresia pigmentácie dúhovky sa najčastejšie pozoruje počas prvého roka užívania lieku, oveľa menej často v druhom a treťom roku. Postupom času sa rýchlosť zlepšovania pigmentácie znižuje a stabilizuje po 5 rokoch. Po ukončení liečby nie je zvýšenie množstva hnedého pigmentu fixné, ale existujúca zmena farby očí môže byť ireverzibilná.

Pri použití Xalatanu je potrebná opatrnosť pri vedení vozidiel alebo iných zložitých zariadení.

Liekové interakcie

Súčasné zavedenie dvoch alebo viacerých prostaglandínov, ich analógov alebo derivátov sa neodporúča, pretože sa opisuje paradoxné zvýšenie IOP počas instilácie dvoch analógov prostaglandínov do očí.

Prostriedky farmaceuticky nekompatibilné s očnými kvapkami, ktoré zahŕňajú tiomersal (v dôsledku zrážania).

Podmienky skladovania

Uchovávajte na tmavom mieste mimo dosahu detí, pri teplote 2-8 ° C.

Čas použiteľnosti - 3 roky po otvorení fľaše - 28 dní (pri teplotách pod 25 ° C).

Našli ste v texte chybu? Vyberte ju a stlačte kláves Ctrl + Enter.

http://medlib.net/ksalatan.html

Xalatan® (Xalatan®)

Aktívna zložka:

Obsah

Farmakologické skupiny

Nosologická klasifikácia (ICD-10)

3D obrazy

Zloženie a uvoľňovacia forma

vo fľaštičkách po kvapkách s objemom 2,5 ml; v balení kartónu 1 alebo 3 fľaše.

Opis liekovej formy

Priehľadný bezfarebný roztok.

Farmakologický účinok

farmakodynamika

Latanoprost - analóg PGF - je selektívnym agonistom FP receptora a znižuje vnútroočný tlak (IOP) zvýšením odtoku vodnej tekutiny, hlavne uveosklerálnou cestou, ako aj trabekulárnou sieťou. Redukcia IOP začína približne 3-4 hodiny po podaní liečiva, maximálny účinok sa pozoruje po 8-12 hodinách, účinok trvá najmenej 24 hodín.

Bolo zistené, že latanoprost nemá významný vplyv na tvorbu humoru a hemato-oftalmickej bariéry.

Pri použití v terapeutických dávkach nemá latanoprost významný farmakologický účinok na kardiovaskulárny systém a dýchací systém.

farmakokinetika

Sanie. Latanoprost, ktorý je prekurzorom, sa absorbuje cez rohovku, kde hydrolyzuje na biologicky aktívnu kyselinu. Koncentrácia vo vodnom moku dosahuje maximálne približne 2 hodiny po topickom podaní.

Distribution. Vd (0,16 ± 0,02) l / kg. Kyselina latanoprost sa stanovuje vo vodnej vlhkosti počas prvých 4 hodín av plazme - len počas prvej hodiny po topickom podaní.

Metabolizmus. Latanoprost, ktorý je prekurzorom liečiva, podlieha hydrolýze v rohovke pôsobením esteráz za vzniku biologicky aktívnej kyseliny. Kyselina latanoprost, vstupujúca do systémového obehu, je metabolizovaná, najmä v pečeni, beta-oxidáciou mastných kyselín za vzniku 1,2-dinor- a 1,2,3,4-tetranorových metabolitov.

Odstúpenie. Kyselina latanoprost sa rýchlo vylučuje z plazmy (T1/2 = 17 min.) Systémový klírens je približne 7 ml / min / kg. Po beta-oxidácii v pečeni sa metabolity vylučujú hlavne obličkami (po topickom podaní sa približne 88% podanej dávky vylúči močom).

Indikácie liek Xalatan ®

Znížený IOP u pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom alebo zvýšeným vnútroočným tlakom.

kontraindikácie

precitlivenosť na latanoprost alebo iné zložky lieku;

vek do 18 rokov.

afakia, pseudo-ophakia s ruptúrou zadnej kapsuly šošovky;

pacientov so známymi rizikovými faktormi makulárneho edému (v prípade liečby latanoprostom sú opísané prípady makulárneho edému, vrátane vývoja cystoidu); zápalového, neovaskulárneho alebo vrodeného glaukómu (kvôli nedostatku dostatočných skúseností s liekom).

Použitie počas gravidity a laktácie

U gravidných žien sa nevykonali dostatočné kontrolované štúdie. Liek sa má predpisovať počas tehotenstva iba v prípadoch, keď potenciálny prínos pre matku preváži možné riziko pre plod.

Latanoprost a jeho metabolity sa môžu vylučovať do materského mlieka, preto sa má dojčenie počas dojčenia používať opatrne.

Vedľajšie účinky

Nasledujúce nežiaduce reakcie boli hlásené v súvislosti s používaním lieku: t

Na strane zrakového orgánu: podráždenie očí (pocit pálenia, pocit piesku v očiach, svrbenie, brnenie a pocit cudzieho tela); blefaritída; hyperémia spojiviek; bolesť očí; zvýšená pigmentácia dúhovky; erózia epitelu prechodným bodom, opuch očných viečok, edém a erózia rohovky; zápal spojiviek; predlžovanie, zahusťovanie, zvyšovanie počtu a posilňovanie pigmentácie mihalníc a vlasovitých vlasov; zmena smeru rastu rias, niekedy dráždi oči; iritída / uveitída; keratitis; makulárny edém, vč. cystoidný; rozmazané videnie.

Na strane kože a podkožného tkaniva: vyrážka, stmavnutie očných viečok a lokálne kožné reakcie na viečkach.

Z nervového systému: závraty, bolesti hlavy.

Na strane dýchacieho systému: astma (vrátane akútnych záchvatov alebo exacerbácie ochorenia u pacientov s anamnézou bronchiálnej astmy), dýchavičnosť.

Z pohybového aparátu a spojivového tkaniva: bolesť svalov / kĺbov.

Nešpecifické reakcie: nešpecifické bolesti na hrudníku.

interakcie

Keď sú do očí súčasne vpravené dva PG analógy, je opísaný paradoxný nárast IOP, preto sa neodporúča súčasné použitie dvoch alebo viacerých PG, ich analógov alebo derivátov.

Farmaceuticky nekompatibilný s očných kvapiek obsahujúcich tiomersal - zrážanie.

Dávkovanie a podávanie

Dospelí (vrátane starších osôb) - 1 kvapka do postihnutého oka (a) 1 krát denne. Optimálny účinok sa dosahuje s použitím lieku večer.

predávkovať

Symptómy: okrem podráždenia sliznice očí, hyperémie spojiviek alebo episklery nie sú známe iné nežiaduce zmeny na strane zraku počas predávkovania latanoprostom.

V prípade náhodného požitia latanoprostu je potrebné vziať do úvahy nasledujúce informácie: 1 fľaša s 2,5 ml roztoku obsahuje 125 μg latanoprostu. Viac ako 90% liečiva sa metabolizuje počas prvého prechodu pečeňou. Infúzia dávky 3 mg / kg u zdravých dobrovoľníkov nespôsobila žiadne príznaky, ale pri dávke 5,5–10 μg / kg sa pozorovala nevoľnosť, bolesť brucha, závraty, únava, návaly tepla a potenie. U pacientov so stredne ťažkou bronchiálnou astmou podanie latanoprostu do oka v dávke 7-násobku terapeutickej dávky nespôsobilo bronchospazmus.

Liečba: v prípade predávkovania sa vykonáva symptomatická liečba.

Špeciálne pokyny

Liek Xalatan ® by sa nemal používať viac ako 1 krát denne, pretože častejšie podávanie latanoprostu vedie k oslabeniu účinku znižujúceho IOP.

Keď preskočíte jednu dávku, ďalšia dávka sa má podať v obvyklom čase.

Latanoprost sa môže používať súčasne s inými triedami očných topických prípravkov na zníženie IOP. Ak pacient súčasne používa iné očné kvapky, má sa aplikovať v intervaloch najmenej 5 minút.

Prípravok Xalatan® obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý môže byť absorbovaný kontaktnými šošovkami. Pred kvapkami kvapiek sa musia kontaktné šošovky vybrať a znovu nainštalovať po 15 minútach.

Latanoprost môže spôsobiť postupné zvyšovanie obsahu hnedého pigmentu v dúhovke. Zmena farby očí je spôsobená skôr zvýšením obsahu melanínu v stromálnych melanocytoch dúhovky ako zvýšením počtu samotných melanocytov. V typických prípadoch sa okolo zornice objavuje hnedá pigmentácia a koncentricky sa šíri na okraj dúhovky. V tomto prípade sa celá dúhovka alebo jej časti zhnednú. Vo väčšine prípadov je zmena farby menšia a nemusí byť klinicky stanovená. Zvýšená pigmentácia dúhovky jedného alebo oboch očí sa pozoruje hlavne u pacientov so zmiešanou farbou dúhovky, ktorá je založená hlavne na hnedej farbe. Liek neovplyvňuje nevi a lentigo iris; akumulácia pigmentu v trabekulárnej sieti alebo v prednej komore oka nie je označená.

Pri určovaní stupňa pigmentácie dúhovky počas viac ako 5 rokov sa nezistili žiadne nežiaduce účinky zvýšenej pigmentácie, a to ani pri pokračujúcej liečbe latanoprostom. U pacientov bol stupeň redukcie IOP rovnaký, bez ohľadu na prítomnosť alebo neprítomnosť zvýšenej pigmentácie dúhovky. V dôsledku toho môže liečba latanoprostu pokračovať v prípadoch zvýšenej pigmentácie dúhovky. Títo pacienti by mali byť pravidelne monitorovaní av závislosti od klinickej situácie môže byť liečba prerušená.

Zvýšená pigmentácia dúhovky sa zvyčajne pozoruje počas prvého roka po začiatku liečby, zriedka počas druhého alebo tretieho roka. Po štvrtom roku liečby sa tento účinok nepozoroval. Rýchlosť progresie pigmentácie s časom klesá a stabilizuje sa po 5 rokoch. Vo vzdialenejších termínoch sa účinky zvýšenej pigmentácie dúhovky neskúmali. Po ukončení liečby nebolo pozorované zvýšenie hnedej pigmentácie dúhovky, avšak zmena farby očí môže byť ireverzibilná.

V súvislosti s používaním latanoprostu sú popísané prípady stmavnutia pokožky očných viečok, ktoré môžu byť reverzibilné.

Latanoprost môže spôsobiť postupné zmeny mihalníc a srsti nadol, ako je predĺženie, zahusťovanie, zvýšenie pigmentácie, zvýšenie hrúbky a zmena smeru rastu rias. Zmeny rias sú reverzibilné a po ukončení liečby vymiznú.

U pacientov užívajúcich len jedno očné kvapky sa môže vyvinúť heterochrómia.

Použitie očných kvapiek môže spôsobiť prechodné rozmazané videnie.

Vplyv na schopnosť riadiť auto a kontrolné mechanizmy. Pri používaní lieku je potrebná opatrnosť.

http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_9488.htm

XALATAN ®

Farmakologický účinok

Xalatan je liek, ktorý lieči glaukóm. Hlavnou účinnou zložkou je latanoprost - syntetický analóg prostaglandínu F-26. Xalatan znižuje vnútroočný tlak v dôsledku zvýšeného odtoku vodného humoru z oka. Xalatan neovplyvňuje sekréciu očnej vlhkosti. Pod vplyvom latanoprostu sa zvyšuje uveosklerálny odtok a znižuje sa rezistencia oka. Ophthalmotonus klesá po troch až štyroch hodinách po instilácii liečiva a jeho konečný výsledok je viditeľný po 8-12 hodinách. Liek pôsobí do 24 hodín.

Xalatan neovplyvňuje intraokulárny obeh, aktivitu kardiovaskulárneho systému a dýchacieho systému. Použitie liečiva môže byť sprevádzané episklerálnou a spojivkovou hyperémiou. Krátky priebeh liečby u pacientov s pseudofakiou nespôsobí, že fluorescencia vstúpi do oblastí zadných očných buľiev.

Izopropylalkohol je zahrnutý v chemickej štruktúre latanoprostu. Molekulová hmotnosť latanoprostu je 432,58 daltonov. Latanoprost má vlastnosti proliečiv. V procese transformácie sa izopropylalkohol konvertuje na biologicky aktívny metabolit hydrolýzou.

Vzhľadom na kyselinu latanoprost, prenikajúcu cez rohovku, je to reakcia hydrolýzy. Očné viečka, spojivky a predné časti očí akumulujú biologicky aktívny metabolit, ktorý len v malých množstvách vstupuje do zadných častí. Metabolické transformácie v tkanivách očí neovplyvňujú kyselinu latanoprost a sú metabolizované a eliminované v pečeni a obličkách.

  • proti glaukómu;
  • so zvýšeným vnútroočným tlakom;
  • so zvýšeným vnútroočným tlakom.
  • s vírusovým, infekčným, mykotickým ochorením oka;
  • so zraneniami;
  • so zrakovým postihnutím funkčnej povahy.

Terapeutický účinok

Xalatan je indikovaný pre pacientov so zvýšeným vnútroočným tlakom, ako aj pre zvýšený vnútroočný tlak alebo glaukóm s otvoreným uhlom. Tento liek sa odporúča pre dospelých pacientov. Použitie tohto lieku pre deti nie je dobre pochopené.

Xalatan sa používa v kombinovanej terapii aj ako nezávislý liek. Ak sa ksalatan používa spolu s inými liekmi, potom medzera v príjme medzi nimi by nemala byť kratšia ako päť minút.

Formy prepustenia Xalatana

Vyrába len vo forme očných kvapiek 0,005%, v plastových fľašiach s dávkovačom.

Dávkovanie a podávanie

Dospelí pohltia Ksalatan raz denne, jednu kvapku (so zvýšeným vnútroočným napätím). Najlepšie je vykonať tento postup večer. Ihneď po nakvapkaní každej kvapky sa odporúča zatlačiť na spodný bod slzy, ktorý sa nachádza na dolnom viečku vo vnútornom rohu oka.

Návod na použitie

Xalatan pri liečbe glaukómu.

Pri liečbe glaukómu je potrebné byť pod dohľadom oftalmológa. Pacient by mal navštíviť lekára raz za štvrťrok. Aby sa predišlo zvykom na lieky, lekári ich odporúčajú zmeniť po jednom alebo dvoch rokoch. Menovaný striktne 1 kvapka raz denne v presný čas.

Účinok Xalatanu proti kašľu sa zvyšuje pri súčasnom podávaní s adrenergnými mimetikami a betablokátormi. Treba mať na pamäti, že Xalatan nie je kombinovaný s tiomersalom (chemická inkompatibilita).

Vedľajšie účinky pri aplikácii

Použitie Xalatanu môže mať vedľajšie účinky. Napríklad pri dlhodobej liečbe má 10% pacientov hyperémiu spojiviek, 1% pacientov má strednú hyperémiu. Liečba môže spôsobiť alergie, ktoré sa môžu prejaviť kožnými vyrážkami alebo bodovou eróziou epitelu. Existujú prípady pigmentácie dúhovky. V niektorých prípadoch je liečba sprevádzaná makulárnym edémom (veľmi zriedkavo).

Okrem týchto negatívnych javov boli zistené také účinky ako edém očných viečok, zahusťovanie a zvýšenie počtu mäkkých vlasov, rast rias a zmena smeru ich rastu. V niektorých prípadoch možné komplikácie vo forme bronchospazmu, dýchavičnosť. Niekedy je liečba sprevádzaná bolesťou svalov a kĺbov. S opatrnosťou je liek predpísaný pacientom, ktorí sú naplánovaní na operáciu katarakty. Jedným z dôsledkov používania latanoprostu je stmavnutie kože očných viečok, ktoré po ukončení liečby prechádza.

Použitie Xalatanu môže zmeniť farbu očí, najmä ak je dúhovka nerovnomerne sfarbená (hnedo-modrá, hnedo-sivá, atď.). Zrušenie ksalatana nie vždy zastaví farbenie. S najväčšou pravdepodobnosťou zostane, takže pred začatím liečby by mal byť pacient upozornený na možnú zmenu farby očí.

Ksalatan sa predpisuje opatrne pacientom s patológiami, ako je afakia, makulárny edém, poškodenie puzdra zadnej šošovky. Ak pacient nosí kontaktné šošovky, mal by ich pred instiláciou odstrániť a nosiť najskôr 15 minút po instilácii.

Xalatan je kontraindikovaný v nasledujúcich prípadoch: s alergiami na základné zložky lieku; počas tehotenstva (ak neexistuje riziko negatívneho vplyvu na tehotenstvo a vývoj plodu). Nepoužívajte ksalatan pre dojčiace matky.

Predávkovanie Xalatanom môže spôsobiť podráždenie slizníc očí a hyperémiu spojiviek (ak sa aplikujú lokálne). Niektorým pacientom sa intravenózne aplikoval latanoprost. V dôsledku toho sa v niektorých situáciách objavilo zvracanie, nevoľnosť, bolesť hlavy, závraty, slabosť. Tieto dôsledky naznačujú, že liek sa má vysadiť.

http://ozrenii.com/story/ksalatan

XALATAN ®

XALATAN - latinský názov lieku XALATAN

Držiteľ registračného certifikátu:
PFIZER MFG. BELGICKO N.V.

ATX kód pre XALATAN

Analógy liečiva podľa ATH kódov:

Pred použitím lieku XALATAN sa poraďte so svojím lekárom. Tento návod na obsluhu je určený iba pre informáciu. Ďalšie informácie nájdete v anotáciách výrobcu.

Klinicko-farmakologická skupina

26.001 (liek proti uzavretiu)

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Očné kvapky 0,005% transparentné, bezfarebné.

Pomocné látky: chlorid sodný, dihydrogenfosforečnan sodný (monohydrát), hydrogénfosforečnan sodný (bezvodý), benzalkóniumchlorid, voda d / i.

2,5 ml - kvapkadlá na polyetylénové fľaše (1) - kartónové obaly 2,5 ml - kvapkadlá na polyetylénové fľaše (3) - kartónové obaly.

Farmakologický účinok

Antiglaukómový liek, analóg prostaglandínu F2a, selektívny agonista FP receptora. Má antiglaukomálny účinok. Znižuje IOP zvýšením odtoku komorového moku, hlavne uveosklerálnou cestou, ako aj trabekulárnou sieťou. Zistilo sa, že latanoprost nemá významný vplyv na tvorbu komorového moku a na hemato-oftalmickú bariéru.

Keď sa latanoprost používa v terapeutických dávkach, nemá významný farmakologický účinok na kardiovaskulárne a respiračné systémy a má antiglaukomový účinok.

Redukcia IOP začína približne 3-4 hodiny po podaní liečiva, maximálny účinok sa pozoruje po 8-12 hodinách, účinok trvá najmenej 24 hodín.

farmakokinetika

Latanoprost je prekurzor, absorbovaný cez rohovku, kde sa hydrolyzuje (pôsobením esteráz) na biologicky aktívnu zlúčeninu - kyselinu latanoprostovú. Cmax latanoprost vo vodnom moku sa dosahuje približne 2 hodiny po topickom podaní liečiva.

Vd je 0,16 ± 0,02 l / kg. Kyselina latanoprost sa stanovuje vo vodnej vlhkosti počas prvých 4 hodín av plazme - len počas prvej hodiny po topickom podaní.

Kyselina latanoprost vstupujúca do systémového obehu sa metabolizuje hlavne v pečeni beta-oxidáciou mastných kyselín za vzniku 1,2-dinor- a 1,2,3,4-tetranor-metabolitov.

Kyselina latanoprost sa rýchlo odstráni z plazmy: T1 / 2 je 17 minút. Systémový klírens je približne 7 ml / min / kg. Po beta-oxidácii v pečeni sa metabolity vylučujú hlavne obličkami: po topickom podaní sa približne 88% dávky vylúči močom.

XALATAN: DÁVKOVANIE

Liek sa instiluje do spojivkového vaku postihnutého oka, 1 kvapka 1 krát denne, večer. V prípade preskočenia dávky sa ďalšie použitie liečiva uskutočňuje obvyklým spôsobom (t.j. dávka sa nezdvojnásobí). Častejšie užívanie lieku vedie k zníženiu jeho účinnosti.

Ak je potrebné počas liečby Xalatanom používať iné očné kvapky, majú sa používať v intervale najmenej 5 minút.

predávkovať

Symptómy: podráždenie sliznice očí, hyperémia spojiviek alebo episklera.

V a / v infúzii latanoprostu v dávke 3 mcg / kg u zdravých dobrovoľníkov nespôsobili žiadne symptómy, ale keď sa podávali v dávke 5,5-10 mcg / kg nauzea, bolesť brucha, závraty, únava, návaly a potenie.

U pacientov so stredne ťažkou bronchiálnou astmou nespôsobila instancia latanoprostu do oka v dávke 7-násobku terapeutickej dávky bronchospazmus.

Liečba: symptomatická liečba.

Liekové interakcie

Keď sa do očí súčasne vpravia dva analógy prostaglandínov, popíše sa paradoxné zvýšenie IOP, preto sa neodporúča súčasné použitie dvoch alebo viacerých prostaglandínov, ich analógov alebo derivátov.

Ksalatan® je nekompatibilný s očnými kvapkami obsahujúcimi tiomersal (dochádza k zrážaniu).

Tehotenstvo a dojčenie

Dostatočná skúsenosť s používaním lieku počas tehotenstva a dojčenia nie je. Použitie Xalatanu počas gravidity a laktácie je možné len pod dohľadom lekára a len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku prevyšuje riziko možných vedľajších účinkov u plodu alebo dojčaťa.

Ak je to potrebné, je potrebné mať na pamäti, že menovanie Xalatanu počas dojčenia je potrebné vziať do úvahy, že latanoprost a jeho metabolity sa môžu vylučovať do materského mlieka.

XALATAN: NEŽIADUCE ÚČINKY

Na strane zrakového orgánu: podráždenie očí (pocit pálenia, pocit piesku v očiach, svrbenie, brnenie a pocit cudzieho telesa), blefaritída, hyperémia spojiviek, bolesť oka, zvýšená pigmentácia dúhovky, erózia epitelu prechodného bodu, opuch očných viečok, opuch a erózia rohovky, konjunktivitída, predĺženie, zahusťovanie, zvýšenie počtu a posilnenie pigmentácie rias a chĺpkov, iritída / uveitída, keratitída, makulárny edém (vrátane cystoidu), zmena smeru rastu rias, niekedy spôsobujúce podráždenie očí, rozmazané videnie.

Dermatologické reakcie: vyrážka, stmavnutie očných viečok a lokálne kožné reakcie na viečkach.

Z nervového systému: závraty, bolesti hlavy.

Na strane dýchacieho systému: bronchiálna astma (vrátane akútnych záchvatov alebo exacerbácie ochorenia u pacientov s anamnézou bronchiálnej astmy), dýchavičnosť.

Na strane pohybového aparátu: bolesť svalov, bolesť v kĺboch.

Iné: nešpecifická bolesť na hrudníku.

Podmienky skladovania

Liek sa musí uchovávať mimo dosahu detí, chrániť pred svetlom pri teplote 2 ° až 8 ° C. Čas použiteľnosti - 3 roky.

Po otvorení fľaše sa liek musí používať 4 týždne, pričom fľaša sa musí uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

svedectvo

Znížený IOP u pacientov: t

  • s glaukómom s otvoreným uhlom;
  • so zvýšeným vnútroočným tlakom.

kontraindikácie

  • vek do 18 rokov;
  • precitlivenosť na liek.

Liek sa má používať opatrne u pacientov s afakiou, pseudo-opakakiou s ruptúrou puzdra zadnej šošovky, pacientov so známymi rizikovými faktormi makulárneho edému (prípady makulárneho edému, vrátane cystoidu, sú opísané v liečbe latanoprostu); zápalového, neovaskulárneho alebo vrodeného glaukómu (kvôli nedostatku dostatočných skúseností s liečivom).

Špeciálne pokyny

Xalatan® sa má predpisovať maximálne 1 krát denne, pretože častejšie používanie latanoprostu vedie k oslabeniu účinku znižujúceho IOP.

Keď preskočíte jednu dávku, ďalšia dávka sa má podať v obvyklom čase.

Latanoprost sa môže používať súčasne s inými triedami očných topických prípravkov na zníženie IOP. Ak pacient súčasne používa iné očné kvapky, má sa používať v intervaloch najmenej 5 minút.

Prípravok Xalatan® obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý môže byť absorbovaný kontaktnými šošovkami. Pred kvapkami kvapiek sa musia kontaktné šošovky vybrať a znovu nainštalovať po 15 minútach.

Latanoprost môže spôsobiť postupné zvyšovanie obsahu hnedého pigmentu v dúhovke. Zmena farby očí je spôsobená skôr zvýšením obsahu melanínu v stromálnych melanocytoch dúhovky ako zvýšením počtu samotných melanocytov. V typických prípadoch sa okolo zornice objavuje hnedá pigmentácia a koncentricky sa šíri na okraj dúhovky. V tomto prípade sa celá dúhovka alebo jej časti zhnednú. Vo väčšine prípadov je zmena farby menšia a nemusí byť klinicky stanovená. Zvýšená pigmentácia dúhovky jedného alebo oboch očí sa pozoruje hlavne u pacientov so zmiešanou farbou dúhovky, ktorá je založená hlavne na hnedej farbe. Liek neovplyvňuje nevi a lentigo iris; akumulácia pigmentu v trabekulárnej sieti alebo v prednej komore oka nie je označená.

Pri určovaní stupňa pigmentácie dúhovky počas viac ako 5 rokov sa nezistili žiadne nežiaduce účinky zvýšenej pigmentácie, a to ani pri pokračujúcej liečbe latanoprostom. U pacientov bol stupeň redukcie IOP rovnaký bez ohľadu na prítomnosť alebo neprítomnosť zvýšenej pigmentácie dúhovky. V dôsledku toho môže liečba latanoprostu pokračovať v prípadoch zvýšenej pigmentácie dúhovky. Títo pacienti by mali byť pravidelne monitorovaní av závislosti od klinickej situácie môže byť liečba prerušená.

Zvýšená pigmentácia dúhovky sa zvyčajne pozoruje počas prvého roka po začiatku liečby, zriedka počas druhého alebo tretieho roka. Po štvrtom roku liečby sa tento účinok nepozoruje. Rýchlosť progresie pigmentácie s časom klesá a stabilizuje sa po 5 rokoch. Vo vzdialenejších termínoch sa účinky zvýšenej pigmentácie dúhovky neskúmali. Po ukončení liečby nebolo pozorované zvýšenie hnedej pigmentácie dúhovky, avšak zmena farby očí môže byť ireverzibilná.

V súvislosti s používaním latanoprostu sú popísané prípady stmavnutia pokožky očných viečok, ktoré môžu byť reverzibilné.

Latanoprost môže spôsobiť postupné zmeny mihalníc a srsti nadol, ako je predĺženie, zahusťovanie, zvýšenie pigmentácie, zvýšenie hrúbky a zmena smeru rastu rias. Zmeny rias sú reverzibilné a po ukončení liečby vymiznú.

U pacientov užívajúcich len jedno očné kvapky sa môže vyvinúť heterochrómia.

Vplyv na schopnosť riadiť motorové dopravné a kontrolné mechanizmy

Pacienti, u ktorých sa po použití očných kvapiek vyskytne prechodné rozmazanie zraku, sa neodporúčajú viesť vozidlá alebo pracovať s pohybujúcimi sa strojmi niekoľko minút po instilácii lieku.

Obchodné podmienky pre lekárne

Liek je k dispozícii na lekársky predpis.

Registračné čísla

očné kvapky 0,005%: fl.-drip. 2,5 ml 1 alebo 3 ks. P N012867 / 01 (2019-12-08 - 0000-00-00)

http://drugfinder.ru/drug/ksalatan/
Up